Eficacia de dos métodos diferentes durante la inyección intramuscular de antibióticos: ShotBlocker, vibración local
Eficacia de dos métodos diferentes sobre el dolor percibido y la satisfacción durante la inyección intramuscular de antibióticos: ShotBlocker y vibración local
En las aplicaciones de inyección intramuscular, que se encuentran entre las responsabilidades y habilidades básicas de las enfermeras, se utilizan diferentes métodos para reducir el dolor causado por la inyección y aumentar la satisfacción del individuo. ShotBlocker y la vibración local se encuentran entre los métodos utilizados para este propósito. El objetivo del estudio es examinar la eficacia de ShotBlocker y la vibración local, que se encuentran entre los métodos no farmacológicos, sobre el dolor percibido y la satisfacción durante la inyección intramuscular de antibióticos ventroglúteos.
Este estudio experimental aleatorizado y controlado se llevará a cabo en la clínica de urgencias para adultos de un hospital de formación e investigación en Estambul entre febrero y abril de 2021.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del estudio fue evaluar cuatro hipótesis de investigación de la siguiente manera:
H1: El uso de ShotBlocker durante la inyección intramuscular de antibióticos reduce el dolor de inyección del paciente.
H2: El uso de ShotBlocker durante la inyección intramuscular de antibióticos aumenta la satisfacción del paciente con la inyección.
H3: El uso de un dispositivo vibrador local durante la inyección intramuscular de antibióticos reduce el dolor de la inyección del paciente.
H4: El uso de un dispositivo vibrador local durante la inyección intramuscular de antibióticos aumenta la satisfacción del paciente con la inyección.
Muestreo de la Investigación: El número de muestra se determinó a un tamaño de efecto de 0,5 y un nivel de error de 0,05 con el análisis de potencia realizado teniendo en cuenta los valores numéricos de los hallazgos obtenidos de un estudio previo sobre este tema. Grupo ShotBlocker: 35; Grupo de vibración local: 35, Grupo de control: 35 personas.
La muestra del estudio estará formada por pacientes voluntarios que soliciten el servicio de urgencias de adultos, a los que se les administre antibióticos (amoxicilina/cefuroxima sódica) a petición del médico, y que cumplan los criterios de inclusión.
Herramientas de recopilación de datos: los datos de la investigación se recopilarán utilizando el formulario de información estructurada creado por los investigadores, las escalas de dolor y satisfacción de VAS.
Formulario de Información Estructurada; Se incluyeron cinco preguntas sobre las características descriptivas de los participantes (edad, sexo, índice de masa corporal (IMC), nivel educativo, estado civil). El IMC (kg/m2) de los participantes será calculado por el investigador.
Procedimiento:
Evaluación inicial:
Se dará información verbal a los participantes y se obtendrá su consentimiento por escrito antes de la inyección intramuscular. El "Formulario de información estructurada" que consta de cinco preguntas se aplicará mediante el método de entrevista cara a cara, el IMC se calculará midiendo la altura y el peso y se registrará en el "Formulario de información estructurada".
ShotBlocker es una herramienta patentada desarrollada por Bionix (Toledo, OH, Estados Unidos). Es una herramienta plástica pequeña, plana, en forma de herradura (en forma de U) con un espesor de 2 mm, que se utiliza para el control del dolor en inyecciones intramusculares y subcutáneas, apta para todos los grupos de edad, no tiene efectos secundarios conocidos, no tiene propiedades del fármaco, no es invasivo. Dado que no es un dispositivo invasivo, el fabricante afirma que puede usarse varias veces para el mismo paciente después del lavado con jabón. La superficie sobresaliente del vehículo se coloca en el área a aplicar justo antes de la inyección. Las protuberancias cortas y contundentes en la superficie del vehículo no perforan la piel.
Se utilizó Local Vibrator, uno de los dispositivos vibradores eléctricos (dispositivo masajeador delfín, 210-240 V, 50 Hz) producido por diferentes marcas. Estos dispositivos con cabezas intercambiables tienen la capacidad de afectar grupos musculares profundos, estimular las terminaciones nerviosas y acelerar la circulación sanguínea gracias a la vibración mecánica. Durante la aplicación, el dispositivo debe estar en pleno contacto con la piel. La aplicación de vibraciones locales reduce el dolor percibido al estimular las fibras nerviosas de acuerdo con la teoría de control de la puerta de Melzack y Wall.
Solicitud:
Antes de preparar el medicamento, el investigador verificará la solicitud del médico. Se lavarán las manos, se preparará el fármaco (amoxicilina/cefuroxima sódica) diluyéndolo con 4 ml de agua para inyección, se cambiará la punta de la aguja a 21G (0,8x40mm - verde). Se informará verbalmente al paciente y se cuestionará el estado de alergia al medicamento. Se le pedirá al paciente que se acueste en posición prona. La superficie de la piel en el área donde se aplicará la inyección IM será observada por la enfermera especialista investigadora en busca de equimosis, cicatriz, inflamación o edema. La presencia de dolor a la palpación o rigidez se evaluará mediante palpación, prestando atención a la integridad muscular. Al grupo de pacientes a los que se les aplicó vibración local; Antes de la inyección, se aplicará vibración local en la región con un vibrador durante cinco minutos, guiados por un estudio previo sobre este tema. Posteriormente se limpiará la piel con alcohol al 70% y se aplicará la inyección con la técnica adecuada, y luego se aplicará una ligera presión en la zona con un algodón durante 15-20 segundos. Para el grupo de pacientes tratados con ShotBlocker; Después de la limpieza de la piel, la superficie sobresaliente del vehículo se colocará frente a la superficie de la piel y se aplicará la inyección con la técnica adecuada, luego se retirará ShotBlocker y se aplicará una ligera presión en el área con un algodón durante 15- 20 segundos En el grupo de control; La inyección IM en la zona ventroglútea se realizará con la técnica adecuada sin utilizar herramientas.
