Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mentoringu rówieśniczego na opiekunów pacjentów z nabytym uszkodzeniem mózgu

15 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Michael Jones, Shepherd Center, Atlanta GA

Opiekunowie rodzinni często biorą na siebie wymagania opieki długoterminowej po ABI. Wczesne wysiłki mające na celu przygotowanie opiekunów rodzinnych do roli opiekuna po wypisie z ostrej rehabilitacji szpitalnej ABI mogą być korzystne na wiele sposobów. W niniejszym badaniu przyjrzymy się wpływowi uczestnictwa w programie indywidualnego mentora rówieśniczego na korzystanie z usług wsparcia rodziny oraz zdrowie emocjonalne i dobre samopoczucie opiekunów (objawy depresji, stres).

Uczestnikami badania będą opiekunowie pacjenta przyjętego na oddział rehabilitacji stacjonarnej Shepherd Center ABI. Opiekunowie zostaną losowo wybrani do udziału w indywidualnym programie mentorskim. Program obejmie wizyty z mentorem rówieśniczym, który jest opiekunem osoby z nabytym uszkodzeniem mózgu. Uczestnicy będą mogli wybrać mentora rówieśniczego, który odpowiada ich sytuacji osobistej i preferencjom. Będą spotykać się z równorzędnym mentorem mniej więcej raz w tygodniu podczas pobytu pacjenta w Shepherd Center i mogą kontynuować rozmowy telefoniczne do 30 dni po wypisaniu ze szpitala. Uczestnicy zostaną poproszeni o dokonanie krótkiej oceny po każdej interakcji mentora rówieśniczego w celu określenia wartości interakcji i ich zainteresowania dalszymi wizytami. Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w trzech rozmowach, które będą trwały 10-15 minut. Pierwsza odbędzie się w ciągu pierwszych dwóch tygodni w Shepherd Center, a druga kilka dni po wypisie. Trzecia rozmowa zostanie przeprowadzona telefonicznie około 30 dni po wypisaniu ze szpitala.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Indywidualna interwencja mentora rówieśniczego zostanie oceniona pod kątem skuteczności w odniesieniu do wyników opiekuna i korzystania z usług wsparcia rodziny. 40 uczestników zostanie zapisanych w celu oceny wpływu indywidualnych relacji z mentorami poprzez wypełnienie kwestionariusza Kingston Caregiver Stress Scale (KCSS), kwestionariusza zdrowia pacjenta (PHQ-9) oraz udział w zajęciach wspierających rodzinę.

Uczestnicy będą rekrutowani na podstawie kryteriów włączenia i wykluczenia, poprzez osobiste spotkanie, przez koordynatora badań w Shepherd Center. Gdy zrekrutowany pacjent wyrazi zainteresowanie udziałem w badaniu, koordynator badania zapozna się z formularzem świadomej zgody z uczestnikiem i zapisze go do badania.

Po uzyskaniu świadomej zgody zapisani uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na pytania dotyczące ich danych demograficznych i samopoczucia psychicznego (PHQ-9 i KCSS). W tym czasie uczestnik zostanie losowo przydzielony do grupy interwencyjnej mentora rówieśniczego lub grupy kontrolnej (otrzymującej ogólne wsparcie rówieśnicze pod zwykłą opieką).

  1. Zwykła opieka Wsparcie rówieśnicze Usługi wsparcia rodziny oferowane w Shepherd Center w ramach zwykłej opieki obejmują mentoring rówieśniczy, wsparcie społeczności, zajęcia edukacyjne dotyczące urazów mózgu i warsztaty. W ciągu 5-10 dni od przyjęcia opiekun pacjenta zostaje wprowadzony do zespołu wsparcia rówieśniczego. Opiekunowie są postrzegani przez mentorów rówieśniczych w ramach usług wsparcia rodzin na podstawie skierowania od terapeutów, pielęgniarek, doradców lub lekarzy lub na prośbę opiekunów/rodziny. Nie ma zaplanowanych interakcji między wsparciem rówieśniczym a opiekunem, ani opiekunowi nie przydzielono mentora rówieśniczego. Rodzina jest świadoma zasobów, ale udział rodziny/opiekuna jest opcjonalny. Dostęp do strony ABI Peer Support na Facebooku jest również dostępny, a strona jest utrzymywana przez Shepherd Peer Mentors.
  2. Indywidualny mentor-opiekun zostanie dobrany na podstawie cech, takich jak wiek, data urazu pacjenta, stopień urazu pacjenta, przyczyna urazu pacjenta, stan cywilny, status pracy przed i po urazie pacjenta, zainteresowania i sposób spędzania wolnego czasu. Po dopasowaniu uczestnika do równorzędnego mentora będzie on zobowiązany do co najmniej jednej tygodniowej interakcji jeden na jeden od czasu dopasowania do 30 dni po wypisaniu ze szpitala. Korzystanie przez uczestnika z usług wsparcia rodziny będzie monitorowane poprzez raportowane interakcje mentora rówieśniczego, a także udział w zajęciach wsparcia rodziny. Uczestnik zostanie poproszony o krótki przegląd każdej zaplanowanej cotygodniowej interakcji indywidualnej, aby upewnić się, że potrzeby mentorskie są zaspokajane w imieniu uczestnika.

Korzystanie przez uczestników z usług wspierania rodzin oferowanych przez Shepherd Center będzie monitorowane poprzez obecność i zgłaszane przez opiekunów korzystanie z zasobów przez mentorów rówieśniczych. Dokumentacja wsparcia rówieśniczego jest rejestrowana po każdej interakcji mentora rówieśniczego. Zarejestrowane informacje obejmują datę, czas trwania interakcji, rodzaj interakcji i omawiane tematy. Podejmowane próby komunikacji z opiekunem są również dokumentowane przez mentora rówieśniczego w bazie danych. C

Przed wypisem z Shepherd Center uczestnik zostanie poproszony o udzielenie odpowiedzi na pytania dotyczące jego historii medycznej, historii rodziny i samopoczucia psychicznego. Po 30 dniach od wypisu ze szpitala uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na pytania dotyczące ich samopoczucia psychicznego (PHQ-9, KCSS). Osoby z grupy interwencyjnej zostaną również poproszone o wyrażenie opinii na temat programu indywidualnego mentora (badanie inicjatywy indywidualnego mentora).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
        • Shepherd Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent przyjęty na rehabilitację po nabytym uszkodzeniu mózgu Planowany wypis do domu Opiekun rodzinny w wieku 18 lat lub więcej anglojęzyczny

Kryteria wyłączenia:

  • Miejsce wyładowania nie jest domem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Indywidualny mentoring rówieśniczy
Opiekun zostanie dobrany na podstawie cech, takich jak wiek, data urazu pacjenta, stopień urazu pacjenta, przyczyna urazu pacjenta, stan cywilny, status pracy przed i po urazie pacjenta, zainteresowania i zajęcia rekreacyjne. Po dopasowaniu uczestnika do równorzędnego mentora będzie on zobowiązany do co najmniej jednej tygodniowej interakcji jeden na jeden od czasu dopasowania do 30 dni po wypisaniu ze szpitala.
Cotygodniowe spotkania z opiekunem rodziny rówieśniczej
ACTIVE_COMPARATOR: Zwykła opieka
Uczestnicy otrzymali zwykłe usługi planowania wypisu i wsparcia rodziny oferowane przez program ABI. Usługi te obejmują instruktaż pielęgniarki w zakresie procedur opieki, wsparcie w zarządzaniu przypadkami wypisu, usługi wsparcia rówieśniczego, skierowanie do poradni rodzinnej i usług środowiskowych, jak wskazano, oraz ogólne źródła informacji na temat urazu mózgu. Uczestnicy zarówno w grupie interwencyjnej, jak i zwykłej opieki mieli również dostęp do internetowej społeczności wzajemnego wsparcia stworzonej dla opiekunów ABI (facebook.com/shepherdbi.peers). Ponadto uczestnicy zwykłej opieki mogli poprosić o indywidualne wizyty z mentorami rówieśniczymi i rzeczywiście, większość zwykłych uczestników opieki otrzymała co najmniej jedną wizytę mentoringu rówieśniczego.
Cotygodniowe spotkania z opiekunem rodziny rówieśniczej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uczestnictwo w usługach wsparcia rodziny
Ramy czasowe: Udokumentowana obecność na wszystkich zajęciach i spotkaniach odbywających się podczas pobytu pacjentów w szpitalu; średni czas pobytu w szpitalu wynosi 52 dni
Liczba spotkań wsparcia rówieśniczego, zajęć orientacji rodzinnej, zajęć z samoobsługi opiekunów, w których uczestniczyli opiekunowie rodzinni podczas pobytu w szpitalu.
Udokumentowana obecność na wszystkich zajęciach i spotkaniach odbywających się podczas pobytu pacjentów w szpitalu; średni czas pobytu w szpitalu wynosi 52 dni
Zmiana wyników w skali stresu Kingston Caregiver Stress Scale (KCSS).
Ramy czasowe: 1) wyjściowa, w momencie włączenia do badania; 2) w ciągu 72 godzin od wypisu do domu; 3) 30 dni po wypisaniu ze szpitala
Stres i obciążenie opiekuna; wyniki wahają się od 10-50; wyższy wynik odzwierciedla wyższy poziom stresu
1) wyjściowa, w momencie włączenia do badania; 2) w ciągu 72 godzin od wypisu do domu; 3) 30 dni po wypisaniu ze szpitala
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta – 9 punktów (PHQ-9).
Ramy czasowe: 1) wyjściowa, w momencie włączenia do badania; 2) w ciągu 72 godzin od wypisu do domu; 3) 30 dni po wypisaniu ze szpitala
Objawy depresyjne opiekuna; wyniki wahają się od 0-27; wyższy wynik odzwierciedla wyższą depresję
1) wyjściowa, w momencie włączenia do badania; 2) w ciągu 72 godzin od wypisu do domu; 3) 30 dni po wypisaniu ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj