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Auswirkungen von Peer-Mentoring auf Betreuer von Patienten mit erworbener Hirnverletzung

15. April 2021 aktualisiert von: Michael Jones, Shepherd Center, Atlanta GA

Häufig übernehmen pflegende Angehörige die Anforderungen der Langzeitpflege nach ABI. Frühzeitige Bemühungen, pflegende Angehörige auf die pflegende Rolle nach der Entlassung aus der stationären ABI-Rehabilitation vorzubereiten, können in vielerlei Hinsicht von Vorteil sein. Diese Studie untersucht die Auswirkungen der Teilnahme an einem Eins-zu-Eins-Peer-Mentorenprogramm auf die Nutzung von Familienunterstützungsdiensten und die emotionale Gesundheit und das Wohlbefinden der Bezugspersonen (Depressionssymptome, Stress).

Zu den Teilnehmern dieser Studie gehören Betreuer von Patienten, die in die stationäre Rehabilitationseinheit des Shepherd Center ABI aufgenommen wurden. Die Betreuer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um am Eins-zu-eins-Mentorenprogramm teilzunehmen. Das Programm umfasst Besuche bei einem Peer-Mentor, der eine Person mit einer erworbenen Hirnverletzung betreut. Die Teilnehmer können einen Peer-Mentor auswählen, der ihrer persönlichen Situation und ihren Vorlieben entspricht. Sie treffen sich während des Aufenthalts des Patienten im Shepherd Center etwa einmal pro Woche mit dem Peer-Mentor und können bis zu 30 Tage nach der Entlassung mit Telefonanrufen fortfahren. Die Teilnehmer werden gebeten, nach jeder Peer-Mentor-Interaktion eine kurze Bewertung vorzunehmen, um den Wert der Interaktionen und ihr Interesse an weiteren Besuchen zu ermitteln. Die Teilnehmer werden gebeten, an drei Interviews teilzunehmen, die 10-15 Minuten dauern. Die erste findet innerhalb der ersten zwei Wochen im Shepherd Center statt und die zweite einige Tage nach der Entlassung. Ein drittes Interview wird etwa 30 Tage nach der Entlassung telefonisch durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Eins-zu-Eins-Peer-Mentor-Intervention wird auf ihre Wirksamkeit in Bezug auf die Ergebnisse der Pflegekräfte und die Nutzung von Familienunterstützungsdiensten bewertet. 40 Teilnehmer werden eingeschrieben, um die Auswirkungen von Eins-zu-eins-Peer-Mentor-Beziehungen durch das Ausfüllen der Kingston Caregiver Stress Scale (KCSS), des Patient Health Questionnaire (PHQ-9) und der Teilnahme an Familienunterstützungskursen zu bewerten.

Die Teilnehmer werden auf der Grundlage von Einschluss- und Ausschlusskriterien durch ein persönliches Treffen vom Forschungskoordinator der Studie am Shepherd Center rekrutiert. Sobald ein rekrutierter Proband Interesse an der Teilnahme an der Studie bekundet, geht der Forschungskoordinator mit dem Teilnehmer die Einwilligungserklärung durch und schreibt ihn in die Studie ein.

Sobald die Einverständniserklärung eingeholt wurde, werden die eingeschriebenen Teilnehmer gebeten, Fragen zu ihrer Demografie und ihrem psychischen Wohlbefinden zu beantworten (PHQ-9 und KCSS). Zu diesem Zeitpunkt wird der Teilnehmer randomisiert der Peer-Mentor-Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt (erhält allgemeine Peer-Unterstützung unter üblicher Betreuung).

  1. Übliche Betreuung Peer-Unterstützung Zu den im Shepherd Center im Rahmen der üblichen Betreuung angebotenen Familienunterstützungsdiensten gehören Peer-Mentoring, Gemeinschaftsunterstützung, Aufklärungskurse über Hirnverletzungen und Workshops. Innerhalb von 5-10 Tagen nach der Aufnahme wird die Pflegekraft des Patienten dem Peer-Support-Team vorgestellt. Betreuer werden von Peer-Mentoren innerhalb der Familienunterstützungsdienste auf Empfehlung von Therapeuten, Krankenschwestern, Beratern oder Ärzten oder auf Anfrage der Betreuer/Familie gesehen. Es gibt keine geplanten Interaktionen zwischen der Peer-Unterstützung und der Pflegekraft, noch wird der Pflegekraft ein Peer-Mentor zugewiesen. Die Familie wird auf Ressourcen aufmerksam gemacht, aber die Teilnahme ist für die Familie/den Betreuer optional. Der Zugriff auf die Facebook-Seite des ABI Peer Support ist ebenfalls verfügbar und die Seite wird von den Shepherd Peer Mentors gepflegt.
  2. Eins-zu-Eins-Mentoring-Betreuer werden auf der Grundlage von Merkmalen wie Alter, Datum der Patientenverletzung, Grad der Patientenverletzung, Ursache der Patientenverletzung, Familienstand, Arbeitsstatus vor und nach der Patientenverletzung, Interessen und Freizeitaktivitäten zugeordnet. Nachdem der Teilnehmer einem Peer-Mentor zugeordnet wurde, muss er vom Zeitpunkt des Matches bis 30 Tage nach der Entlassung mindestens eine wöchentliche Einzelinteraktion haben. Die Nutzung von Familienunterstützungsdiensten durch den Teilnehmer wird durch von Peer-Mentoren gemeldete Interaktionen sowie die Teilnahme an Familienunterstützungskursen überwacht. Der Teilnehmer wird gebeten, jede wöchentlich geplante Eins-zu-eins-Interaktion kurz zu überprüfen, um sicherzustellen, dass der Mentoring-Bedarf im Namen des Teilnehmers erfüllt wird.

