Badanie nasycenia dzieci uczęszczających do kliniki żywienia trzeciego stopnia
Behawioralne korelaty wyniszczenia: pilotażowe badanie nasycenia dzieci uczęszczających do kliniki żywienia trzeciego stopnia
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Szczupłość pojawia się w wyniku niedożywienia, ale nie zawsze jest jasne, dlaczego dane dziecko nie zjadło wystarczająco dużo lub jak sprawić, by jadło więcej. Istnieje potrzeba zrozumienia cech dziecka, które predysponują do niedożywienia oraz ich działania, aby opracować bardziej skuteczne programy leczenia i profilaktyki. Klinika żywienia w Glasgow (GFC) opiekuje się szeregiem dzieci z poważnymi problemami z karmieniem, które zwykle mają niski apetyt i są skrajnie szczupłe.
Student z Ghany przyjedzie do Glasgow, finansowany przez fundusz Global Challenges Research na Uniwersytecie Glasgow / szkockiej radzie finansowej, aby nauczyć się tych technik do wykorzystania w przyszłych badaniach doktoranckich. Student przeprowadzi badanie pilotażowe dzieci uczęszczających do KFK. Uczeń zaprosi 40 rodzin do wypełnienia naszego standardowego kwestionariusza internetowego (ICFET) dotyczącego zachowań żywieniowych ich dzieci i zestawienia istniejących pomiarów wzrostu oraz historii karmienia.
Ustandaryzowane badanie kompensacji energii zostanie następnie przeprowadzone u 20 najcieńszych dzieci. Podczas dwóch wizyt w odstępie co najmniej tygodnia dzieci otrzymają jeden z dwóch napojów o podobnym smaku w przypadkowej kolejności, jeden z bardzo małą ilością kalorii, a drugi z dodatkiem, tak aby nie wiedziały, który jest który. Po 30 minutach zjedzą tyle, ile zestandaryzowanego obiadu zechcą. Wszystkie oferowane produkty spożywcze i napoje zostaną zważone przed i po, aby obliczyć całkowitą ilość energii spożytej po napoju niskoenergetycznym w porównaniu z napojem wysokoenergetycznym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Zjednoczone Królestwo, G31 2ER
- New Lister building, Royal Infirmary
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie uczęszcza do Glasgow Feeding Clinic lub był widziany w ciągu ostatnich 2 lat.
- Wypełniony kwestionariusz ICFET i spożywanie pokarmów stałych co najmniej raz w tygodniu.
- Wskaźnik masy ciała < 9 centyl.
- W ciągu 40 minut jazdy samochodem od centrum nauki
Kryteria wyłączenia:
- Osłona pacjenta lub członka rodziny przed COVID.
- Nie jest w stanie bezpiecznie przełknąć
- Nie przyjmowanie pokarmów stałych
- Pełne karmienie przez sondę: tj. otrzymywanie ponad 75% zapotrzebowania na energię z karmienia przez sondę.
Brak pomiarów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wysokiej energii
Dziecko otrzyma napój energetyczny: smakowy wysokoenergetyczny napój na bazie mleka lub soku, stosowany klinicznie jako uzupełnienie diety dzieci w wieku przedszkolnym (Pediasure plus lub Duocal). Zapewni to 1,5 kcal na ml w różnych preferowanych smakach. Podana ilość zapewni 10% dziennego zapotrzebowania energetycznego dziecka na kg - dla przykładu dla 2-letniego dziecka o wadze 15 KG będzie to 80 ml napoju dostarczającego 120 Kcal. Dzieci będą miały 10 minut na wypicie preloadu, a po 30 minutach zjedzą obiad zawierający gamę gotowych produktów spożywczych o znanej wartości energetycznej odpowiedniej dla ich wieku, wybranych w porozumieniu z rodzicami. |
Testuje stopień, w jakim uczestnicy zmniejszają spożycie podczas posiłku po spożyciu wysokoenergetycznego napoju wstępnego
Inne nazwy:
Posiłek testowy, aby śledzić obciążenie wstępne o niskiej lub wysokiej energii
|
|
Eksperymentalny: Niski poziom energii
Dziecko otrzyma napój niskoenergetyczny o tej samej objętości, dobrany tak, aby był jak najbardziej podobny do napoju wysokoenergetycznego, sporządzony z odtłuszczonego mleka lub bezcukrowego soku owocowego, o podobnym smaku bezcukrowym; dla powyższego przykładu dostarczy to 25 kcal. Otrzymają 10 minut na wypicie wstępnego załadunku, a następnie 30 minut później zjedzą lunch zawierający ten sam zakres paczkowanej żywności, jak powyżej. |
Posiłek testowy, aby śledzić obciążenie wstępne o niskiej lub wysokiej energii
Testuje ilość, jaką uczestnicy zjadają podczas posiłku po spożyciu napoju o niskiej zawartości energii
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks wynagrodzeń
Ramy czasowe: Obliczono w dniu 8, po spożyciu drugiego posiłku testowego
|
Różnica w energii zużywanej po obciążeniu wstępnym wysokim w porównaniu z napięciem wstępnym o niskiej energii jako procent energii przy obciążeniu wstępnym
|
Obliczono w dniu 8, po spożyciu drugiego posiłku testowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
całkowita energia zużyta na dzień nauki
Ramy czasowe: Obliczono w dniu 8, po spożyciu drugiego posiłku testowego
|
Całkowita ilość energii zużytej z obciążenia wstępnego plus posiłek po szczycie w porównaniu z obciążeniem wstępnym o niskiej energii
|
Obliczono w dniu 8, po spożyciu drugiego posiłku testowego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Charlotte M Wright, MD, University of Glasgow
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NHSGGC290906
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .