Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование насыщения детей, посещающих клинику третичного питания

29 марта 2022 г. обновлено: Charlotte Wright, University of Glasgow

Поведенческие корреляты истощения: экспериментальное исследование насыщения детей, посещающих клинику третичного питания

Это экспериментальное исследование детей, посещающих клинику кормления Глазго (GFC), которая заботится о детях с серьезными проблемами с питанием, которые обычно имеют низкий аппетит и крайнюю худобу. Исследователи хотят выяснить, одинаково ли худые дети реагируют на пищу, используя установленный метод оценки энергетической компенсации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Худоба возникает в результате недоедания, но не всегда понятно, почему конкретный ребенок мало съел или как заставить его есть больше. Необходимо понять особенности ребенка, которые предрасполагают к недоеданию, и то, как они действуют, чтобы разработать более эффективные программы лечения и профилактики. Клиника кормления в Глазго (GFC) заботится о ряде детей с серьезными проблемами с питанием, которые обычно имеют низкий аппетит и крайнюю худобу.

Студент из Ганы приедет в Глазго при финансовой поддержке Университета Глазго/Шотландского совета по финансированию, фонда Global Challenges Research, чтобы изучить эти методы и использовать их в будущих исследованиях докторской степени. Студент проведет пилотное исследование детей, посещающих GFC. Студент предложит 40 семьям заполнить нашу стандартизированную онлайн-анкету (ICFET) о пищевом поведении их ребенка и сопоставить существующие измерения роста, а также историю их кормления.

Затем будет проведено стандартизированное исследование компенсации энергии у 20 самых худых детей. При двух посещениях с интервалом не менее недели детям будут давать один из двух напитков с одинаковым вкусом в случайном порядке, один с очень низким содержанием калорий, а другой с дополнительными, причем они не будут знать, какой из них какой. Через 30 минут они съедят столько стандартного обеда, сколько захотят. Все предлагаемые продукты и напитки будут взвешены до и после, чтобы рассчитать общее количество энергии, съеденной после низкоэнергетического напитка, по сравнению с высокоэнергетическим напитком.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 7 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В настоящее время посещает клинику кормления в Глазго или наблюдалась в течение последних 2 лет.
  • Заполнение анкеты ICFET и прием твердой пищи не реже одного раза в неделю.
  • Индекс массы тела < 9 центиля.
  • В пределах 40 минут езды на автомобиле от учебного центра

Критерий исключения:

  • Защита пациента или члена семьи от COVID.
  • Не в состоянии безопасно глотать
  • Не принимать твердую пищу
  • Полное питание через трубку: т.е. получение более 75% потребности в энергии за счет питания через трубку.

Нет измерений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Высокая энергия

Ребенку дадут высокоэнергетический напиток: ароматизированный высокоэнергетический напиток на основе молока или сока, используемый в клинических условиях для дополнения рациона детей дошкольного возраста (либо Pediasure plus, либо Duocal). Это обеспечит 1,5 ккал на мл с различными вкусами по желанию. Данное количество обеспечит 10% суточной потребности ребенка в энергии на кг – например, для 2-летнего ребенка весом 15 кг это будет 80 мл напитка, обеспечивающего 120 ккал.

Им будет дано 10 минут, чтобы выпить предварительную нагрузку, а через 30 минут после этого они пообедают, содержа ряд предварительно упакованных продуктов с известным содержанием энергии, подходящим для их возраста, выбранным по согласованию с родителями.
Поведенческий: Предварительная нагрузка высокой энергии
Тестирует степень, в которой участники уменьшают потребление пищи после приема высокоэнергетического напитка перед загрузкой.
Другие имена:
  • Исследование насыщения
Поведенческий: Пробный обед
Пробный прием пищи в соответствии с низко- или высокоэнергетической предварительной нагрузкой
Экспериментальный: Мало энергии

Ребенку дадут низкокалорийный напиток того же объема, который будет максимально похож на высококалорийный напиток, приготовленный либо из обезжиренного молока, либо из фруктового сока без сахара, с аналогичным вкусом без сахара; для приведенного выше примера это обеспечит 25 ккал.

Им будет дано 10 минут, чтобы выпить предварительную нагрузку, а через 30 минут после этого они съедят обед, содержащий тот же набор предварительно упакованных продуктов, что и выше.
Поведенческий: Пробный обед
Пробный прием пищи в соответствии с низко- или высокоэнергетической предварительной нагрузкой
Поведенческий: Предварительная нагрузка с низким энергопотреблением
Тестирует количество, которое участники съедают за едой после приема низкокалорийного напитка перед загрузкой.
Другие имена:
  • Исследование насыщения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс компенсации
Временное ограничение: Рассчитано на 8-й день после употребления 2-го тестового приема пищи.
Разница в энергии, потребляемой после высокой предварительной нагрузки по сравнению с низкой энергией, в процентах от энергии при предварительной нагрузке.
Рассчитано на 8-й день после употребления 2-го тестового приема пищи.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
общая энергия, потребляемая за учебный день
Временное ограничение: Рассчитано на 8-й день после употребления 2-го тестового приема пищи.
Общее количество энергии, потребленной в форме предварительной нагрузки плюс прием пищи после высокой, по сравнению с низкой энергетической предварительной нагрузкой.
Рассчитано на 8-й день после употребления 2-го тестового приема пищи.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Glasgow

Соавторы

University of Ghana
University of Stirling

Следователи

  • Главный следователь: Charlotte M Wright, MD, University of Glasgow

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NHSGGC290906

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Данные могут быть предоставлены по запросу

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Предварительная нагрузка высокой энергии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться