Estudo de saciedade com crianças atendidas em uma clínica de alimentação terciária
Correlatos comportamentais de emagrecimento: um estudo piloto de saciedade com crianças que frequentam uma clínica de alimentação terciária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A magreza ocorre como resultado da alimentação insuficiente, mas nem sempre é claro por que uma criança não comeu o suficiente ou como fazê-la comer mais. É necessário entender as características da criança que predispõem à subalimentação e como elas operam, a fim de projetar programas de tratamento e prevenção mais eficazes. A clínica de alimentação de Glasgow (GFC) cuida de uma variedade de crianças com problemas graves de alimentação que geralmente têm baixo apetite e extrema magreza.
Um estudante ganense virá a Glasgow, financiado pelo fundo Global Challenges Research do conselho de financiamento escocês da Universidade de Glasgow, para aprender essas técnicas para usar em futuras pesquisas de doutorado. O aluno conduzirá um estudo piloto de crianças que frequentam o GFC. O aluno convidará 40 famílias para preencher nosso questionário on-line padronizado (ICFET) sobre o comportamento alimentar de seus filhos e comparar as medidas de crescimento existentes, bem como seu histórico alimentar.
Um estudo padronizado de compensação de energia será realizado em 20 das crianças mais magras. Em duas visitas com pelo menos uma semana de intervalo, as crianças receberão uma de duas bebidas de sabor semelhante em ordem aleatória, uma com pouquíssimas calorias e outra com mais, sem que saibam qual é qual. Após 30 minutos, eles comerão o quanto quiserem de um almoço padronizado. Todos os alimentos e bebidas oferecidos serão pesados antes e depois, para calcular a quantidade de energia ingerida no total após a bebida de baixo teor energético, em comparação com a bebida de alto teor energético.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Scotland
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Glasgow, Scotland, Reino Unido, G31 2ER
- New Lister building, Royal Infirmary
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente frequentando a Glasgow Feeding Clinic ou visto nos últimos 2 anos.
- Questionário ICFET preenchido e ingestão de alimentos sólidos pelo menos semanalmente.
- Índice de massa corporal < percentil 9.
- Dentro de 40 minutos de carro do centro de estudos
Critério de exclusão:
- Paciente ou membro da família protegendo-se do COVID.
- Não é capaz de engolir com segurança
- Não ingerir alimentos sólidos
- Totalmente alimentado por tubo: ou seja, recebendo mais de 75% dos requisitos de energia da alimentação por tubo.
sem medições
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Energia alta
A criança receberá uma bebida de alto teor energético: um leite com alto teor energético aromatizado ou uma bebida à base de suco, usada clinicamente para complementar a dieta de crianças em idade pré-escolar (Pediasure plus ou Duocal). Isso fornecerá 1,5 kcal por ml em vários sabores de sua preferência. A quantidade fornecida fornecerá 10% das necessidades energéticas diárias da criança por Kg - por exemplo, para uma criança de 2 anos com 15 KG, seriam 80 ml de bebida fornecendo 120 Kcal. Eles terão 10 minutos para beber a pré-carga e 30 minutos depois almoçarão contendo uma variedade de alimentos pré-embalados de conteúdo energético conhecido e adequado para sua idade, escolhidos em consulta com os pais. |
Testa até que ponto os participantes reduzem sua ingestão em uma refeição após a ingestão de uma bebida pré-carga de alta energia
Outros nomes:
Refeição de teste para seguir a pré-carga de baixa ou alta energia
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Experimental: Energia baixa
A criança receberá uma bebida de baixo teor energético do mesmo volume, selecionada para ser o mais semelhante possível à bebida de alto teor energético, feita de leite desnatado ou suco de frutas sem açúcar, com sabor similar sem açúcar; para o exemplo acima, isso fornecerá 25 kcal. Eles terão 10 minutos para beber a pré-carga e 30 minutos depois eles almoçarão contendo a mesma variedade de alimentos pré-embalados acima. |
Refeição de teste para seguir a pré-carga de baixa ou alta energia
Testa a quantidade que os participantes comem em uma refeição após a ingestão de uma bebida pré-carga de baixa energia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de remuneração
Prazo: Calculado no dia 8, após o consumo da 2ª refeição teste
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A diferença na energia consumida após a alta em comparação com a pré-carga de baixa energia como porcentagem da energia na pré-carga
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Calculado no dia 8, após o consumo da 2ª refeição teste
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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energia total consumida por dia de estudo
Prazo: Calculado no dia 8, após o consumo da 2ª refeição teste
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A quantidade total de energia consumida na pré-carga mais a refeição após a alta em comparação com a pré-carga de baixa energia
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Calculado no dia 8, após o consumo da 2ª refeição teste
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charlotte M Wright, MD, University of Glasgow
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NHSGGC290906
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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