Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af peermentoring på plejere til patienter med erhvervet hjerneskade

15. april 2021 opdateret af: Michael Jones, Shepherd Center, Atlanta GA

Familieplejere påtager sig ofte kravene til langvarig pleje efter ABI. Tidlige bestræbelser på at forberede familieplejere til omsorgsrollen efter udskrivning fra akut ABI-indlæggelsesrehabilitering kan være gavnlig på mange måder. Denne undersøgelse vil se på virkningen af ​​deltagelse i et en-til-en peer mentorprogram på brugen af ​​familiestøttetjenester og pårørendes følelsesmæssige sundhed og velvære (depressionssymptomer, stress).

Deltagerne i denne undersøgelse vil omfatte plejere til patienter, der er indlagt på Shepherd Center ABI døgnrehabiliteringsenheden. Pårørende vil blive tilfældigt udvalgt til at deltage i en-til-en mentorprogrammet. Programmet vil omfatte besøg hos en peer mentor, som er omsorgsperson for en person med en erhvervet hjerneskade. Deltagerne vil kunne vælge en peer mentor, der matcher deres personlige situation og præferencer. De vil mødes med peer mentor cirka en gang om ugen under patientens ophold på Shepherd Center og kan fortsætte med telefonopkald op til 30 dage efter udskrivelsen. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre en kort evaluering efter hver peer-mentor-interaktion for at bestemme værdien af ​​interaktionerne og deres interesse i at fortsætte besøg. Deltagerne vil blive bedt om at deltage i tre interviews, der varer 10-15 minutter. Den første vil være inden for de første to uger på Shepherd Center og den anden vil være et par dage efter udskrivelsen. En tredje samtale vil blive afholdt telefonisk ca. 30 dage efter udskrivelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

En-til-én peer-mentorinterventionen vil blive evalueret for effektivitet på omsorgspersoners resultater og brug af familiestøttetjenester. 40 deltagere vil blive tilmeldt for at vurdere virkningen af ​​en-til-en peer mentor-relationer gennem færdiggørelsen af ​​Kingston Caregiver Stress Scale (KCSS), Patient Health Questionnaire (PHQ-9) og deltagelse i familiestøtteklasser.

Deltagerne vil blive rekrutteret, baseret på inklusions- og eksklusionskriterier, via personligt møde af undersøgelsens forskningskoordinator på Shepherd Center. Når en rekrutteret forsøgsperson udtrykker interesse for at deltage i undersøgelsen, vil forskningskoordinatoren gennemgå den informerede samtykkeformular med deltageren og tilmelde dem i undersøgelsen.

Når informeret samtykke er opnået, vil tilmeldte deltagere blive bedt om at besvare spørgsmål om deres demografi og psykologiske velbefindende (PHQ-9 og KCSS). På dette tidspunkt vil deltageren blive randomiseret til peer mentor interventionsgruppen eller kontrolgruppen (der modtager generel peer støtte under sædvanlig pleje).

  1. Sædvanlig pleje Peer Support Familiestøtteydelser, der tilbydes på Shepherd Center under sædvanlig pleje, involverer peermentoring, fællesskabsstøtte, undervisning i hjerneskade og workshops. Inden for 5-10 dage efter indlæggelsen introduceres patientens plejer for peer-supportteamet. Pårørende ses af jævnaldrende mentorer inden for familiestøttetjenesterne på henvisningsbasis fra terapeuter, sygeplejersker, rådgivere eller læger eller efter anmodning fra pårørende/familie. Der er ingen planlagte interaktioner mellem peer-støtten og omsorgspersonen, og omsorgspersonen er heller ikke tildelt en peer-mentor. Familien bliver gjort opmærksom på ressourcer, men deltagelse er valgfri for familien/plejeren. Adgang til ABI Peer Support Facebook-siden er også tilgængelig, og siden vedligeholdes af Shepherd Peer Mentorerne.
  2. En-til-en mentorplejer vil blive matchet baseret på karakteristika såsom alder, dato for patientskade, patientskadeniveau, årsag til patientskade, civilstand, arbejdsstatus før og efter patientskade, interesser og fritidsaktiviteter. Efter at deltageren er blevet matchet med en peer-mentor, skal de have mindst én ugentlig en-til-en interaktion fra kamptidspunktet til 30 dage efter udskrivelsen. Deltagerens brug af familiestøttetjenester vil blive overvåget af peer-mentor-rapporterede interaktioner samt deltagelse i familiestøtteklasser. Deltageren vil blive bedt om kort at gennemgå hver ugentlig planlagt en-til-en-interaktion for at sikre, at mentorbehovene bliver opfyldt på deltagerens vegne.

Deltageres brug af familiestøttetjenester, der tilbydes af Shepherd Center, vil blive overvåget ved deltagelse og ved selvrapporteret brug af ressourcer af omsorgsperson, til peer-mentorer. Peer support dokumentation registreres efter hver interaktion af peer mentor. Logførte oplysninger inkluderer datoen, varigheden af ​​interaktionen, typen af ​​interaktion og diskuterede emner. Forsøg på at kommunikere med pårørende dokumenteres også af peer mentor i databasen. C

Inden udskrivelsen fra Shepherd Center vil deltageren blive bedt om at besvare spørgsmål om deres sygehistorie, familiehistorie og psykologiske velbefindende. 30 dage efter udskrivelsen vil deltagerne blive bedt om at besvare spørgsmål om deres psykologiske velbefindende (PHQ-9, KCSS). De i interventionsgruppen vil også blive bedt om at give feedback på en-til-en peer mentor-programmet (One-to-one Peer Mentor Initiative Survey).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
        • Shepherd Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient indlagt til genoptræning uden erhvervet hjerneskade Planlagt udskrivning til hjemmet Familieplejer på 18 år eller ældre Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Udledningssted er ikke hjemme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: En-til-én Peer Mentoring
Pårørende vil blive matchet baseret på karakteristika såsom alder, dato for patientskade, patientskadeniveau, årsag til patientskade, civilstand, arbejdsstatus før og efter patientskade, interesser og fritidsaktiviteter. Efter at deltageren er blevet matchet med en peer-mentor, skal de have mindst én ugentlig en-til-en interaktion fra kamptidspunktet til 30 dage efter udskrivelsen.
Ugentlige møder med en jævnaldrende familieplejer
ACTIVE_COMPARATOR: Sædvanlig pleje
Deltagerne modtog den sædvanlige udskrivningsplanlægning og familiestøttetjenester, der tilbydes af ABI-programmet. Disse ydelser omfatter sygeplejerskeundervisning i plejerutiner, sagsbehandlingsstøtte til udskrivelse, peer-støtteydelser, henvisning til familierådgivning og kommunale tjenester som angivet og generelle informationsressourcer om hjerneskade. Deltagerne i både interventions- og sædvanlige plejegrupper havde også adgang til det online peer-supportfællesskab, der er oprettet for ABI-plejere (facebook.com/shepherdbi.peers). Derudover kunne sædvanlige plejedeltagere anmode om en-til-en-besøg med peer-mentorer, og faktisk modtog de fleste sædvanlige plejedeltagere mindst ét ​​peer-mentor-besøg.
Ugentlige møder med en jævnaldrende familieplejer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagelse i familiestøtte
Tidsramme: Deltagelse dokumenteret for alle klasser og møder afholdt under patienters indlæggelsesophold; den gennemsnitlige indlæggelsestid er 52 dage
Antal peer-støttemøder, familieorienteringstimer og plejepersonale-selvledelsestimer, som familieplejere har deltaget i under døgnopholdet.
Deltagelse dokumenteret for alle klasser og møder afholdt under patienters indlæggelsesophold; den gennemsnitlige indlæggelsestid er 52 dage
Ændring i Kingston Caregiver Stress Scale (KCSS)-score
Tidsramme: 1) baseline, på tidspunktet for tilmelding til undersøgelsen; 2) inden for 72 timer efter udskrivning til hjemmet; 3) 30 dage efter udskrivelsen
Pårørende stress og byrde; score spænder fra 10-50; højere score afspejler højere stress
1) baseline, på tidspunktet for tilmelding til undersøgelsen; 2) inden for 72 timer efter udskrivning til hjemmet; 3) 30 dage efter udskrivelsen
Ændring i patientsundhedsspørgeskema - 9 (PHQ-9) score
Tidsramme: 1) baseline, på tidspunktet for tilmelding til undersøgelsen; 2) inden for 72 timer efter udskrivning til hjemmet; 3) 30 dage efter udskrivelsen
Plejerens depressive symptomer; score spænder fra 0-27; højere score afspejler højere depression
1) baseline, på tidspunktet for tilmelding til undersøgelsen; 2) inden for 72 timer efter udskrivning til hjemmet; 3) 30 dage efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. januar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2021

Først opslået (FAKTISKE)

20. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner