Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Sättigungsstudie mit Kindern, die eine Ernährungsklinik der Tertiärstufe besuchen

29. März 2022 aktualisiert von: Charlotte Wright, University of Glasgow

Verhaltenskorrelate der Verschwendung: eine Pilotstudie zur Sättigung mit Kindern, die eine Ernährungsklinik der Tertiärstufe besuchen

Dies ist eine Pilotstudie mit Kindern, die die Glasgow Feeding Clinic (GFC) besuchen, die sich um Kinder mit schweren Ernährungsproblemen kümmert, die häufig an Appetitlosigkeit und extremer Schlankheit leiden. Ob dünne Kinder in gleicher Weise auf Nahrung reagieren, wollen die Forscher mithilfe einer etablierten Methode zur Beurteilung des Energieausgleichs herausfinden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schlankheit entsteht durch Unterernährung, aber es ist nicht immer klar, warum ein einzelnes Kind nicht genug gegessen hat oder wie man es dazu bringen kann, mehr zu essen. Um wirksamere Behandlungs- und Präventionsprogramme zu entwickeln, müssen die kindlichen Merkmale, die zu Unterernährung prädisponieren, und deren Wirkungsweise verstanden werden. Die Glasgow Feeding Clinic (GFC) betreut eine Reihe von Kindern mit schweren Ernährungsproblemen, die häufig an Appetitlosigkeit und extremer Schlankheit leiden.

Ein ghanaischer Student wird nach Glasgow kommen, finanziert durch den Global Challenges Research Fund der Glasgow University/des Scottish Funding Council, um diese Techniken zu erlernen, die er in zukünftigen Doktorandenforschungen einsetzen kann. Der Student wird eine Pilotstudie mit Kindern durchführen, die das GFC besuchen. Der Student wird 40 Familien einladen, unseren standardisierten Online-Fragebogen (ICFET) zum Essverhalten ihres Kindes auszufüllen und bestehende Wachstumsmessungen sowie deren Ernährungshistorie zu sammeln.

Anschließend wird eine standardisierte Energiekompensationsstudie bei 20 der dünnsten Kinder durchgeführt. Bei zwei Besuchen im Abstand von mindestens einer Woche erhalten die Kinder in zufälliger Reihenfolge eines von zwei ähnlich schmeckenden Getränken, eines mit sehr wenigen Kalorien und eines mit mehr Kalorien, ohne dass sie wissen, welches welches ist. Nach 30 Minuten essen sie so viel von einem standardisierten Mittagessen, wie sie möchten. Alle angebotenen Speisen und Getränke werden vorher und nachher gewogen, um die insgesamt aufgenommene Energiemenge nach dem Getränk mit niedrigem Energiegehalt im Vergleich zum Getränk mit hohem Energiegehalt zu berechnen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Vereinigtes Königreich, G31 2ER
        • New Lister building, Royal Infirmary

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 7 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Besucht derzeit die Glasgow Feeding Clinic oder wurde in den letzten 2 Jahren gesehen.
  • Füllen Sie den ICFET-Fragebogen aus und essen Sie mindestens wöchentlich feste Nahrung.
  • Body-Mass-Index < 9. Zentil.
  • Innerhalb von 40 Autominuten vom Studienzentrum entfernt

Ausschlusskriterien:

  • Abschirmung von Patienten oder Familienmitgliedern vor COVID.
  • Kann nicht sicher schlucken
  • Keine feste Nahrung zu sich nehmen
  • Vollständige Sondenernährung: d. h. mehr als 75 % des Energiebedarfs werden durch Sondenernährung gedeckt.

Keine Messungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hohe Energie

Das Kind erhält ein energiereiches Getränk: ein aromatisiertes, energiereiches Getränk auf Milch- oder Saftbasis, das klinisch zur Ergänzung der Ernährung von Vorschulkindern eingesetzt wird (entweder Pediasure plus oder Duocal). Dies ergibt je nach Wunsch 1,5 kcal pro ml in verschiedenen Geschmacksrichtungen. Die angegebene Menge deckt 10 % des täglichen Energiebedarfs des Kindes pro kg. Bei einem 2-jährigen Kind mit einem Gewicht von 15 kg wären dies beispielsweise 80 ml Getränk mit 120 kcal.

Sie haben 10 Minuten Zeit, die Vorladung zu trinken, und 30 Minuten danach essen sie zu Mittag, das eine Reihe abgepackter Lebensmittel mit bekanntem Energiegehalt enthält, die für ihr Alter geeignet sind und in Absprache mit den Eltern ausgewählt werden.
Verhalten: Hochenergetische Vorspannung
Testet, inwieweit die Teilnehmer ihre Aufnahme bei einer Mahlzeit nach der Einnahme eines energiereichen Preload-Getränks reduzieren
Andere Namen:
  • Sättigungsstudie
Verhalten: Testmahlzeit
Testen Sie die Mahlzeit, um eine niedrige oder hohe Energievorbelastung zu verfolgen
Experimental: Wenig Energie

Das Kind erhält ein Getränk mit niedrigem Energiegehalt in der gleichen Menge, das so ausgewählt ist, dass es dem Getränk mit hohem Energiegehalt möglichst ähnlich ist und entweder aus Magermilch oder zuckerfreiem Fruchtsaft besteht und einen ähnlichen zuckerfreien Geschmack hat. Im obigen Beispiel liefert dies 25 kcal.

Sie haben 10 Minuten Zeit, die Vorladung zu trinken, und 30 Minuten danach essen sie zu Mittag, das die gleiche Auswahl an abgepackten Lebensmitteln wie oben enthält.
Verhalten: Testmahlzeit
Testen Sie die Mahlzeit, um eine niedrige oder hohe Energievorbelastung zu verfolgen
Verhalten: Niedrige Energievorspannung
Testet die Menge, die die Teilnehmer nach der Einnahme eines Preload-Getränks mit niedrigem Energiegehalt zu einer Mahlzeit zu sich nehmen
Andere Namen:
  • Sättigungsstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergütungsindex
Zeitfenster: Berechnet am 8. Tag nach Verzehr der 2. Testmahlzeit
Der Unterschied in der verbrauchten Energie nach hoher Vorlast im Vergleich zu niedriger Energie als Prozentsatz der Energie in der Vorlast
Berechnet am 8. Tag nach Verzehr der 2. Testmahlzeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtenergieverbrauch pro Studientag
Zeitfenster: Berechnet am 8. Tag nach Verzehr der 2. Testmahlzeit
Die gesamte verbrauchte Energiemenge aus Vorlast plus Mahlzeit nach hoher Vorlast im Vergleich zur niedrigen Energiemenge
Berechnet am 8. Tag nach Verzehr der 2. Testmahlzeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Glasgow

Mitarbeiter

University of Ghana
University of Stirling

Ermittler

  • Hauptermittler: Charlotte M Wright, MD, University of Glasgow

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NHSGGC290906

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Daten können auf Anfrage zur Verfügung gestellt werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hochenergetische Vorspannung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren