Verzadigingsonderzoek met kinderen die een tertiaire voedingskliniek bijwonen
Gedragscorrelaten van verspilling: een proefverzadigingsonderzoek met kinderen die een tertiaire voedingskliniek bijwonen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dunheid treedt op als gevolg van te weinig eten, maar het is niet altijd duidelijk waarom een individueel kind niet genoeg heeft gegeten, of hoe ze meer kunnen laten eten. Er is behoefte aan inzicht in de kenmerken van het kind die vatbaar zijn voor ondervoeding en hoe deze werken, om effectievere behandelings- en preventieprogramma's te kunnen ontwerpen. De voedingskliniek in Glasgow (GFC) zorgt voor een reeks kinderen met ernstige voedingsproblemen, die vaak weinig eetlust en extreme magerheid hebben.
Een Ghanese student zal naar Glasgow komen, gefinancierd door het Global Challenges Research Fund van de Glasgow University/Schotse financieringsraad, om deze technieken te leren voor gebruik in toekomstig promotieonderzoek. De student voert een pilotstudie uit van kinderen die naar de GFC gaan. De student zal 40 gezinnen uitnodigen om onze gestandaardiseerde online vragenlijst (ICFET) over het eetgedrag van hun kind in te vullen en bestaande groeimetingen en hun voedingsgeschiedenis te verzamelen.
Vervolgens wordt bij 20 van de dunste kinderen een gestandaardiseerd energiecompensatieonderzoek uitgevoerd. Bij twee bezoeken met een tussenpoos van minimaal een week krijgen de kinderen een van de twee soortgelijke smakende drankjes in willekeurige volgorde, een met heel weinig calorieën en een andere met extra, zonder dat ze weten welke welke is. Na 30 minuten eten ze zoveel als ze willen van een gestandaardiseerde lunch. Alle aangeboden etenswaren en dranken worden voor en na gewogen om de hoeveelheid energie te berekenen die in totaal is gegeten na de energiearme drank in vergelijking met de energierijke drank.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Verenigd Koninkrijk, G31 2ER
- New Lister building, Royal Infirmary
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Momenteel in de Glasgow Feeding Clinic of in de afgelopen 2 jaar gezien.
- ICFET-vragenlijst ingevuld en minstens wekelijks vast voedsel gegeten.
- Body mass index < 9e centiel.
- Binnen 40 minuten met de auto van studiecentrum
Uitsluitingscriteria:
- Afscherming van patiënt of familielid tegen COVID.
- Niet in staat om veilig te slikken
- Geen vast voedsel nemen
- Volledig sondevoeding: d.w.z. meer dan 75% van de energiebehoefte uit sondevoeding halen.
Geen metingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoge energie
Het kind krijgt een energierijke drank: een gearomatiseerde energierijke melk of drank op basis van sap, klinisch gebruikt als aanvulling op het dieet van kleuters (ofwel Pediasure plus of Duocal). Dit levert naar keuze 1,5 kcal per ml in verschillende smaken. De gegeven hoeveelheid levert 10% van de dagelijkse energiebehoefte van het kind per kg - bijvoorbeeld voor een 2-jarig kind dat 15 kg weegt, zou dit 80 ml drank zijn die 120 kcal levert. Ze krijgen 10 minuten de tijd om de preload op te drinken en 30 minuten daarna eten ze een lunch met een reeks voorverpakte voedingsmiddelen met een bekende energie-inhoud die geschikt is voor hun leeftijd, gekozen in overleg met de ouders. |
Test de mate waarin deelnemers hun inname bij een maaltijd verminderen na inname van een energierijke preload-drank
Andere namen:
Testmaaltijd om voorlading met lage of hoge energie te volgen
|
|
Experimenteel: Weinig energie
Het kind krijgt een energiearme drank van hetzelfde volume, geselecteerd om zoveel mogelijk gelijk te zijn aan de energierijke drank, gemaakt van magere melk of suikervrij vruchtensap, met een vergelijkbare suikervrije smaak; voor bovenstaand voorbeeld levert dit 25 kcal op. Ze krijgen 10 minuten de tijd om de preload op te drinken en 30 minuten daarna eten ze een lunch met dezelfde reeks voorverpakte voedingsmiddelen als hierboven. |
Testmaaltijd om voorlading met lage of hoge energie te volgen
Test de hoeveelheid die deelnemers tijdens een maaltijd eten na inname van een vooraf geladen drankje met weinig energie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Compensatie-index
Tijdsspanne: Berekend op dag 8, na consumptie van de 2e testmaaltijd
|
Het verschil in verbruikte energie na een hoge in vergelijking met een lage energievoorbelasting als percentage van de energie in de voorbelasting
|
Berekend op dag 8, na consumptie van de 2e testmaaltijd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
totale energieverbruik per studiedag
Tijdsspanne: Berekend op dag 8, na consumptie van de 2e testmaaltijd
|
De totale hoeveelheid verbruikte energie van preload plus maaltijd na high in vergelijking met low energy preload
|
Berekend op dag 8, na consumptie van de 2e testmaaltijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charlotte M Wright, MD, University of Glasgow
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NHSGGC290906
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .