Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metthetsstudie med barn som går på en tertiær fôringsklinikk

29. mars 2022 oppdatert av: Charlotte Wright, University of Glasgow

Atferdskorrelater av sløsing: en pilotstudie med metthetsfølelse med barn som går på en tertiær fôringsklinikk

Dette er en pilotstudie av barn som går på fôringsklinikken i Glasgow (GFC) som tar seg av barn med alvorlige matproblemer som ofte har lav appetitt og ekstrem tynnhet. Etterforskerne ønsker å finne ut om tynne barn reagerer på mat på samme måte, ved å bruke en etablert metode for å vurdere energikompensasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tynnhet oppstår som følge av underspising, men det er ikke alltid klart hvorfor et enkelt barn ikke har spist nok, eller hvordan man kan få dem til å spise mer. Det er behov for å forstå barnets egenskaper som disponerer for underspising og hvordan disse fungerer, for å kunne utforme mer effektive behandlings- og forebyggingsprogrammer. Fôringsklinikken i Glasgow (GFC) tar seg av en rekke barn med alvorlige ernæringsproblemer som ofte har lav appetitt og ekstrem tynnhet.

En ghanesisk student vil komme til Glasgow, finansiert av Glasgow University/Scottish funding Council Global Challenges Research fund, for å lære disse teknikkene til bruk i fremtidig doktorgradsforskning. Studenten skal gjennomføre en pilotstudie av barn som deltar på GFC. Studenten vil invitere 40 familier til å fylle ut vårt standardiserte nettbaserte spørreskjema (ICFET) om barnets spiseatferd og samle eksisterende vekstmålinger samt fôringshistorikk.

Det vil da bli gjennomført en standardisert energikompensasjonsstudie hos 20 av de tynneste barna. Ved to besøk med minst en ukes mellomrom vil barna få en av to like smaksdrinker i tilfeldig rekkefølge, en med svært få kalorier og en annen med ekstra, uten at de vet hvilken som er hvilken. Etter 30 minutter vil de spise så mye de vil av en standardisert lunsj. All mat og drikke som tilbys vil bli veid før og etter, for å beregne mengden energi som blir spist totalt etter lavenergidrikken, sammenlignet med høyenergidrikken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Storbritannia, G31 2ER
        • New Lister building, Royal Infirmary

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 7 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Går for tiden på Glasgow Feeding Clinic eller sett i løpet av de siste 2 årene.
  • Fullførte ICFET spørreskjema og spist fast føde minst ukentlig.
  • Kroppsmasseindeks < 9. centil.
  • Innen 40 minutter med bil fra studiesenteret

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient eller familiemedlem som beskytter mot COVID.
  • Ikke i stand til å svelge trygt
  • Tar ikke fast føde
  • Fullt sondematet: dvs. mottar mer enn 75 % av energibehovet fra sondemating.

Ingen mål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høy energi

Barnet vil få en høyenergidrikk: en smaksatt høyenergimelk- eller juicebasert drikk, brukt klinisk for å supplere kostholdet til førskolebarn (enten Pediasure plus eller Duocal). Dette vil gi 1,5 kcal per ml i ulike smaker etter ønske. Mengden som gis vil dekke 10 % av barnets daglige energibehov per kg - for eksempel for et 2 år gammelt barn som veier 15 kg vil dette være 80 ml drikke som gir 120 kcal.

De vil få 10 minutter til å drikke forhåndsbelastningen og 30 minutter etter dette vil de spise lunsj som inneholder en rekke ferdigpakkede matvarer med kjent energiinnhold som passer for deres alder, valgt i samråd med foreldrene.

Tester i hvilken grad deltakerne reduserer inntaket ved et måltid etter inntak av en drikk med høy energi
Andre navn:
  • Metthetsstudie
Test måltid for å følge lav eller høy energi forhåndsbelastning
Eksperimentell: Lav energi

Barnet vil få en lavenergidrikk med samme volum valgt for å være mest mulig lik høyenergidrikken, laget enten av skummet melk eller sukkerfri fruktjuice, med en lignende sukkerfri smak; for eksempel ovenfor vil dette gi 25 kcal.

De vil få 10 minutter til å drikke forhåndsbelastningen og 30 minutter etter dette vil de spise lunsj som inneholder samme utvalg av ferdigpakket mat som ovenfor.

Test måltid for å følge lav eller høy energi forhåndsbelastning
Tester mengden deltakerne spiser ved et måltid etter inntak av en lavenergi-preload drink
Andre navn:
  • Metthetsstudie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kompensasjonsindeks
Tidsramme: Beregnet på dag 8, etter inntak av 2. prøvemåltid
Forskjellen i energi forbrukt etter høy sammenlignet med lav energi forhåndsbelastning som prosent av energi i forhåndsbelastning
Beregnet på dag 8, etter inntak av 2. prøvemåltid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
totalt energiforbruk per studiedag
Tidsramme: Beregnet på dag 8, etter inntak av 2. prøvemåltid
Den totale mengden energi som forbrukes fra forhåndsbelastning pluss måltid etter høy sammenlignet med forhåndsbelastning med lav energi
Beregnet på dag 8, etter inntak av 2. prøvemåltid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charlotte M Wright, MD, University of Glasgow

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NHSGGC290906

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Data kan gjøres tilgjengelig på forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere