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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04851327
3차 급식 클리닉에 다니는 아동을 대상으로 한 포만감 연구
낭비의 행동 상관관계: 3차 급식 클리닉에 다니는 아동을 대상으로 한 파일럿 포만감 연구
연구 개요
상세 설명
마른 체형은 과소 섭취의 결과로 발생하지만 개별 어린이가 왜 충분히 먹지 않았는지 또는 어떻게 더 먹게 하는지가 항상 명확한 것은 아닙니다. 보다 효과적인 치료 및 예방 프로그램을 설계하기 위해서는 과식에 걸리기 쉬운 아동의 특성과 이러한 특성이 작동하는 방식을 이해할 필요가 있습니다. 글래스고 수유 클리닉(GFC)은 일반적으로 식욕이 적고 극도로 날씬한 심각한 수유 문제가 있는 다양한 어린이를 돌봅니다.
글래스고 대학교/스코틀랜드 기금 위원회 글로벌 챌린지 연구 기금의 지원을 받는 가나 학생이 향후 박사 연구에 사용할 이러한 기술을 배우기 위해 글래스고에 올 것입니다. 학생은 GFC에 참석하는 어린이에 대한 파일럿 연구를 수행합니다. 학생은 40명의 가족을 초대하여 자녀의 식습관에 대한 표준 온라인 설문지(ICFET)를 작성하고 기존 성장 측정치와 수유 기록을 대조합니다.
그런 다음 가장 마른 어린이 20명을 대상으로 표준화된 에너지 보상 연구를 수행합니다. 적어도 일주일 간격으로 두 번 방문할 때, 아이들은 두 가지 유사한 시음 음료 중 하나를 임의의 순서로 제공받게 됩니다. 30분 후에는 표준화된 점심을 원하는 만큼 먹습니다. 제공되는 모든 음식과 음료는 고에너지 음료와 비교하여 저에너지 음료를 마신 후 섭취한 총 에너지 양을 계산하기 위해 전후에 무게를 측정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Scotland
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Glasgow, Scotland, 영국, G31 2ER
- New Lister building, Royal Infirmary
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 현재 Glasgow Feeding Clinic에 다니고 있거나 지난 2년 이내에 본 적이 있습니다.
- ICFET 설문지를 작성하고 적어도 매주 단단한 음식을 섭취합니다.
- 체질량 지수 < 9센타일.
- 스터디 센터에서 차로 40분 이내
제외 기준:
- COVID로부터 보호받는 환자 또는 가족.
- 안전하게 삼킬 수 없음
- 단단한 음식을 먹지 않는 것
- 완전 튜브 영양: 즉 튜브 영양에서 에너지 요구량의 75% 이상을 받습니다.
측정 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고 에너지
어린이에게 고에너지 음료가 제공됩니다: 미취학 아동의 식단을 보충하기 위해 임상적으로 사용되는 맛이 나는 고에너지 우유 또는 주스 기반 음료(Pediasure plus 또는 Duocal). 이것은 선호하는 다양한 맛으로 ml당 1.5kcal를 제공합니다. 주어진 양은 Kg당 어린이의 일일 에너지 요구량의 10%를 공급합니다. 예를 들어 체중이 15KG인 2세 어린이의 경우 120Kcal을 공급하는 음료 80ml가 됩니다. 그들은 10분 동안 프리로드를 마시고 그 후 30분 동안 부모와 상의하여 선택한 연령에 적합한 에너지 함량이 알려진 다양한 사전 포장 식품이 포함된 점심을 먹습니다. |
참가자가 고에너지 프리로드 음료를 섭취한 후 식사 시 섭취량을 줄이는 정도를 테스트합니다.
다른 이름들:
낮거나 높은 에너지 예하중을 따르도록 식사를 테스트하십시오.
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실험적: 에너지 부족
탈지유 또는 무설탕 과일 주스로 만든 유사한 무설탕 맛의 고에너지 음료와 가능한 유사하도록 선택된 동일한 용량의 저에너지 음료를 어린이에게 제공합니다. 위의 예에서 이것은 25 kcal을 공급할 것입니다. 그들은 10분 동안 프리로드를 마시고 그 후 30분 후에 위와 동일한 범위의 사전 포장 식품이 포함된 점심을 먹게 됩니다. |
낮거나 높은 에너지 예하중을 따르도록 식사를 테스트하십시오.
저에너지 예압 음료를 섭취한 후 참가자가 한 끼에 먹는 양을 테스트합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보상지수
기간: 8일째, 2차 시험식을 섭취한 후 계산
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예압에서 에너지의 백분율로 낮은 에너지 예압과 비교하여 높음 이후에 소비된 에너지의 차이
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8일째, 2차 시험식을 섭취한 후 계산
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구일당 소비된 총 에너지
기간: 8일째, 2차 시험식을 섭취한 후 계산
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낮은 에너지 예압에 비해 높은 예압과 식사 후의 총 에너지 소비량
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8일째, 2차 시험식을 섭취한 후 계산
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Charlotte M Wright, MD, University of Glasgow
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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