Studie sytosti s dětmi navštěvujícími kliniku terciární výživy
Behaviorální koreláty plýtvání: Pilotní studie sytosti s dětmi navštěvujícími kliniku terciární výživy
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Hubenost se objevuje v důsledku podkrmu, ale není vždy jasné, proč jednotlivé děti nejedly dostatečně nebo jak je přimět, aby jedly více. Aby bylo možné navrhnout účinnější léčebné a preventivní programy, je třeba porozumět charakteristikám dítěte, které predisponují k podjedání, a jejich fungování. Glasgowská klinika pro výživu (GFC) se stará o řadu dětí s vážnými problémy s krmením, které mají obvykle nízkou chuť k jídlu a extrémně hubené.
Ghanský student přijede do Glasgow, financovaného Glasgowskou univerzitou / fondem Skotské finanční rady Global Challenges Research, aby se naučil tyto techniky, které bude používat v budoucím doktorandském výzkumu. Student provede pilotní studii dětí navštěvujících GFC. Student vyzve 40 rodin, aby vyplnily náš standardizovaný online dotazník (ICFET) o stravovacím chování jejich dítěte a shromáždily existující měření růstu a historii jejich krmení.
Poté bude provedena standardizovaná studie energetické kompenzace u 20 nejhubenějších dětí. Při dvou návštěvách s minimálně týdenním odstupem dostanou děti jeden ze dvou podobných degustačních nápojů v náhodném pořadí, jeden s velmi málo kalorií a druhý s extra, aniž by věděly, který je který. Po 30 minutách snědí tolik, kolik chtějí standardizovaného oběda. Všechny nabízené potraviny a nápoje budou zváženy před a po, aby se vypočítalo celkové množství energie snědené po nízkoenergetickém nápoji ve srovnání s vysoce energetickým nápojem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Spojené království, G31 2ER
- New Lister building, Royal Infirmary
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době navštěvuji Glasgow Feeding Clinic nebo jsem byl viděn během posledních 2 let.
- Vyplněný dotazník ICFET a konzumace pevné stravy alespoň jednou týdně.
- Index tělesné hmotnosti < 9. centil.
- Do 40 minut jízdy autem od studijního centra
Kritéria vyloučení:
- Chrání pacienta nebo člena rodiny před COVID.
- Není schopen bezpečně polykat
- Nepřijímání pevné stravy
- Plně krmené sondou: tj. příjem více než 75 % energetických požadavků z krmení sondou.
Žádná měření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoká energie
Dítě dostane vysokoenergetický nápoj: ochucený vysokoenergetický nápoj na bázi mléka nebo šťávy, používaný klinicky jako doplněk stravy předškolních dětí (buď Pediasure plus nebo Duocal). To poskytne 1,5 kcal na ml v různých příchutích podle potřeby. Uvedené množství doplní 10 % denní energetické potřeby dítěte na kg – např. pro 2leté dítě o hmotnosti 15 kg by to bylo 80 ml nápoje s obsahem 120 kcal. Dostanou 10 minut na vypít předzásobení a 30 minut poté snědí oběd obsahující řadu balených potravin o známém energetickém obsahu vhodných pro jejich věk, vybraných po konzultaci s rodiči. |
Testuje, do jaké míry účastníci omezí svůj příjem při jídle po požití vysoce energetického nápoje
Ostatní jména:
Vyzkoušejte jídlo pro sledování nízkého nebo vysokého energetického předpětí
|
|
Experimentální: Nízká energie
Dítě dostane nízkoenergetický nápoj o stejném objemu vybraný tak, aby byl co nejpodobnější vysokoenergetickému nápoji, vyrobený buď z odstředěného mléka nebo ovocné šťávy bez cukru, s podobnou chutí bez cukru; pro výše uvedený příklad to dodá 25 kcal. Dostanou 10 minut na vypití předzásobení a 30 minut poté snědí oběd obsahující stejnou škálu balených potravin jako výše. |
Vyzkoušejte jídlo pro sledování nízkého nebo vysokého energetického předpětí
Testuje množství, které účastníci snědí při jídle po požití nízkoenergetického nápoje s předpětím
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kompenzační index
Časové okno: Vypočteno 8. den po konzumaci 2. testovacího jídla
|
Rozdíl ve spotřebované energii po vysokém v porovnání s nízkoenergetickým předpětím jako procento energie v předpětí
|
Vypočteno 8. den po konzumaci 2. testovacího jídla
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celková energie spotřebovaná za studijní den
Časové okno: Vypočteno 8. den po konzumaci 2. testovacího jídla
|
Celkové množství energie spotřebované z předběžného zatížení plus jídlo po vysoké v porovnání s předběžnou zátěží s nízkou energií
|
Vypočteno 8. den po konzumaci 2. testovacího jídla
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charlotte M Wright, MD, University of Glasgow
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NHSGGC290906
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .