Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mæthedsundersøgelse med børn, der går på en tertiær fodringsklinik

29. marts 2022 opdateret af: Charlotte Wright, University of Glasgow

Behavioural Correlates of Wasting: En pilot mæthedsundersøgelse med børn, der går på en tertiær fodringsklinik

Dette er en pilotundersøgelse af børn, der går på fodringsklinikken i Glasgow (GFC), som tager sig af børn med alvorlige ernæringsproblemer, som ofte har lav appetit og ekstremt tynde. Efterforskerne ønsker at finde ud af, om tynde børn reagerer på mad på samme måde ved at bruge en etableret metode til at vurdere energikompensation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tyndhed opstår som følge af underspisning, men det er ikke altid klart, hvorfor et enkelt barn ikke har spist nok, eller hvordan man får dem til at spise mere. Der er behov for at forstå de børns egenskaber, der disponerer for underspisning, og hvordan disse fungerer, for at kunne designe mere effektive behandlings- og forebyggelsesprogrammer. Glasgows fodringsklinik (GFC) tager sig af en række børn med alvorlige fodringsproblemer, som ofte har lav appetit og ekstrem tyndhed.

En ghanesisk studerende vil komme til Glasgow, finansieret af Glasgow University/Scottish funding Council Global Challenges Research fund, for at lære disse teknikker til brug i fremtidig ph.d.-forskning. Den studerende vil gennemføre en pilotundersøgelse af børn, der deltager i GFC. Eleven vil invitere 40 familier til at udfylde vores standardiserede online spørgeskema (ICFET) om deres barns spiseadfærd og sammenstille eksisterende vækstmålinger samt deres fodringshistorik.

Derefter vil der blive foretaget en standardiseret energikompensationsundersøgelse i 20 af de tyndeste børn. Ved to besøg med mindst en uges mellemrum vil børnene få en af ​​to lignende smagsdrinks i tilfældig rækkefølge, en med meget få kalorier og en anden med ekstra, uden at de ved, hvilken der er hvilken. Efter 30 minutter vil de spise så meget, som de vil af en standardiseret frokost. Alle mad- og drikkevarer, der tilbydes, vil blive vejet før og efter, for at beregne den samlede energimængde, der spises efter lavenergidrikken, sammenlignet med højenergidrikken.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Det Forenede Kongerige, G31 2ER
        • New Lister building, Royal Infirmary

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Går i øjeblikket i Glasgow Feeding Clinic eller er set inden for de sidste 2 år.
  • Udfyldte ICFET-spørgeskema og spiste fast føde mindst ugentligt.
  • Body mass index < 9. centil.
  • Inden for 40 minutter i bil fra studiecentret

Ekskluderingskriterier:

  • Patient eller familiemedlem, der beskytter mod COVID.
  • Ikke i stand til at sluge sikkert
  • Tager ikke fast føde
  • Fuldt sondeernæring: dvs. modtager mere end 75 % af energibehovet fra sondeernæring.

Ingen målinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Høj energi

Barnet vil få en højenergidrik: en aromatiseret højenergimælk- eller juicebaseret drik, der bruges klinisk til at supplere førskolebørns kost (enten Pediasure plus eller Duocal). Dette vil give 1,5 kcal pr. ml i forskellige smagsvarianter efter ønske. Den givne mængde vil levere 10% af barnets daglige energibehov pr. kg - for eksempel for et 2-årigt barn, der vejer 15 kg, vil dette være 80 ml drikkevare, der giver 120 kcal.

De vil få 10 minutter til at drikke forladningen, og 30 minutter efter dette vil de spise frokost indeholdende en række færdigpakkede fødevarer med kendt energiindhold, der passer til deres alder, valgt i samråd med forældrene.

Tester, i hvilket omfang deltagerne reducerer deres indtag ved et måltid efter indtagelse af en højenergi-preload-drik
Andre navne:
  • Mæthedsstudie
Test måltid for at følge lav eller høj energi forudindlæsning
Eksperimentel: Lav energi

Barnet vil få en lavenergidrik med samme volumen, der er udvalgt til at være så lig den højenergidrik som muligt, lavet af enten skummetmælk eller sukkerfri frugtjuice, med en lignende sukkerfri smag; for eksempel vil dette give 25 kcal.

De vil få 10 minutter til at drikke forfyldningen, og 30 minutter efter dette vil de spise frokost indeholdende det samme udvalg af færdigpakkede fødevarer som ovenfor.

Test måltid for at følge lav eller høj energi forudindlæsning
Tester den mængde, deltagerne spiser ved et måltid efter indtagelse af en drink med lavt energiforbrug
Andre navne:
  • Mæthedsstudie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kompensationsindeks
Tidsramme: Beregnet på dag 8, efter indtagelse af 2. testmåltid
Forskellen i energi forbrugt efter høj sammenlignet med lav energi forspænding som procent af energi i forspænding
Beregnet på dag 8, efter indtagelse af 2. testmåltid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet energiforbrug pr. studiedag
Tidsramme: Beregnet på dag 8, efter indtagelse af 2. testmåltid
Den samlede mængde energi, der forbruges fra preload plus måltid efter høj sammenlignet med lav energi preload
Beregnet på dag 8, efter indtagelse af 2. testmåltid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charlotte M Wright, MD, University of Glasgow

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2021

Først opslået (Faktiske)

20. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NHSGGC290906

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Data kan stilles til rådighed efter anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner