このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

後天性脳損傷患者の介護者に対するピアメンタリングの効果

2021年4月15日 更新者:Michael Jones、Shepherd Center, Atlanta GA

家族介護者は、ABI 後の長期介護の要求を引き受けることがよくあります。 急性 ABI 入院リハビリテーションから退院した後、家族介護者が介護の役割に備えられるように早期に準備することは、多くの点で有益である可能性があります。 この研究では、1 対 1 のピア メンター プログラムへの参加が、家族支援サービスの利用と介護者の情緒的健康と幸福 (うつ病の症状、ストレス) に与える影響を調べます。

この研究の参加者には、シェパード センター ABI 入院リハビリテーション ユニットに入院した患者の介護者が含まれます。 介護者は無作為に選ばれ、1 対 1 のメンター プログラムに参加します。 このプログラムには、後天性脳損傷患者の介護者であるピアメンターとの訪問が含まれます。 参加者は、自分の状況や好みに合ったピアメンターを選ぶことができます。 彼らは、患者がシェパード センターに滞在している間、週に 1 回ほどピア メンターと面会し、退院後 30 日まで電話で連絡を取り合うことがあります。 参加者は、各ピアメンターとのやり取りの後に簡単な評価を完了するよう求められ、やり取りの価値と継続的な訪問への関心を判断します。 参加者は、10 ~ 15 分間続く 3 つのインタビューに参加するよう求められます。 1 回目はシェパード センターでの最初の 2 週間以内、2 回目は退院後数日です。 3 回目の面接は、退院後約 30 日後に電話で実施されます。

調査の概要

詳細な説明

1対1のピアメンター介入は、介護者の転帰と家族支援サービスの使用に対する有効性について評価されます。 40 人の参加者が登録され、Kingston Caregiver Stress Scale (KCSS)、Patient Health Questionnaire (PHQ-9)、および家族支援クラスへの参加を通じて、1 対 1 のピア メンター関係の影響を評価します。

参加者は、参加および除外基準に基づいて、シェパード センターの研究の研究コーディネーターによって直接会うことによって募集されます。 募集された被験者が研究への参加に関心を示したら、研究コーディネーターは参加者とインフォームド コンセント フォームを確認し、研究に登録します。

インフォームドコンセントが得られると、登録された参加者は、人口統計および心理的幸福 (PHQ-9 および KCSS) に関する質問に回答するよう求められます。 この時点で、参加者はピアメンター介入グループまたはコントロールグループ(通常のケアの下で一般的なピアサポートを受ける)に無作為に割り付けられます。

  1. 通常のケア ピア サポート 通常のケアの下でシェパード センターで提供されるファミリー サポート サービスには、ピア メンタリング、コミュニティ サポート、脳損傷教育クラス、およびワークショップが含まれます。 入院から 5 ~ 10 日以内に、患者の介護者がピア サポート チームに紹介されます。 介護者は、セラピスト、看護師、カウンセラー、または医師からの紹介に基づいて、または介護者/家族からの要求に応じて、ファミリー サポート サービス内のピア メンターによって診察されます。 ピア サポートと介護者との間に予定されたやり取りはなく、介護者にピア メンターが割り当てられることもありません。 家族はリソースを認識していますが、参加は家族/介護者にとって任意です。 ABI Peer Support Facebook ページへのアクセスも可能で、このページは Shepherd Peer Mentors によって管理されています。
  2. マンツーマンのメンタリング 介護者は、年齢、患者の怪我の日付、患者の怪我のレベル、患者の怪我の原因、配偶者の有無、患者の怪我の前後の仕事の状況、興味、余暇活動などの特性に基づいてマッチングされます。 参加者がピア メンターとマッチングされた後、マッチング時から退院後 30 日まで、少なくとも週 1 回の 1 対 1 のやり取りが必要になります。 参加者によるファミリー サポート サービスの使用は、ピア メンターから報告された相互作用、およびファミリー サポート クラスへの参加によって監視されます。 参加者は、参加者に代わってメンターシップのニーズが満たされていることを確認するために、毎週予定されている 1 対 1 のやり取りを簡単に確認するよう求められます。

シェパード センターが提供するファミリー サポート サービスの参加者の使用は、ピア メンターへの出席および介護者によるリソースの自己申告による使用によって監視されます。 ピア サポート ドキュメントは、ピア メンターによる各対話の後に記録されます。 ログに記録される情報には、日付、やり取りの期間、やり取りの種類、議論されたトピックが含まれます。 介護者とのコミュニケーションの試みは、ピアメンターによってデータベース内に記録されます。 ハ

シェパードセンターから退院する前に、参加者は自分の病歴、家族歴、および心理的幸福についての質問に答えるよう求められます. 退院後 30 日で、参加者は心理的幸福 (PHQ-9、KCSS) に関する質問に回答するよう求められます。 介入グループの参加者は、1 対 1 のピア メンター プログラム (1 対 1 のピア メンター イニシアチブ調査) に関するフィードバックも求められます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

41

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
        • Shepherd Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 後天性脳損傷からのリハビリテーションのために入院した患者 自宅への退院予定 18 歳以上の家族介護者 英語を話す

除外基準:

  • 退院場所が自宅ではない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マンツーマンのピアメンタリング
介護者は、年齢、患者の怪我の日付、患者の怪我のレベル、患者の怪我の原因、配偶者の有無、患者の怪我の前後の仕事の状況、興味、余暇活動などの特性に基づいてマッチングされます。 参加者がピア メンターとマッチングされた後、マッチング時から退院後 30 日まで、少なくとも週 1 回の 1 対 1 のやり取りが必要になります。
仲間の家族介護者との毎週のミーティング
ACTIVE_COMPARATOR:いつものお手入れ
参加者は、ABI プログラムが提供する通常の退院計画と家族支援サービスを受けました。 これらのサービスには、ケア ルーチンの看護師指導、退院時のケース管理サポート、ピア サポート サービス、示されている家族カウンセリングとコミュニティ サービスへの紹介、および脳損傷に関する一般的な情報リソースが含まれます。 介入グループと通常のケア グループの両方の参加者は、ABI 介護者向けに作成されたオンライン ピア サポート コミュニティ (facebook.com/shepherdbi.peers) にもアクセスできました。 さらに、通常のケア参加者は、ピア メンターとの 1 対 1 の訪問を要求することができ、実際、通常のケア参加者のほとんどは、少なくとも 1 回のピア メンタリングの訪問を受けました。
仲間の家族介護者との毎週のミーティング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
家族支援サービスへの参加
時間枠:患者の入院中に開催されたすべてのクラスと会議への出席が文書化されている。平均入院期間は52日
入院中に家族介護者が出席したピア サポート ミーティング、家族オリエンテーション クラス、および介護者自己管理クラスの数。
患者の入院中に開催されたすべてのクラスと会議への出席が文書化されている。平均入院期間は52日
Kingston Caregiver Stress Scale (KCSS) スコアの変化
時間枠:1) ベースライン、研究への登録時。 2) 自宅退院後 72 時間以内。 3) 退院後30日
介護者のストレスと負担;スコアの範囲は 10 ~ 50 です。より高いスコアはより高いストレスを反映します
1) ベースライン、研究への登録時。 2) 自宅退院後 72 時間以内。 3) 退院後30日
患者健康アンケートの変化 - 9 (PHQ-9) スコア
時間枠:1) ベースライン、研究への登録時。 2) 自宅退院後 72 時間以内。 3) 退院後30日
介護者の抑うつ症状;スコアの範囲は 0 ~ 27 です。より高いスコアは、より高いうつ病を反映しています
1) ベースライン、研究への登録時。 2) 自宅退院後 72 時間以内。 3) 退院後30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月8日

一次修了 (実際)

2021年1月30日

研究の完了 (実際)

2021年1月30日

試験登録日

最初に提出

2021年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月15日

最初の投稿 (実際)

2021年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月15日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する