Estudio de saciedad con niños que asisten a una clínica de alimentación terciaria
Correlatos conductuales de emaciación: un estudio piloto de saciedad con niños que asisten a una clínica de alimentación terciaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La delgadez se produce como resultado de comer poco, pero no siempre está claro por qué un niño en particular no ha comido lo suficiente o cómo lograr que coma más. Es necesario comprender las características de los niños que predisponen a comer deficientemente y cómo operan, para diseñar programas de tratamiento y prevención más efectivos. La clínica de alimentación de Glasgow (GFC) atiende a una variedad de niños con problemas graves de alimentación que suelen tener poco apetito y delgadez extrema.
Un estudiante ghanés vendrá a Glasgow, financiado por el fondo de investigación Global Challenges Research del consejo de financiación escocés/Universidad de Glasgow, para aprender estas técnicas y utilizarlas en futuras investigaciones de doctorado. El estudiante llevará a cabo un estudio piloto de los niños que asisten a la GFC. El estudiante invitará a 40 familias a completar nuestro cuestionario estandarizado en línea (ICFET) sobre el comportamiento alimentario de su hijo y cotejar las medidas de crecimiento existentes, así como su historial de alimentación.
Luego se realizará un estudio de compensación de energía estandarizado en 20 de los niños más delgados. En dos visitas con al menos una semana de diferencia, a los niños se les dará una de dos bebidas de sabor similar en orden aleatorio, una con muy pocas calorías y otra con extra, sin que sepan cuál es cuál. Después de 30 minutos, comerán todo lo que quieran de un almuerzo estándar. Todos los alimentos y bebidas ofrecidos se pesarán antes y después, para calcular la cantidad de energía consumida en total después de la bebida de bajo contenido energético, en comparación con la bebida de alto contenido energético.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Scotland
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Glasgow, Scotland, Reino Unido, G31 2ER
- New Lister building, Royal Infirmary
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente asiste a la Clínica de Alimentación de Glasgow o ha sido visto en los últimos 2 años.
- Cuestionario ICFET completado y comer alimentos sólidos al menos semanalmente.
- Índice de masa corporal < percentil 9.
- Dentro de los 40 minutos de viaje en automóvil desde el centro de estudios
Criterio de exclusión:
- Protección del paciente o miembro de la familia contra COVID.
- No es capaz de tragar con seguridad
- No tomar alimentos sólidos
- Totalmente alimentados por sonda: es decir, recibiendo más del 75% de los requisitos de energía de la alimentación por sonda.
Sin medidas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Energia alta
El niño recibirá una bebida de alta energía: una bebida a base de jugo o leche de alta energía con sabor, que se usa clínicamente para complementar la dieta de los niños en edad preescolar (ya sea Pediasure plus o Duocal). Esto proporcionará 1,5 kcal por ml en varios sabores, según se prefiera. La cantidad dada suplirá el 10% de las necesidades energéticas diarias del niño por Kg. Por ejemplo, para un niño de 2 años que pesa 15 KG, serían 80 ml de bebida que aportan 120 Kcal. Tendrán 10 minutos para beber la precarga y 30 minutos después tomarán el almuerzo que contiene una variedad de alimentos preenvasados de contenido energético conocido adecuado para su edad, elegidos en consulta con los padres. |
Evalúa hasta qué punto los participantes reducen su ingesta en una comida después de la ingestión de una bebida de precarga de alta energía.
Otros nombres:
Comida de prueba para seguir una precarga de energía baja o alta
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Experimental: Energía baja
Se le dará al niño una bebida de bajo contenido energético del mismo volumen seleccionada para que sea lo más similar posible a la bebida de alto contenido energético, hecha con leche descremada o jugo de frutas sin azúcar, con un sabor similar sin azúcar; para el ejemplo anterior, esto proporcionará 25 kcal. Tendrán 10 minutos para beber la precarga y 30 minutos después comerán el almuerzo que contiene la misma variedad de alimentos preenvasados que se indica arriba. |
Comida de prueba para seguir una precarga de energía baja o alta
Prueba la cantidad que los participantes comen en una comida después de la ingestión de una bebida precargada de baja energía.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de compensación
Periodo de tiempo: Calculado el día 8, después del consumo de la segunda comida de prueba
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La diferencia en la energía consumida después de la precarga de energía alta en comparación con la de energía baja como porcentaje de la energía en la precarga
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Calculado el día 8, después del consumo de la segunda comida de prueba
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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energía total consumida por día de estudio
Periodo de tiempo: Calculado el día 8, después del consumo de la segunda comida de prueba
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La cantidad total de energía consumida desde la precarga más la comida después de la alta en comparación con la precarga de baja energía
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Calculado el día 8, después del consumo de la segunda comida de prueba
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charlotte M Wright, MD, University of Glasgow
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NHSGGC290906
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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