- Evaluación final:
El cambio desde el inicio en las puntuaciones de dolor y satisfacción en la escala analógica visual (VAS) se medirá inmediatamente después de la inyección intramuscular usando VAS.
Consideraciones éticas: El cumplimiento ético del estudio fue aprobado por el comité de ética de investigación clínica del Hospital de Capacitación e Investigación Goztepe de la Universidad Medeniyet de Estambul (fecha y número: 10.02.2021/0067). Se obtuvo el permiso institucional por escrito. Después de explicar el propósito y la duración del estudio, se obtiene el consentimiento informado por escrito de los pacientes de forma voluntaria.
Análisis estadísticos: los datos se analizarán con SPSS (paquete estadístico para ciencias sociales, Chicago, Illinois) versión 16.0.
Nota: La investigación no cuenta con el apoyo de ninguna institución u organización.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
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Göztepe, Istanbul, Pavo, 34035
- Istanbul Medeniyet University Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital, Emergency Medicine Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años, no tener problemas de comunicación, como problemas de visión, audición y comprensión,
- No tener ninguna enfermedad que pueda causar pérdida sensorial,
- No haber recibido una inyección IM en la última semana. No tener ninguna complicación relacionada con las inyecciones IM, como dolor, absceso, infección, necrosis tisular y hematoma en el lugar de la inyección.
Criterio de exclusión:
Se excluirán los pacientes que no cumplan con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloqueador de tiros
ShotBlocker se utilizará en 35 pacientes.
Para el grupo de pacientes al que se aplica ShotBlocker, después de limpiar la piel, la superficie sobresaliente del dispositivo se coloca frente a la superficie de la piel.
La inyección se aplica con la técnica adecuada, luego se retira ShotBlocker y se aplica una ligera presión en la zona con un algodón durante 15-20 segundos.
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Intervención: Se proporcionó información verbal a los participantes antes de la inyección intramuscular y se obtuvieron sus consentimientos por escrito. Se aplicó el “Formulario de Información Estructurada” que consta de cinco preguntas mediante el método de entrevista cara a cara. Se midió talla y peso, se calculó el IMC (kg/m2) y se registró en el “Formulario de Información Estructurada”. Aplicación: ShotBlocker se utilizará en 35 pacientes durante la inyección intramuscular. Valoración final: Se aplicará la EVA inmediatamente después de la inyección intramuscular para determinar los niveles de dolor y satisfacción de los participantes. |
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Experimental: Vibración local
La vibración local se utilizará en 35 pacientes.
Para el grupo de pacientes que fue sometido a vibración local, se aplicó vibración local en la región con un vibrador durante cinco minutos antes de la inyección, siguiendo un estudio previo sobre este tema.
Después de eso, se utilizó alcohol al 70% para limpiar la piel.
La inyección se aplicó con la técnica adecuada, luego se aplicó una ligera presión en el área con un algodón durante 15-20 segundos.
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Intervención: Se proporcionó información verbal a los participantes antes de la inyección intramuscular y se obtuvieron sus consentimientos por escrito. Se aplicó el “Formulario de Información Estructurada” que consta de cinco preguntas mediante el método de entrevista cara a cara. Se midió talla y peso, se calculó el IMC (kg/m2) y se registró en el “Formulario de Información Estructurada”. Aplicación: El dispositivo vibrador local se utilizará en 35 pacientes durante la inyección intramuscular. Valoración final: Se aplicará la EVA inmediatamente después de la inyección intramuscular para determinar los niveles de dolor y satisfacción de los participantes. |
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Sin intervención: Control
Para el grupo de control (n=35), la inyección IM en la región ventroglútea sin utilizar ninguna herramienta se realiza con la técnica adecuada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El uso de ShotBlocker y un dispositivo vibrador local durante la inyección intramuscular de antibióticos reduce el dolor relacionado con la inyección del paciente.
Periodo de tiempo: El procedimiento tomará un total de 10 minutos.
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El cambio desde el inicio en las puntuaciones de dolor se medirá inmediatamente después de la inyección intramuscular utilizando la escala analógica visual (VAS) para el dolor.
En una línea horizontal de diez centímetros de largo, hay definiciones de "sin dolor" en el extremo izquierdo y "dolor insoportable" en el extremo derecho.
Las puntuaciones altas indican un alto nivel de dolor.
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El procedimiento tomará un total de 10 minutos.
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El uso de ShotBlocker y el dispositivo vibrador local durante la inyección intramuscular de antibióticos aumenta la satisfacción relacionada con la inyección del paciente.
Periodo de tiempo: El procedimiento tomará un total de 10 minutos.
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El cambio desde el inicio en las puntuaciones de satisfacción se medirá inmediatamente después de la inyección intramuscular utilizando la escala analógica visual (VAS) para la satisfacción.
En una línea vertical de diez centímetros de largo, está la declaración "Muy insatisfecho" en el extremo inferior de la línea y "Muy satisfecho" en el extremo superior.
Las puntuaciones altas indican un alto nivel de satisfacción.
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El procedimiento tomará un total de 10 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kurtuluş Açıksarı, Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital, Emergency Medicine Clinic
- Investigador principal: Alper Solakoğlu, Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital, Emergency Medicine Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20210067
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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