Studio sulla sazietà con bambini che frequentano una clinica di alimentazione terziaria
Correlati comportamentali del deperimento: uno studio pilota sulla sazietà con bambini che frequentano una clinica di alimentazione terziaria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La magrezza si verifica a causa della mancanza di cibo, ma non è sempre chiaro perché un singolo bambino non abbia mangiato abbastanza o come fargli mangiare di più. È necessario comprendere le caratteristiche del bambino che predispongono alla denutrizione e il modo in cui operano, al fine di progettare programmi di trattamento e prevenzione più efficaci. La clinica per l'alimentazione di Glasgow (GFC) si prende cura di una serie di bambini con gravi problemi di alimentazione che comunemente hanno scarso appetito ed estrema magrezza.
Uno studente ghanese verrà a Glasgow, finanziato dal fondo Global Challenges Research dell'Università di Glasgow/Consiglio di finanziamento scozzese, per apprendere queste tecniche da utilizzare nella futura ricerca di dottorato. Lo studente condurrà uno studio pilota sui bambini che frequentano il GFC. Lo studente inviterà 40 famiglie a completare il nostro questionario online standardizzato (ICFET) sul comportamento alimentare del loro bambino e raccogliere le misurazioni della crescita esistenti e la loro storia di alimentazione.
Verrà quindi intrapreso uno studio standardizzato sulla compensazione energetica in 20 dei bambini più magri. In due visite a distanza di almeno una settimana, ai bambini verrà data una delle due bevande di degustazione simili in ordine casuale, una con pochissime calorie e un'altra con extra, senza che loro sappiano quale sia. Dopo 30 minuti mangeranno quanto vogliono di un pranzo standardizzato. Tutti i cibi e le bevande offerti saranno pesati prima e dopo, per calcolare la quantità di energia consumata in totale dopo la bevanda a basso contenuto energetico, rispetto alla bevanda ad alto contenuto energetico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Scotland
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Glasgow, Scotland, Regno Unito, G31 2ER
- New Lister building, Royal Infirmary
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attualmente frequentando la Glasgow Feeding Clinic o visto negli ultimi 2 anni.
- Questionario ICFET completato e consumo di cibi solidi almeno una volta alla settimana.
- Indice di massa corporea < 9° percentile.
- Entro 40 minuti di viaggio in auto dal centro studi
Criteri di esclusione:
- Protezione del paziente o di un familiare da COVID.
- Non in grado di deglutire in sicurezza
- Non assumere cibi solidi
- Completamente alimentato tramite sonda: ovvero riceve più del 75% del fabbisogno energetico dall'alimentazione tramite sonda.
Nessuna misurazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Alta energia
Al bambino verrà somministrata una bevanda ad alto contenuto energetico: una bevanda aromatizzata a base di latte o succo ad alto contenuto energetico, utilizzata clinicamente per integrare la dieta dei bambini in età prescolare (Pediasure plus o Duocal). Ciò fornirà 1,5 kcal per ml in vari gusti a piacere. La quantità fornita fornirà il 10% del fabbisogno energetico giornaliero del bambino per Kg - ad esempio per un bambino di 2 anni che pesa 15 KG sarebbero 80 ml di bevanda che forniscono 120 Kcal. Avranno 10 minuti per bere il precarico e 30 minuti dopo pranzeranno con una gamma di alimenti preconfezionati di noto contenuto energetico adatti alla loro età, scelti in consultazione con i genitori. |
Verifica la misura in cui i partecipanti riducono la loro assunzione a un pasto in seguito all'ingestione di una bevanda di precarico ad alto contenuto energetico
Altri nomi:
Pasto di prova per seguire il precarico energetico basso o alto
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Sperimentale: Bassa energia
Al bambino verrà somministrata una bevanda a basso contenuto energetico dello stesso volume selezionato per essere il più simile possibile alla bevanda ad alto contenuto energetico, composta da latte scremato o succo di frutta senza zucchero, con un sapore simile senza zucchero; per esempio sopra questo fornirà 25 kcal. Avranno 10 minuti per bere il precarico e 30 minuti dopo pranzeranno con la stessa gamma di cibi preconfezionati di cui sopra. |
Pasto di prova per seguire il precarico energetico basso o alto
Verifica la quantità che i partecipanti mangiano a un pasto dopo l'ingestione di una bevanda precaricata a basso contenuto energetico
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice retributivo
Lasso di tempo: Calcolato il giorno 8, dopo il consumo del 2° pasto di prova
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La differenza di energia consumata dopo il precarico alto rispetto al precarico energetico basso come percentuale di energia nel precarico
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Calcolato il giorno 8, dopo il consumo del 2° pasto di prova
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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energia totale consumata per giorno di studio
Lasso di tempo: Calcolato il giorno 8, dopo il consumo del 2° pasto di prova
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La quantità totale di energia consumata dal precarico più il pasto dopo il massimo rispetto al precarico energetico basso
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Calcolato il giorno 8, dopo il consumo del 2° pasto di prova
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Charlotte M Wright, MD, University of Glasgow
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NHSGGC290906
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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