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Étude sur la satiété auprès d'enfants fréquentant une clinique d'alimentation tertiaire

29 mars 2022 mis à jour par: Charlotte Wright, University of Glasgow

Corrélats comportementaux de l'émaciation : une étude pilote sur la satiété auprès d'enfants fréquentant une clinique d'alimentation tertiaire

Il s'agit d'une étude pilote sur des enfants fréquentant la clinique d'alimentation de Glasgow (GFC) qui s'occupe d'enfants ayant de graves problèmes d'alimentation qui ont généralement un faible appétit et une extrême maigreur. Les chercheurs veulent savoir si les enfants minces réagissent à la nourriture de la même manière, en utilisant une méthode établie pour évaluer la compensation énergétique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La minceur est le résultat d'une sous-alimentation, mais il n'est pas toujours clair pourquoi un enfant n'a pas assez mangé, ou comment l'amener à manger plus. Il est nécessaire de comprendre les caractéristiques des enfants qui prédisposent à la sous-alimentation et leur fonctionnement, afin de concevoir des programmes de traitement et de prévention plus efficaces. La clinique d'alimentation de Glasgow (GFC) s'occupe d'une gamme d'enfants ayant de graves problèmes d'alimentation qui ont généralement un faible appétit et une extrême maigreur.

Un étudiant ghanéen viendra à Glasgow, financé par le Fonds de recherche sur les défis mondiaux de l'Université de Glasgow / Conseil de financement écossais, pour apprendre ces techniques à utiliser dans de futures recherches doctorales. L'étudiant mènera une étude pilote sur les enfants fréquentant le GFC. L'étudiant invitera 40 familles à remplir notre questionnaire en ligne standardisé (ICFET) sur le comportement alimentaire de leur enfant et à rassembler les mesures de croissance existantes ainsi que leurs antécédents alimentaires.

Une étude de compensation énergétique standardisée sera alors entreprise chez 20 des enfants les plus minces. Lors de deux visites à au moins une semaine d'intervalle, les enfants se verront offrir l'une des deux boissons au goût similaire dans un ordre aléatoire, l'une avec très peu de calories et l'autre avec un supplément, sans qu'ils sachent laquelle est laquelle. Après 30 minutes, ils mangeront autant qu'ils voudront d'un déjeuner standardisé. Tous les aliments et boissons proposés seront pesés avant et après, pour calculer la quantité d'énergie consommée au total après la boisson faible en énergie, par rapport à la boisson à haute énergie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Royaume-Uni, G31 2ER
        • New Lister building, Royal Infirmary

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 7 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Fréquente actuellement la Glasgow Feeding Clinic ou vu au cours des 2 dernières années.
  • Remplir le questionnaire ICFET et manger des aliments solides au moins une fois par semaine.
  • Indice de masse corporelle < 9e centile.
  • À moins de 40 minutes en voiture du centre d'études

Critère d'exclusion:

  • Protection du patient ou d'un membre de la famille contre le COVID.
  • Incapable d'avaler en toute sécurité
  • Ne pas prendre d'aliments solides
  • Entièrement alimenté par sonde : c'est-à-dire recevant plus de 75 % des besoins énergétiques de l'alimentation par sonde.

Aucune mesure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Haute énergie

L'enfant recevra une boisson à haute énergie : un lait aromatisé à haute énergie ou une boisson à base de jus, utilisée cliniquement pour compléter le régime alimentaire des enfants d'âge préscolaire (soit Pediasure plus ou Duocal). Cela fournira 1,5 kcal par ml dans différentes saveurs selon vos préférences. La quantité donnée fournira 10% des besoins énergétiques quotidiens de l'enfant par Kg - par exemple pour un enfant de 2 ans pesant 15 KG ce serait 80 ml de boisson apportant 120 Kcal.

Ils auront 10 minutes pour boire la précharge et 30 minutes après cela, ils prendront un déjeuner contenant une gamme d'aliments préemballés à teneur énergétique connue adaptés à leur âge, choisis en consultation avec les parents.
Comportemental: Précharge haute énergie
Teste dans quelle mesure les participants réduisent leur consommation lors d'un repas après l'ingestion d'une boisson préchargée à haute teneur énergétique
Autres noms:
  • Étude de satiété
Comportemental: Repas test
Repas test pour suivre la précharge énergétique faible ou élevée
Expérimental: Batterie faible

L'enfant recevra une boisson à faible teneur en énergie du même volume choisie pour être aussi similaire que possible à la boisson à haute énergie, faite soit de lait écrémé ou de jus de fruits sans sucre, avec une saveur sans sucre similaire ; pour l'exemple ci-dessus, cela fournira 25 kcal.

Ils auront 10 minutes pour boire la précharge et 30 minutes après cela, ils mangeront un déjeuner contenant la même gamme d'aliments préemballés que ci-dessus.
Comportemental: Repas test
Repas test pour suivre la précharge énergétique faible ou élevée
Comportemental: Précharge à faible énergie
Teste la quantité consommée par les participants lors d'un repas après l'ingestion d'une boisson préchargée à faible teneur énergétique
Autres noms:
  • Étude de satiété

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de rémunération
Délai: Calculé au jour 8, après consommation du 2ème repas test
La différence d'énergie consommée après une précharge élevée par rapport à une faible énergie en pourcentage de l'énergie en précharge
Calculé au jour 8, après consommation du 2ème repas test

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
énergie totale consommée par jour d'étude
Délai: Calculé au jour 8, après consommation du 2ème repas test
La quantité totale d'énergie consommée sous forme de précharge plus le repas après une précharge élevée par rapport à une précharge faible en énergie
Calculé au jour 8, après consommation du 2ème repas test

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Glasgow

Collaborateurs

University of Ghana
University of Stirling

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charlotte M Wright, MD, University of Glasgow

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2021

Première publication (Réel)

20 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NHSGGC290906

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données peuvent être mises à disposition sur demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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