Kylläisyyden tutkimus korkea-asteen ruokintaklinikalla käyvien lasten kanssa
Laihtumisen käyttäytymiskorrelaatit: kylläisyyden pilottitutkimus lasten kanssa, jotka käyvät kolmannen asteen ruokintaklinikalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Laihtuminen tapahtuu aliravinnon seurauksena, mutta aina ei ole selvää, miksi yksittäinen lapsi ei ole syönyt tarpeeksi tai miten saada hänet syömään enemmän. On tarpeen ymmärtää lapsen alisyömiseen altistavia ominaisuuksia ja niiden toimintaa, jotta voidaan suunnitella tehokkaampia hoito- ja ehkäisyohjelmia. Glasgow'n ruokintaklinikalla (GFC) hoidetaan useita lapsia, joilla on vakavia syömisongelmia ja joilla on yleensä alhainen ruokahalu ja äärimmäisen laihuus.
Ghanalainen opiskelija tulee Glasgowiin, jota rahoittaa Glasgow University /Skotlannin rahoitusneuvoston Global Challenges Research -rahasto, oppimaan näitä tekniikoita käytettäväksi tulevassa tohtoritutkimuksessa. Opiskelija suorittaa pilottitutkimuksen GFC:ssä käyvistä lapsista. Opiskelija kutsuu 40 perhettä täyttämään standardisoidun verkkokyselymme (ICFET) lastensa syömiskäyttäytymisestä ja keräämään olemassa olevia kasvumittauksia sekä heidän ruokintahistoriaansa.
Standardoitu energiakompensaatiotutkimus tehdään sitten 20 ohuimmalle lapselle. Kahdella vähintään viikon välein järjestetyllä käynnillä lapsille annetaan satunnaisessa järjestyksessä toinen kahdesta samanmakuisesta juomasta, joista toinen on hyvin vähän kaloreita ja toinen ylimääräistä, tietämättä kumpi on kumpi. 30 minuutin kuluttua he syövät niin paljon kuin haluavat standardoidusta lounaasta. Kaikki tarjottavat ruoat ja juomat punnitaan ennen ja jälkeen, jotta lasketaan energian kokonaismäärä vähäenergiajuoman jälkeen verrattuna runsaaseen energiajuomaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G31 2ER
- New Lister building, Royal Infirmary
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käyn tällä hetkellä Glasgow Feeding Clinicillä tai on nähty viimeisen 2 vuoden aikana.
- Täytetty ICFET-kysely ja syödä kiinteää ruokaa vähintään viikoittain.
- Painoindeksi < 9 senttiili.
- 40 minuutin ajomatkan päässä opintokeskuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas tai perheenjäsen suojaa COVID-virukselta.
- Ei pysty nielemään turvallisesti
- Ei syö kiinteitä ruokia
- Täysin letkusyöttö: eli saa yli 75 % energiantarpeesta putken ruokinnasta.
Ei mittoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkea energia
Lapselle annetaan korkeaenergiajuoma: maustettu korkeaenergiainen maito- tai mehupohjainen juoma, jota käytetään kliinisesti täydentämään esikouluikäisten lasten ruokavaliota (joko Pediasure plus tai Duocal). Tämä antaa 1,5 kcal/ml eri makuissa. Annettava määrä kattaa 10 % lapsen päivittäisestä energiantarpeesta kiloa kohden - esimerkiksi 2-vuotiaalle 15 kg painavalle lapselle tämä olisi 80 ml juomaa, joka tuottaa 120 Kcal. He saavat 10 minuuttia aikaa juoda esilataus ja 30 minuuttia tämän jälkeen he syövät lounaan, joka sisältää valikoiman valmiiksi pakattuja elintarvikkeita, joiden energiasisältö on ikään sopiva ja valittu yhdessä vanhempien kanssa. |
Testaa, missä määrin osallistujat vähentävät syömistään aterialla sen jälkeen, kun he ovat nauttineet runsaasti energiaa sisältävää esikuormitettua juomaa
Muut nimet:
Testaa ateria alhaisen tai suuren energian esikuormituksen seuraamiseksi
|
|
Kokeellinen: Matala energia
Lapselle annetaan saman tilavuuden vähäenergiaista juomaa, joka valitaan mahdollisimman samankaltaiseksi kuin korkeaenergiajuoma, joka on valmistettu joko rasvattomasta maidosta tai sokerittomasta hedelmämehusta ja jolla on samanlainen sokeriton maku; Yllä olevassa esimerkissä tämä antaa 25 kcal. Heille annetaan 10 minuuttia aikaa juoda esilataus ja 30 minuuttia tämän jälkeen he syövät lounasta, joka sisältää saman valikoiman valmiiksi pakattuja ruokia kuin yllä. |
Testaa ateria alhaisen tai suuren energian esikuormituksen seuraamiseksi
Testaa määrää, jonka osallistujat syövät aterialla vähäenergiaisen esikuormitetun juoman nauttimisen jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korvausindeksi
Aikaikkuna: Laskettu päivänä 8, toisen testiaterian nauttimisen jälkeen
|
Ero kulutetussa energiassa suuren ja matalan energian esikuormituksen jälkeen prosentteina esikuormituksen energiasta
|
Laskettu päivänä 8, toisen testiaterian nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokonaisenergiankulutus tutkimuspäivää kohti
Aikaikkuna: Laskettu päivänä 8, toisen testiaterian nauttimisen jälkeen
|
Kulutetun energian kokonaismäärä esikuormituksesta plus aterian jälkeen korkean energian esikuormituksesta verrattuna
|
Laskettu päivänä 8, toisen testiaterian nauttimisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Charlotte M Wright, MD, University of Glasgow
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NHSGGC290906
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .