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Effets du mentorat par les pairs sur les soignants de patients atteints de lésions cérébrales acquises

15 avril 2021 mis à jour par: Michael Jones, Shepherd Center, Atlanta GA

Les soignants familiaux assument souvent les exigences de la prestation de soins à long terme après une ABI. Les efforts précoces pour préparer les soignants familiaux au rôle de soignant après la sortie de la réadaptation des patients hospitalisés atteints d'une ABI aiguë peuvent être bénéfiques à bien des égards. Cette étude examinera l'impact de la participation à un programme de mentorat individuel par les pairs sur l'utilisation des services de soutien familial et la santé émotionnelle et le bien-être des aidants (symptômes de dépression, stress).

Les participants à cette étude comprendront des soignants de patients admis à l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés Shepherd Center ABI. Les soignants seront choisis au hasard pour participer au programme de mentorat individuel. Le programme comprendra des visites avec un pair mentor qui s'occupe d'une personne atteinte d'une lésion cérébrale acquise. Les participants pourront choisir un pair mentor qui correspond à leur situation personnelle et à leurs préférences. Ils rencontreront le pair mentor environ une fois par semaine pendant le séjour du patient au Shepherd Center et pourront poursuivre les appels téléphoniques jusqu'à 30 jours après la sortie. Les participants seront invités à effectuer une brève évaluation après chaque interaction avec un pair mentor afin de déterminer la valeur des interactions et leur intérêt à poursuivre les visites. Les participants seront invités à participer à trois entretiens d'une durée de 10 à 15 minutes. Le premier aura lieu dans les deux premières semaines au Shepherd Center et le second quelques jours après la sortie. Une troisième entrevue sera menée par téléphone environ 30 jours après la sortie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'intervention individuelle de mentorat par les pairs sera évaluée pour son efficacité sur les résultats des soignants et l'utilisation des services de soutien familial. 40 participants seront inscrits pour évaluer l'impact des relations individuelles de mentorat par les pairs en remplissant l'échelle de stress des soignants de Kingston (KCSS), le questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9) et en participant à des cours de soutien familial.

Les participants seront recrutés, sur la base de critères d'inclusion et d'exclusion, via une réunion en personne, par le coordinateur de recherche de l'étude au Shepherd Center. Une fois qu'un sujet recruté exprime son intérêt à participer à l'étude, le coordinateur de recherche passera en revue le formulaire de consentement éclairé avec le participant et l'inscrira à l'étude.

Une fois le consentement éclairé obtenu, les participants inscrits seront invités à répondre à des questions sur leur démographie et leur bien-être psychologique (PHQ-9 et KCSS). À ce stade, le participant sera randomisé dans le groupe d'intervention de mentorat par les pairs ou dans le groupe témoin (recevant un soutien général par les pairs dans le cadre des soins habituels).

  1. Soins habituels Soutien par les pairs Les services de soutien familial offerts au Shepherd Centre dans le cadre des soins habituels comprennent le mentorat par les pairs, le soutien communautaire, des cours d'éducation sur les lésions cérébrales et des ateliers. Dans les 5 à 10 jours suivant l'admission, le soignant du patient est présenté à l'équipe de soutien par les pairs. Les soignants sont vus par des pairs mentors au sein des services de soutien familial sur recommandation de thérapeutes, d'infirmières, de conseillers ou de médecins ou à la demande des soignants/de la famille. Il n'y a pas d'interactions planifiées entre le soutien par les pairs et l'aidant, et l'aidant ne se voit pas attribuer de pair mentor. La famille est informée des ressources, mais la participation est facultative pour la famille/l'aidant. L'accès à la page Facebook ABI Peer Support est également disponible et la page est maintenue par les Shepherd Peer Mentors.
  2. Le soignant de mentorat individuel sera jumelé en fonction de caractéristiques telles que l'âge, la date de la blessure du patient, le niveau de blessure du patient, la cause de la blessure du patient, l'état matrimonial, le statut professionnel avant et après la blessure du patient, les intérêts et les activités de loisirs. Une fois que le participant est jumelé avec un pair mentor, il devra avoir au moins une interaction hebdomadaire en tête-à-tête entre le moment du jumelage et 30 jours après la sortie. L'utilisation des services de soutien familial par le participant sera surveillée par les interactions signalées par les pairs mentors, ainsi que la participation aux cours de soutien familial. Le participant sera invité à passer brièvement en revue chaque interaction individuelle hebdomadaire prévue pour s'assurer que les besoins de mentorat sont satisfaits au nom du participant.

L'utilisation par les participants des services de soutien familial offerts par le Shepherd Center sera surveillée par l'assiduité et par l'utilisation autodéclarée des ressources par le soignant, aux pairs mentors. La documentation sur le soutien par les pairs est enregistrée après chaque interaction par le pair mentor. Les informations enregistrées incluent la date, la durée de l'interaction, le type d'interaction et les sujets abordés. Les tentatives de communication avec le soignant sont également documentées par le pair mentor dans la base de données. C

Avant sa sortie du Shepherd Center, le participant sera invité à répondre à des questions sur ses antécédents médicaux, ses antécédents familiaux et son bien-être psychologique. À 30 jours après la sortie, les participants seront invités à répondre à des questions sur leur bien-être psychologique (PHQ-9, KCSS). Les membres du groupe d'intervention seront également invités à donner leur avis sur le programme de mentorat individuel par les pairs (One-to-one Peer Mentor Initiative Survey).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
        • Shepherd Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient admis en réadaptation suite à une lésion cérébrale acquise Sortie prévue à domicile Aidant familial âgé de 18 ans ou plus anglophone

Critère d'exclusion:

  • Le lieu de décharge n'est pas le domicile

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Mentorat individuel par les pairs
Le soignant sera apparié en fonction de caractéristiques telles que l'âge, la date de la blessure du patient, le niveau de blessure du patient, la cause de la blessure du patient, l'état civil, le statut professionnel avant et après la blessure du patient, les intérêts et les activités de loisirs. Une fois que le participant est jumelé avec un pair mentor, il devra avoir au moins une interaction hebdomadaire en tête-à-tête entre le moment du jumelage et 30 jours après la sortie.
Rencontres hebdomadaires avec un pair aidant familial
ACTIVE_COMPARATOR: Soins habituels
Les participants ont reçu les services habituels de planification de congé et de soutien familial offerts par le programme ABI. Ces services comprennent l'instruction des infirmières sur les routines de soins, le soutien à la gestion des cas pour le congé, les services de soutien par les pairs, l'aiguillage vers des conseils familiaux et des services communautaires, selon les indications, et des ressources d'information générale sur les lésions cérébrales. Les participants des groupes d'intervention et de soins habituels avaient également accès à la communauté de soutien par les pairs en ligne créée pour les soignants ABI (facebook.com/shepherdbi.peers). De plus, les participants aux soins habituels pouvaient demander des visites individuelles avec des pairs mentors et, en effet, la plupart des participants aux soins habituels recevaient au moins une visite de mentorat par des pairs.
Rencontres hebdomadaires avec un pair aidant familial

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Participation aux services de soutien familial
Délai: Présence documentée pour tous les cours et réunions tenus pendant le séjour des patients hospitalisés ; la durée moyenne d'hospitalisation est de 52 jours
Nombre de réunions de soutien par les pairs, de cours d'orientation familiale et de cours d'autogestion des soignants suivis par les soignants familiaux pendant le séjour en hospitalisation.
Présence documentée pour tous les cours et réunions tenus pendant le séjour des patients hospitalisés ; la durée moyenne d'hospitalisation est de 52 jours
Changement dans les scores de l'échelle de stress des soignants de Kingston (KCSS)
Délai: 1) ligne de base, au moment de l'inscription à l'étude ; 2) dans les 72 heures suivant le retour à domicile ; 3) 30 jours après la sortie
Stress et fardeau du soignant; les scores vont de 10 à 50 ; un score plus élevé reflète un stress plus élevé
1) ligne de base, au moment de l'inscription à l'étude ; 2) dans les 72 heures suivant le retour à domicile ; 3) 30 jours après la sortie
Modification des scores du questionnaire sur la santé du patient - 9 (PHQ-9)
Délai: 1) ligne de base, au moment de l'inscription à l'étude ; 2) dans les 72 heures suivant le retour à domicile ; 3) 30 jours après la sortie
Symptômes dépressifs du soignant ; les scores vont de 0 à 27 ; un score plus élevé reflète une dépression plus élevée
1) ligne de base, au moment de l'inscription à l'étude ; 2) dans les 72 heures suivant le retour à domicile ; 3) 30 jours après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

8 janvier 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

30 janvier 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2021

Première publication (RÉEL)

20 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Lésion cérébrale acquise

Essais cliniques sur mentorat individuel par les pairs

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