Die Nutzung der vom Shepherd Center angebotenen Familienunterstützungsdienste durch die Teilnehmer wird durch Anwesenheit und durch selbstberichtete Nutzung der Ressourcen durch die Pflegekraft gegenüber Peer-Mentoren überwacht. Die Peer-Support-Dokumentation wird nach jeder Interaktion durch den Peer-Mentor aufgezeichnet. Zu den protokollierten Informationen gehören das Datum, die Dauer der Interaktion, die Art der Interaktion und die besprochenen Themen. Versuche, mit der Pflegekraft zu kommunizieren, werden ebenfalls vom Peer-Mentor in der Datenbank dokumentiert. C

Vor der Entlassung aus dem Shepherd Center wird der Teilnehmer gebeten, Fragen zu seiner Krankengeschichte, Familiengeschichte und seinem psychischen Wohlbefinden zu beantworten. 30 Tage nach der Entlassung werden die Teilnehmer gebeten, Fragen zu ihrem psychischen Wohlbefinden zu beantworten (PHQ-9, KCSS). Die Mitglieder der Interventionsgruppe werden auch gebeten, Feedback zum One-to-One-Peer-Mentor-Programm (One-to-One Peer Mentor Initiative Survey) zu geben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient zur Rehabilitation nach erworbener Hirnverletzung aufgenommen Geplante Entlassung nach Hause Familienbetreuer im Alter von 18 Jahren oder älter Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Entladeort ist nicht zu Hause

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Eins-zu-Eins-Peer-Mentoring
Die Pflegekraft wird anhand von Merkmalen wie Alter, Datum der Verletzung des Patienten, Ausmaß der Verletzung des Patienten, Ursache der Verletzung des Patienten, Familienstand, Arbeitsstatus vor und nach der Verletzung des Patienten, Interessen und Freizeitaktivitäten zugeordnet. Nachdem der Teilnehmer einem Peer-Mentor zugeordnet wurde, muss er vom Zeitpunkt des Matches bis 30 Tage nach der Entlassung mindestens eine wöchentliche Einzelinteraktion haben.
Wöchentliche Treffen mit einer Bezugsperson aus der Familie
ACTIVE_COMPARATOR: Übliche Pflege
Die Teilnehmer erhielten die üblichen Entlassungsplanungs- und Familienunterstützungsdienste, die vom ABI-Programm angeboten werden. Zu diesen Diensten gehören Pflegeunterweisungen in Pflegeroutinen, Fallmanagementunterstützung bei der Entlassung, Peer-Support-Dienste, Überweisung an Familienberatung und kommunale Dienste, wie angegeben, und allgemeine Informationsressourcen über Hirnverletzungen. Die Teilnehmer sowohl der Interventions- als auch der üblichen Pflegegruppe hatten auch Zugang zur Online-Peer-Support-Community, die für ABI-Betreuer erstellt wurde (facebook.com/shepherdbi.peers). Darüber hinaus konnten die Teilnehmer an der üblichen Pflege Einzelbesuche mit Peer-Mentoren beantragen, und tatsächlich erhielten die meisten Teilnehmer an der üblichen Pflege mindestens einen Peer-Mentoring-Besuch.
Wöchentliche Treffen mit einer Bezugsperson aus der Familie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnahme an familienunterstützenden Diensten
Zeitfenster: Anwesenheitsnachweis für alle während des stationären Aufenthaltes durchgeführten Kurse und Besprechungen; Die durchschnittliche stationäre Verweildauer beträgt 52 Tage
Anzahl der Peer-Support-Treffen, Familienorientierungskurse und Pflegeselbstmanagement-Kurse, die von pflegenden Angehörigen während des stationären Aufenthalts besucht wurden.
Anwesenheitsnachweis für alle während des stationären Aufenthaltes durchgeführten Kurse und Besprechungen; Die durchschnittliche stationäre Verweildauer beträgt 52 Tage
Änderung der Werte der Kingston Caregiver Stress Scale (KCSS).
Zeitfenster: 1) Baseline zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie; 2) innerhalb von 72 Stunden nach der Entlassung nach Hause; 3) 30 Tage nach der Entlassung
Stress und Belastung der Pflegekraft; Punktzahlen reichen von 10-50; höhere Punktzahl spiegelt höheren Stress wider
1) Baseline zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie; 2) innerhalb von 72 Stunden nach der Entlassung nach Hause; 3) 30 Tage nach der Entlassung
Änderung des Patientengesundheitsfragebogens - 9 (PHQ-9) Punkte
Zeitfenster: 1) Baseline zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie; 2) innerhalb von 72 Stunden nach der Entlassung nach Hause; 3) 30 Tage nach der Entlassung
Depressive Symptome der Pflegeperson; Werte reichen von 0-27; eine höhere Punktzahl spiegelt eine stärkere Depression wider
1) Baseline zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie; 2) innerhalb von 72 Stunden nach der Entlassung nach Hause; 3) 30 Tage nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

8. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Januar 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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