Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit von zwei verschiedenen Methoden während der intramuskulären Antibiotika-Injektion: ShotBlocker, lokale Vibration

10. März 2023 aktualisiert von: Cemile Savcı, Istanbul Medeniyet University

Wirksamkeit von zwei verschiedenen Methoden auf den wahrgenommenen Schmerz und die Befriedigung während der intramuskulären Injektion von Antibiotika: ShotBlocker und lokale Vibration

Bei intramuskulären Injektionsanwendungen, die zu den Aufgaben und Grundfertigkeiten von Pflegekräften gehören, werden verschiedene Methoden angewendet, um die durch die Injektion verursachten Schmerzen zu reduzieren und die Zufriedenheit des Einzelnen zu erhöhen. ShotBlocker und lokale Vibration gehören zu den Methoden, die zu diesem Zweck verwendet werden. Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von ShotBlocker und lokaler Vibration, die zu den nicht-pharmakologischen Methoden zählen, auf den wahrgenommenen Schmerz und die Befriedigung während der ventroglutealen intramuskulären Antibiotika-Injektion zu untersuchen.

Diese randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie wird zwischen Februar und April 2021 in der Notfallklinik für Erwachsene eines Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses in Istanbul durchgeführt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der Studie war es, vier Forschungshypothesen wie folgt zu bewerten:

H1: Die Verwendung von ShotBlocker während der intramuskulären Injektion von Antibiotika reduziert die Injektionsschmerzen des Patienten.

H2: Die Verwendung von ShotBlocker während der intramuskulären Antibiotikainjektion erhöht die Zufriedenheit des Patienten mit der Injektion.

H3: Die Verwendung eines lokalen Vibrators während der intramuskulären Antibiotikainjektion reduziert die Injektionsschmerzen des Patienten.

H4: Die Verwendung eines lokalen Vibrators während der intramuskulären Antibiotikainjektion erhöht die Zufriedenheit des Patienten mit der Injektion.

Stichprobenziehung der Forschung: Die Stichprobenzahl wurde bei einer Effektgröße von 0,5 und einem Fehlerniveau von 0,05 bestimmt, wobei die Leistungsanalyse unter Berücksichtigung der numerischen Werte der Ergebnisse aus einer früheren Studie zu diesem Thema durchgeführt wurde. ShotBlocker-Gruppe: 35; Lokale Vibrationsgruppe: 35, Kontrollgruppe: 35 Personen.

Die Stichprobe der Studie besteht aus freiwilligen Patienten, die sich an die Notaufnahme für Erwachsene wenden, denen auf ärztliche Anordnung Antibiotika (Amoxicillin/Cefuroxim-Natrium) verabreicht werden und die die Einschlusskriterien erfüllen.

Datenerhebungsinstrumente: Forschungsdaten werden unter Verwendung des von den Forschern erstellten strukturierten Informationsformulars, VAS-Schmerz- und VAS-Zufriedenheitsskalen, gesammelt.

Strukturiertes Informationsformular; Fünf Fragen zu den beschreibenden Merkmalen der Teilnehmer (Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index (BMI), Bildungsstand, Familienstand) wurden eingeschlossen. Der BMI (kg/m2) der Teilnehmer wird vom Forscher berechnet.

Verfahren:

  1. Erstbeurteilung:

    Die Teilnehmer werden mündlich informiert und ihre schriftliche Zustimmung wird vor der intramuskulären Injektion eingeholt. Das „Strukturierte Informationsformular“, bestehend aus fünf Fragen, wird von Angesicht zu Angesicht befragt, der BMI wird durch Messen von Größe und Gewicht berechnet und im „Strukturierten Informationsformular“ aufgezeichnet.

    ShotBlocker ist ein patentiertes Tool, das von Bionix (Toledo, OH, USA) entwickelt wurde. Es ist ein kleines, flaches, hufeisenförmiges (U-förmiges) Kunststoffwerkzeug mit einer Dicke von 2 mm, das zur Schmerzkontrolle bei intramuskulären und subkutanen Injektionen verwendet wird, für alle Altersgruppen geeignet ist, keine bekannten Nebenwirkungen hat, keine hat Arzneimitteleigenschaften, ist nicht-invasiv. Da es sich nicht um ein invasives Gerät handelt, gibt der Hersteller an, dass es nach dem Waschen mit Seife mehrmals für denselben Patienten verwendet werden kann. Die überstehende Oberfläche des Vehikels wird kurz vor dem Einspritzen in den zu applizierenden Bereich gebracht. Kurze stumpfe Stöße auf der Fahrzeugoberfläche stechen nicht in die Haut ein.

