三次栄養クリニックに通う子どもの満腹感研究
消耗の行動相関：三次栄養クリニックに通う子供たちを対象としたパイロット満腹研究
調査の概要
詳細な説明
やせは過食の結果として起こりますが、個々の子供が十分に食べていない理由や、もっと食べさせる方法は必ずしも明らかではありません。 より効果的な治療と予防プログラムを設計するために、過食症になりやすい子供の特性と、それがどのように作用するかを理解する必要があります。 グラスゴー栄養診療所 (GFC) は、食欲不振や極度のやせなど、重度の摂食障害を抱えるさまざまな子どもたちの世話をしています。
グラスゴー大学/スコットランド資金評議会のグローバル・チャレンジ研究基金からの資金援助を受けて、ガーナ人の学生がグラスゴーに来て、将来の博士号研究に使用するこれらの技術を学びます。 学生は、GFC に参加する子供たちのパイロット研究を実施します。 学生は 40 家族を招待し、子供の食行動に関する標準化されたオンライン アンケート (ICFET) に回答してもらい、既存の成長測定値と摂食履歴を照合します。
次に、最も痩せている子供のうち 20 人を対象に、標準化されたエネルギー補償研究が実施されます。 少なくとも1週間の間隔をあけて2回訪問し、子供たちには、どちらがどちらであるか分からないまま、2つの似たような味の飲み物のうちの1つがランダムな順序で与えられる。1つはカロリーが非常に少なく、もう1つはカロリーが多めである。 30分後、彼らは標準化された昼食を好きなだけ食べます。 提供されるすべての食べ物と飲み物は前後で計量され、低エネルギー飲料の後に高エネルギー飲料と比較して摂取した合計エネルギー量が計算されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Scotland
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Glasgow、Scotland、イギリス、G31 2ER
- New Lister building, Royal Infirmary
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 現在グラスゴーフィーディングクリニックに通っているか、過去2年以内に受診している。
- ICFET アンケートに回答し、固形食品を少なくとも毎週食べている。
- BMI が 9 百分位未満。
- 学習センターから車で40分以内
除外基準:
- 患者または家族が新型コロナウイルスから身を守る。
- 安全に飲み込むことができない
- 固形物を摂取しない
- 完全経管栄養: つまり、必要なエネルギーの 75% 以上を経管栄養から摂取します。
測定なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高エネルギー
子供には高エネルギードリンクが与えられます。味付きの高エネルギーミルクまたはジュースベースの飲み物で、未就学児の食事を補うために臨床的に使用されています（Pediasure plus または Duocal のいずれか）。 これにより、好みに応じてさまざまなフレーバーで 1 ml あたり 1.5 kcal が提供されます。 与える量は、1kgあたり子供の1日のエネルギー必要量の10%を供給します。たとえば、体重15kgの2歳児の場合、80mlの飲み物で120Kcalを供給することになります。 彼らはプレロードを飲むのに10分間与えられ、その後30分後に保護者と相談して選んだ、年齢に適したエネルギー含有量が既知である一連の包装済み食品を含む昼食を食べます。 |
高エネルギーのプレロードドリンクを摂取した後、参加者が食事での摂取量をどの程度減らすかをテストします。
他の名前：
低エネルギーまたは高エネルギーの事前負荷を追跡するための食事をテストします
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実験的：低エネルギー
子供には、高エネルギー飲料とできるだけ似たものを選択した同じ量の低エネルギー飲料が与えられます。低エネルギー飲料は、スキムミルクまたは無糖フルーツジュースのいずれかで作られ、同様の無糖風味です。上の例では、25 kcal が供給されます。 彼らはプレロードを飲むのに10分間与えられ、その30分後に上記と同じ範囲の包装済み食品を含む昼食を食べます。 |
低エネルギーまたは高エネルギーの事前負荷を追跡するための食事をテストします
参加者が低エネルギーのプリロードドリンクを摂取した後の食事の摂取量をテストします。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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報酬指数
時間枠：2回目の試験食を摂取した8日目に計算
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低エネルギー予負荷と比較した高エネルギー予負荷後に消費されるエネルギーの差を、予負荷時のエネルギーのパーセントで表したもの
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2回目の試験食を摂取した8日目に計算
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究日ごとに消費される総エネルギー
時間枠：2回目の試験食を摂取した8日目に計算
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低エネルギー前負荷と比較した、高エネルギー後の前負荷と食事で消費されるエネルギーの総量
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2回目の試験食を摂取した8日目に計算
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Charlotte M Wright, MD、University of Glasgow
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。