- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04851431
Effekter av peermentoring på omsorgspersoner for pasienter med ervervet hjerneskade
Familieomsorgspersoner tar ofte på seg kravene til langsiktig omsorg etter ABI. Tidlig innsats for å forberede pårørende til omsorgsrollen etter utskrivning fra akutt ABI døgnrehabilitering kan være fordelaktig på mange måter. Denne studien vil se på virkningen av deltakelse i et en-til-en peer mentorprogram på bruken av familiestøttetjenester og omsorgspersoners emosjonelle helse og velvære (depresjonssymptomer, stress).
Deltakere i denne studien vil inkludere omsorgspersoner for pasienter innlagt på Shepherd Center ABI døgnrehabiliteringsenhet. Omsorgspersoner vil bli tilfeldig valgt ut til å delta i en-til-en mentorprogrammet. Programmet vil inkludere besøk med en jevnaldrende mentor som er omsorgsperson for en person med ervervet hjerneskade. Deltakerne vil kunne velge en peer mentor som matcher deres personlige situasjon og preferanser. De vil møte med jevnaldrende mentor omtrent en gang i uken under pasientens opphold på Shepherd Center og kan fortsette med telefonsamtaler inntil 30 dager etter utskrivning. Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en kort evaluering etter hver interaksjon med peer mentor for å bestemme verdien av interaksjonene og deres interesse for å fortsette besøk. Deltakerne vil bli bedt om å delta i tre intervjuer som vil vare 10-15 minutter. Den første vil være innen de to første ukene på Shepherd Center og den andre vil være noen dager etter utskrivning. Et tredje intervju vil bli gjennomført på telefon ca. 30 dager etter utskrivning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En-til-én peer mentor-intervensjonen vil bli evaluert for effektivitet på omsorgspersonens resultater og bruk av familiestøttetjenester. 40 deltakere vil bli påmeldt for å vurdere virkningen av en-til-en peer mentor-relasjoner gjennom fullføringen av Kingston Caregiver Stress Scale (KCSS), Patient Health Questionnaire (PHQ-9) og deltakelse i familiestøtteklasser.
Deltakerne vil bli rekruttert, basert på inkluderings- og eksklusjonskriterier, via personlig møte, av studiens forskningskoordinator ved Shepherd Center. Når et rekruttert forsøksperson uttrykker interesse for å delta i studien, vil forskningskoordinatoren gå gjennom skjemaet for informert samtykke med deltakeren og registrere dem i studien.
Når informert samtykke er innhentet, vil påmeldte deltakere bli bedt om å svare på spørsmål om deres demografi og psykologiske velvære (PHQ-9 og KCSS). På dette tidspunktet vil deltakeren bli randomisert inn i intervensjonsgruppen for jevnaldrende mentor eller kontrollgruppen (som mottar generell kollegastøtte under vanlig omsorg).
- Vanlig omsorg Peer Support Familiestøttetjenester som tilbys ved Shepherd Center under vanlig omsorg involverer peermentoring, samfunnsstøtte, undervisningstimer i hjerneskade og workshops. Innen 5-10 dager etter innleggelse introduseres omsorgspersonen til pasienten for kollegastøtteteamet. Omsorgspersoner blir sett av jevnaldrende mentorer i familiestøttetjenestene på henvisningsbasis fra terapeuter, sykepleiere, rådgivere eller leger eller på forespørsel fra omsorgspersonene/familien. Det er ingen planlagte interaksjoner mellom kollegastøtte og omsorgspersonen, og omsorgspersonen er heller ikke tildelt en kollegaveileder. Familien blir gjort kjent med ressurser, men deltakelse er valgfritt for familie/omsorgsperson. Tilgang til ABI Peer Support Facebook-siden er også tilgjengelig, og siden vedlikeholdes av Shepherd Peer Mentors.
- En-til-en mentoromsorgsperson vil bli matchet basert på egenskaper som alder, dato for pasientskade, nivå av pasientskade, årsak til pasientskade, sivilstatus, arbeidsstatus før og etter pasientskade, interesser og fritidsaktiviteter. Etter at deltakeren er matchet med en jevnaldrende mentor, vil de bli pålagt å ha minst én ukentlig en-til-en-interaksjon fra kamptidspunktet til 30 dager etter utskrivning. Bruken av familiestøttetjenester til deltakeren vil bli overvåket av rapporterte interaksjoner fra jevnaldrende mentorer, samt oppmøte i familiestøtteklasser. Deltakeren vil bli bedt om å kort gjennomgå hver ukentlige planlagte en-til-en-interaksjon for å sikre at mentorbehov blir dekket på vegne av deltakeren.
Deltakernes bruk av familiestøttetjenester som tilbys av Shepherd Center vil bli overvåket ved oppmøte og ved selvrapportert bruk av ressurser av omsorgsperson, til jevnaldrende mentorer. Kollegastøttedokumentasjon registreres etter hver interaksjon av kollegaveilederen. Informasjon som er logget inkluderer dato, varighet for interaksjon, type interaksjon og diskuterte emner. Forsøk gjort på å kommunisere med omsorgsperson er også dokumentert av peer mentor i databasen. C
Før utskrivning fra Shepherd Center vil deltakeren bli bedt om å svare på spørsmål om sin medisinske historie, familiehistorie og psykologiske velvære. 30 dager etter utskrivning vil deltakerne bli bedt om å svare på spørsmål om deres psykologiske velvære (PHQ-9, KCSS). De i intervensjonsgruppen vil også bli bedt om å gi tilbakemelding på en-til-én-kollegamentorprogrammet (One-to-one Peer Mentor Initiative Survey).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
- Shepherd Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient innlagt for rehabilitering av ervervet hjerneskade Planlagt utskrivning til hjemmet Familieomsorgsperson på 18 år eller eldre Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Utløpssted er ikke hjemme
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: En-til-en Peer Mentoring
Pleier vil bli matchet basert på egenskaper som alder, dato for pasientskade, nivå av pasientskade, årsak til pasientskade, sivilstatus, arbeidsstatus før og etter pasientskade, interesser og fritidsaktiviteter.
Etter at deltakeren er matchet med en jevnaldrende mentor, vil de bli pålagt å ha minst én ukentlig en-til-en-interaksjon fra kamptidspunktet til 30 dager etter utskrivning.
|
Ukentlige møter med en jevnaldrende familieomsorgsperson
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig omsorg
Deltakerne mottok de vanlige utskrivningsplanleggings- og familiestøttetjenestene som tilbys av ABI-programmet.
Disse tjenestene inkluderer sykepleierundervisning i omsorgsrutiner, saksbehandlingsstøtte ved utskrivning, likemannsstøttetjenester, henvisning til familievern og samfunnstjenester som angitt, og generelle informasjonsressurser om hjerneskade.
Deltakere i både intervensjons- og vanlige omsorgsgruppene hadde også tilgang til det nettbaserte peer-støttesamfunnet laget for ABI-omsorgspersoner (facebook.com/shepherdbi.peers).
I tillegg kunne vanlige omsorgsdeltakere be om en-til-en-besøk med jevnaldrende mentorer, og faktisk fikk de fleste vanlige omsorgsdeltakere minst ett likemannsveiledningsbesøk.
|
Ukentlige møter med en jevnaldrende familieomsorgsperson
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Deltakelse i familiestøttetjenester
Tidsramme: Oppmøte dokumentert for alle klasser og møter holdt under pasientenes døgnopphold; gjennomsnittlig liggetid er 52 dager
|
Antall kollegastøttemøter, familieorienteringstimer og omsorgstimer som familieomsorgspersoner har deltatt under døgnoppholdet.
|
Oppmøte dokumentert for alle klasser og møter holdt under pasientenes døgnopphold; gjennomsnittlig liggetid er 52 dager
|
Endring i Kingston Caregiver Stress Scale (KCSS) score
Tidsramme: 1) grunnlinje, på tidspunktet for påmelding til studiet; 2) innen 72 timer etter utskrivning til hjemmet; 3) 30 dager etter utskrivning
|
Pleier stress og belastning; score varierer fra 10-50; høyere score reflekterer høyere stress
|
1) grunnlinje, på tidspunktet for påmelding til studiet; 2) innen 72 timer etter utskrivning til hjemmet; 3) 30 dager etter utskrivning
|
Endring i pasienthelsespørreskjema - 9 (PHQ-9) score
Tidsramme: 1) grunnlinje, på tidspunktet for påmelding til studiet; 2) innen 72 timer etter utskrivning til hjemmet; 3) 30 dager etter utskrivning
|
Pleier depressive symptomer; score varierer fra 0-27; høyere score reflekterer høyere depresjon
|
1) grunnlinje, på tidspunktet for påmelding til studiet; 2) innen 72 timer etter utskrivning til hjemmet; 3) 30 dager etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1543747
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ervervet hjerneskade
-
Nicholas Balderston, PhDRekruttering
-
National Institute of Neurological Disorders and...Fullført
-
Associate Professor Sue Berney PhD, BPTFullførtIntensive Care Unit Acquired Weakness (ICUAW)Forente stater, Australia
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
-
University of MichiganAvsluttetEndringer i Brain Network ConnectivityForente stater
-
Assiut UniversityFullført
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesRekrutteringBrain Connectivity | Forstoppelse - Funksjonell | fMRI | Behandlingseffekt | Fluoksetin | Somatisk symptom | Ildfast forstoppelse | Psykisk symptomKina
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringHypertensjon | BMI | Trening | Brain Care ScoreForente stater
-
PfizerFullførtCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Spania
-
PfizerFullførtCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Japan
Kliniske studier på en-til-en kollegaveiledning
-
Jury CandelarioMerck Sharp & Dohme LLCUkjent
-
Centre Antoine LacassagneRekrutteringOsteosarkom | Ewing Sarkom | Kondrosarkom | ChordomaFrankrike
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterRekrutteringOvervektigForente stater
-
Columbia UniversityFullført
-
University of EdinburghNHS LothianFullførtBakterielle luftveisinfeksjonerStorbritannia
-
Nourhan M.AlyFullførtKlasse II tannkariesEgypt
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...RekrutteringFotsykdommer | Komplekse regionale smertesyndromer | Smerter, ledd | AnkelsykdomItalia
-
University of California, San FranciscoGeorge Washington University; American Cancer Society, Inc.; London School...Fullført
-
Gazi UniversityFullført
-
NorthShore University HealthSystemAvsluttetKreft i spiserøretForente stater