    Lokaler Vibrator Es wurde eines der elektrischen Vibratorgeräte (Delphin-Massagegerät, 210-240 V, 50 Hz) verschiedener Marken verwendet. Diese Geräte mit austauschbaren Köpfen haben die Fähigkeit, tiefe Muskelgruppen zu beeinflussen, Nervenenden zu stimulieren und dank mechanischer Vibration die Durchblutung zu beschleunigen. Während der Anwendung muss das Gerät in vollem Kontakt mit der Haut sein. Die lokale Vibrationsanwendung reduziert den wahrgenommenen Schmerz durch Stimulierung der Nervenfasern gemäß der Gate-Control-Theorie von Melzack und Wall.

  2. Anwendung:

    Bevor das Medikament zubereitet wird, wird die Anfrage des Arztes vom Forscher geprüft. Die Hände werden gewaschen, das Medikament (Amoxicillin/Cefuroxim-Natrium) wird durch Verdünnen mit 4 ml Wasser zur Injektion zubereitet, die Nadelspitze wird auf 21 G (0,8 x 40 mm – grün) geändert. Der Patient wird mündlich aufgeklärt und der Medikamentenallergiestatus abgefragt. Der Patient wird gebeten, sich in Bauchlage hinzulegen. Die Hautoberfläche im Bereich der IM-Injektion wird von der forschenden Fachpflegekraft auf Blutergüsse, Narben, Entzündungen oder Ödeme untersucht. Das Vorhandensein von Empfindlichkeit oder Steifheit wird durch Palpation beurteilt, wobei auf die Muskelintegrität geachtet wird. An die Patientengruppe, bei der lokale Vibration angewendet wurde; Vor der Injektion wird die Region mit einem Vibrator fünf Minuten lang lokal vibriert, wobei eine frühere Studie zu diesem Thema die Grundlage bildet. Danach wird die Haut mit 70%igem Alkohol gereinigt und die Injektion wird mit der entsprechenden Technik angewendet, und dann wird mit einem Wattepad 15-20 Sekunden lang ein leichter Druck auf die Stelle ausgeübt. Für die mit ShotBlocker behandelte Patientengruppe; Nach der Hautreinigung wird die hervorstehende Oberfläche des Vehikels der Hautoberfläche zugewandt platziert und die Injektion wird mit der geeigneten Technik angewendet, dann wird ShotBlocker entfernt und ein leichter Druck mit einem Wattepad für 15- 20 Sekunden. In der Kontrollgruppe; Die IM-Injektion in den ventroglutealen Bereich wird mit der geeigneten Technik ohne Verwendung von Werkzeugen durchgeführt.

  3. Abschließende Bewertung:

Die Veränderung der Schmerz- und Zufriedenheitswerte auf der visuellen Analogskala (VAS) gegenüber dem Ausgangswert wird unmittelbar nach der intramuskulären Injektion mit VAS gemessen.

Ethische Erwägungen: Die Ethikkonformität der Studie wurde von der Ethikkommission für klinische Forschung des Göztepe-Schulungs- und Forschungskrankenhauses der Medeniyet-Universität Istanbul genehmigt (Datum und Nummer: 10.02.2021/0067). Eine schriftliche institutionelle Genehmigung wurde eingeholt. Nachdem der Zweck und die Dauer der Studie erläutert wurden, wird von den Patienten auf freiwilliger Basis eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Statistische Analysen: Die Daten werden mit SPSS (Statistical Package for Social Sciences, Chicago, Illinois) Version 16.0 analysiert.

Hinweis: Die Forschung wird von keiner Institution oder Organisation unterstützt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Istanbul
      • Göztepe, Istanbul, Truthahn, 34035
        • Istanbul Medeniyet University Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital, Emergency Medicine Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt sein, keine Kommunikationsprobleme wie Seh-, Hör- und Verständnisprobleme haben,
  • Keine Krankheit haben, die sensorischen Verlust verursachen kann,
  • In der letzten Woche keine IM-Injektion erhalten haben, keine Komplikationen im Zusammenhang mit IM-Injektionen wie Schmerzen, Abszesse, Infektionen, Gewebenekrose und Hämatome an der Injektionsstelle hatten.

