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Efeitos da Mentoria entre Pares em Cuidadores de Pacientes com Lesão Cerebral Adquirida

15 de abril de 2021 atualizado por: Michael Jones, Shepherd Center, Atlanta GA

Os cuidadores familiares muitas vezes assumem as demandas de cuidados de longo prazo após a ABI. Esforços iniciais para preparar os cuidadores familiares para o papel de cuidador após a alta da reabilitação aguda do paciente internado por ABI podem ser benéficos de várias maneiras. Este estudo examinará o impacto da participação em um programa de mentores individuais sobre o uso de serviços de apoio familiar e saúde emocional e bem-estar dos cuidadores (sintomas de depressão, estresse).

Os participantes deste estudo incluirão cuidadores de pacientes internados na unidade de reabilitação de pacientes internados do Shepherd Center ABI. Os cuidadores serão selecionados aleatoriamente para participar do programa de mentor individual. O programa incluirá visitas com um mentor de pares que é o cuidador de um indivíduo com uma lesão cerebral adquirida. Os participantes poderão escolher um mentor de pares que corresponda à sua situação e preferências pessoais. Eles se encontrarão com o mentor de pares cerca de uma vez por semana durante a permanência do paciente no Shepherd Center e podem continuar com telefonemas até 30 dias após a alta. Os participantes serão solicitados a concluir uma breve avaliação após cada interação de mentor de pares para determinar o valor das interações e seu interesse em continuar as visitas. Os participantes serão convidados a participar de três entrevistas que durarão 10-15 minutos. A primeira será nas primeiras duas semanas no Shepherd Center e a segunda alguns dias após a alta. Uma terceira entrevista será realizada por telefone cerca de 30 dias após a alta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A intervenção individual do mentor de pares será avaliada quanto à eficácia nos resultados do cuidador e no uso de serviços de apoio à família. 40 participantes serão inscritos para avaliar o impacto dos relacionamentos de mentores individuais por meio da conclusão da Escala de Estresse do Cuidador de Kingston (KCSS), Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) e participação em aulas de apoio à família.

Os participantes serão recrutados, com base em critérios de inclusão e exclusão, por meio de reunião presencial, pelo coordenador de pesquisa do estudo no Shepherd Center. Uma vez que um sujeito recrutado manifeste interesse em participar do estudo, o coordenador da pesquisa irá revisar o formulário de consentimento informado com o participante e inscrevê-lo no estudo.

Assim que o consentimento informado for obtido, os participantes inscritos serão solicitados a responder a perguntas sobre seus dados demográficos e bem-estar psicológico (PHQ-9 e KCSS). Neste momento, o participante será randomizado para o grupo de intervenção de mentor de pares ou o grupo de controle (recebendo apoio geral de pares sob cuidados habituais).

  1. Apoio de pares de cuidados habituais Os serviços de apoio à família oferecidos no Shepherd Center sob cuidados habituais envolvem orientação de pares, apoio da comunidade, aulas de educação sobre lesões cerebrais e workshops. Dentro de 5 a 10 dias após a admissão, o cuidador do paciente é apresentado à equipe de apoio aos pares. Os cuidadores são vistos por mentores de pares dentro dos serviços de apoio à família por indicação de terapeutas, enfermeiros, conselheiros ou médicos ou a pedido dos cuidadores/família. Não há interações agendadas entre o suporte de pares e o cuidador, nem o cuidador é designado a um mentor de pares. A família é informada dos recursos, mas a participação é opcional para a família/cuidador. O acesso à página do ABI Peer Support no Facebook também está disponível e a página é mantida pelos Shepherd Peer Mentors.
  2. O cuidador de mentor individual será combinado com base em características como idade, data da lesão do paciente, nível da lesão do paciente, causa da lesão do paciente, estado civil, situação profissional antes e depois da lesão do paciente, interesses e atividades de lazer. Após o participante ser pareado com um mentor de pares, ele deverá ter pelo menos uma interação individual semanal desde o momento da partida até 30 dias após a alta. A utilização dos serviços de apoio familiar por parte do participante será monitorizada pelas interacções relatadas pelos mentores pares, bem como a frequência nas aulas de apoio à família. O participante será solicitado a revisar brevemente cada interação individual agendada semanalmente para garantir que as necessidades de orientação sejam atendidas em nome do participante.

O uso do participante dos serviços de apoio à família oferecidos pelo Shepherd Center será monitorado pela frequência e pelo uso auto-relatado de recursos pelo cuidador, para mentores de pares. A documentação de suporte de pares é registrada após cada interação pelo mentor de pares. As informações registradas incluem data, duração da interação, tipo de interação e tópicos discutidos. As tentativas de comunicação com o cuidador também são documentadas pelo colega mentor no banco de dados. C

Antes da alta do Shepherd Center, o participante responderá a perguntas sobre seu histórico médico, histórico familiar e bem-estar psicológico. Aos 30 dias após a alta, os participantes responderão a perguntas sobre seu bem-estar psicológico (PHQ-9, KCSS). Aqueles no grupo de intervenção também serão solicitados a fornecer feedback sobre o programa de mentores individuais (Pesquisa de iniciativa de mentores individuais).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
        • Shepherd Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente internado para reabilitação de lesão cerebral adquirida Alta planejada para casa Cuidador familiar com 18 anos ou mais Falando inglês

Critério de exclusão:

  • O local de alta não é em casa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Mentoria individualizada entre pares
O cuidador será pareado com base em características como idade, data da lesão do paciente, nível da lesão do paciente, causa da lesão do paciente, estado civil, situação profissional antes e depois da lesão do paciente, interesses e atividades de lazer. Após o participante ser pareado com um mentor de pares, ele deverá ter pelo menos uma interação individual semanal desde o momento da partida até 30 dias após a alta.
Reuniões semanais com um cuidador familiar par
ACTIVE_COMPARATOR: Cuidados usuais
Os participantes receberam os serviços usuais de planejamento de alta e apoio familiar oferecidos pelo programa ABI. Esses serviços incluem instruções de enfermeiras sobre rotinas de atendimento, suporte ao gerenciamento de casos para alta, serviços de apoio aos pares, encaminhamento para aconselhamento familiar e serviços comunitários conforme indicado e recursos de informações gerais sobre lesão cerebral. Os participantes dos grupos de intervenção e cuidados habituais também tiveram acesso à comunidade on-line de suporte de pares criada para cuidadores de ABI (facebook.com/shepherdbi.peers). Além disso, os participantes de cuidados habituais podiam solicitar visitas individuais com mentores de pares e, de fato, a maioria dos participantes de cuidados habituais recebia pelo menos uma visita de mentores de pares.
Reuniões semanais com um cuidador familiar par

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Participação em serviços de apoio à família
Prazo: Presença documentada em todas as aulas e reuniões realizadas durante a internação do paciente; tempo médio de internação é de 52 dias
Número de reuniões de apoio aos pares, aulas de orientação familiar e aulas de autogestão do cuidador assistidas por cuidadores familiares durante a internação.
Presença documentada em todas as aulas e reuniões realizadas durante a internação do paciente; tempo médio de internação é de 52 dias
Mudança nas pontuações da Escala de Estresse do Cuidador de Kingston (KCSS)
Prazo: 1) linha de base, no momento da inclusão no estudo; 2) até 72 horas após a alta para casa; 3) 30 dias após a alta
Estresse e sobrecarga do cuidador; as pontuações variam de 10 a 50; pontuação mais alta reflete maior estresse
1) linha de base, no momento da inclusão no estudo; 2) até 72 horas após a alta para casa; 3) 30 dias após a alta
Mudança no Questionário de Saúde do Paciente - 9 (PHQ-9) pontuações
Prazo: 1) linha de base, no momento da inclusão no estudo; 2) até 72 horas após a alta para casa; 3) 30 dias após a alta
Sintomas depressivos do cuidador; as pontuações variam de 0-27; pontuação mais alta reflete maior depressão
1) linha de base, no momento da inclusão no estudo; 2) até 72 horas após a alta para casa; 3) 30 dias após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

8 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

30 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

30 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2021

Primeira postagem (REAL)

20 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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