Ausschlusskriterien:

Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schussblocker
ShotBlocker wird bei 35 Patienten eingesetzt. Bei der Patientengruppe, bei der ShotBlocker angewendet wird, wird nach der Reinigung der Haut die hervorstehende Oberfläche des Geräts der Hautoberfläche zugewandt platziert. Die Injektion wird mit der geeigneten Technik aufgetragen, dann wird ShotBlocker entfernt und mit einem Wattepad 15-20 Sekunden lang leichter Druck auf die Stelle ausgeübt.

Intervention: Die Teilnehmer wurden vor der intramuskulären Injektion mündlich informiert und ihr schriftliches Einverständnis eingeholt. Das „Structured Information Form“ bestehend aus fünf Fragen wurde im Face-to-Face-Interviewverfahren angewendet. Größe und Gewicht wurden gemessen, und der BMI (kg/m2) wurde berechnet und in das „Strukturierte Informationsformular“ eingetragen.

Anwendung: ShotBlocker wird bei 35 Patienten während der intramuskulären Injektion verwendet.

Abschließende Bewertung: VAS wird unmittelbar nach der intramuskulären Injektion angewendet, um das Schmerz- und Zufriedenheitsniveau der Teilnehmer zu bestimmen.

Experimental: Lokale Vibration
Local Vibration wird bei 35 Patienten eingesetzt. Bei der Patientengruppe, die lokalen Vibrationen ausgesetzt war, wurde im Anschluss an eine frühere Studie zu diesem Thema fünf Minuten lang vor der Injektion lokale Vibrationen mit einem Vibrator auf die Region angewendet. Danach wurde die Haut mit 70%igem Alkohol gereinigt. Die Injektion wurde mit der geeigneten Technik angewendet, dann wurde mit einem Wattepad 15-20 Sekunden lang ein leichter Druck auf den Bereich ausgeübt.

Intervention: Die Teilnehmer wurden vor der intramuskulären Injektion mündlich informiert und ihr schriftliches Einverständnis eingeholt. Das „Structured Information Form“ bestehend aus fünf Fragen wurde im Face-to-Face-Interviewverfahren angewendet. Größe und Gewicht wurden gemessen, und der BMI (kg/m2) wurde berechnet und in das „Strukturierte Informationsformular“ eingetragen.

Anwendung: Lokaler Vibrator wird bei 35 Patienten während der intramuskulären Injektion verwendet.

Abschließende Bewertung: VAS wird unmittelbar nach der intramuskulären Injektion angewendet, um das Schmerz- und Zufriedenheitsniveau der Teilnehmer zu bestimmen.

Kein Eingriff: Kontrolle
Bei der Kontrollgruppe (n=35) wird die IM-Injektion in die ventrogluteale Region ohne Verwendung von Hilfsmitteln mit der geeigneten Technik durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Verwendung von ShotBlocker und einem lokalen Vibratorgerät während der intramuskulären Antibiotikainjektion reduziert die injektionsbedingten Schmerzen des Patienten.
Zeitfenster: Der Vorgang dauert insgesamt 10 Minuten.
Die Veränderung der Schmerzwerte gegenüber dem Ausgangswert wird unmittelbar nach der intramuskulären Injektion unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) für Schmerzen gemessen. Auf einer zehn Zentimeter langen horizontalen Linie stehen am linken Ende die Definitionen „keine Schmerzen“ und am rechten Ende „unerträgliche Schmerzen“. Hohe Werte weisen auf ein hohes Schmerzniveau hin.
Der Vorgang dauert insgesamt 10 Minuten.
Die Verwendung von ShotBlocker und einem lokalen Vibratorgerät während der intramuskulären Antibiotikainjektion erhöht die injektionsbezogene Zufriedenheit des Patienten.
Zeitfenster: Der Vorgang dauert insgesamt 10 Minuten.
Die Änderung der Zufriedenheitswerte gegenüber dem Ausgangswert wird unmittelbar nach der intramuskulären Injektion unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) für die Zufriedenheit gemessen. Auf einer zehn Zentimeter langen senkrechten Linie steht am unteren Ende die Aussage „sehr unzufrieden“ und am oberen Ende „sehr zufrieden“. Hohe Werte weisen auf ein hohes Maß an Zufriedenheit hin.
Der Vorgang dauert insgesamt 10 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Kurtuluş Açıksarı, Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital, Emergency Medicine Clinic
  • Hauptermittler: Alper Solakoğlu, Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital, Emergency Medicine Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

3
Abonnieren