Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние наставничества сверстников на лиц, осуществляющих уход за пациентами с приобретенной черепно-мозговой травмой

15 апреля 2021 г. обновлено: Michael Jones, Shepherd Center, Atlanta GA

Семейные опекуны часто берут на себя требования долгосрочного ухода после ABI. Ранние усилия по подготовке членов семьи к уходу после выписки из стационарной реабилитации острого ЛПИ могут быть полезными во многих отношениях. В этом исследовании будет рассмотрено влияние участия в программе индивидуального наставничества на использование услуг поддержки семьи, а также на эмоциональное здоровье и благополучие лиц, осуществляющих уход (симптомы депрессии, стресс).

Участниками этого исследования будут лица, осуществляющие уход за пациентом, поступившим в стационарное реабилитационное отделение Shepherd Center ABI. Опекуны будут выбраны случайным образом для участия в индивидуальной программе наставничества. Программа будет включать в себя встречи с наставником, который ухаживает за человеком с приобретенной черепно-мозговой травмой. Участники смогут выбрать равного наставника, который соответствует их личной ситуации и предпочтениям. Они будут встречаться с равным наставником примерно раз в неделю во время пребывания пациента в Shepherd Center и могут продолжать телефонные звонки в течение 30 дней после выписки. Участникам будет предложено пройти краткую оценку после каждого взаимодействия с наставником, чтобы определить ценность взаимодействия и их заинтересованность в продолжении посещений. Участникам будет предложено принять участие в трех интервью, которые будут длиться 10-15 минут. Первый будет в течение первых двух недель в Shepherd Center, а второй — через несколько дней после выписки. Третье собеседование будет проведено по телефону примерно через 30 дней после выписки.

Обзор исследования

Подробное описание

Индивидуальное вмешательство наставника из числа сверстников будет оцениваться на предмет эффективности в отношении результатов ухода и использования услуг поддержки семьи. 40 участников будут зачислены для оценки влияния отношений один на один с равным наставником путем заполнения Кингстонской шкалы стресса для лиц, ухаживающих за больными (KCSS), анкеты о состоянии здоровья пациента (PHQ-9) и участия в занятиях по поддержке семьи.

Участники будут набраны на основе критериев включения и исключения посредством личной встречи с координатором исследования в Shepherd Center. После того, как нанятый субъект выразит заинтересованность в участии в исследовании, координатор исследования просматривает форму информированного согласия с участником и зачисляет его в исследование.

После получения информированного согласия зарегистрированным участникам будет предложено ответить на вопросы об их демографических данных и психологическом благополучии (PHQ-9 и KCSS). В это время участник будет рандомизирован в группу вмешательства наставника сверстников или в контрольную группу (получая общую поддержку сверстников при обычном уходе).

  1. Обычный уход Поддержка сверстников Услуги поддержки семьи, предлагаемые в Shepherd Center в рамках обычного ухода, включают в себя наставничество сверстников, поддержку сообщества, учебные занятия по травмам головного мозга и семинары. В течение 5-10 дней после госпитализации лицо, осуществляющее уход за пациентом, знакомится с группой поддержки равных. Лица, осуществляющие уход, посещаются равными наставниками в службах поддержки семьи по направлению от терапевтов, медсестер, консультантов или врачей или по запросу лиц, осуществляющих уход,/семьи. Нет запланированных взаимодействий между поддержкой сверстников и опекуном, а также опекуну не назначается равный наставник. Семью информируют о ресурсах, но участие семьи/лица, осуществляющего уход, не является обязательным. Доступ к странице ABI Peer Support Facebook также доступен, и эта страница поддерживается коллегами-наставниками Shepherd.
  2. Индивидуальный наставник по уходу будет подбираться на основе таких характеристик, как возраст, дата травмы пациента, уровень травмы пациента, причина травмы пациента, семейное положение, статус работы до и после травмы пациента, интересы и занятия в свободное время. После того, как участник будет подобран с равным наставником, от него потребуется как минимум одно еженедельное общение один на один с момента подбора до 30 дней после выписки. Использование участником услуг поддержки семьи будет контролироваться взаимодействием с равным наставником, а также посещением занятий по поддержке семьи. Участнику будет предложено кратко проанализировать каждую еженедельную запланированную индивидуальную беседу, чтобы убедиться, что потребности в наставничестве удовлетворяются от имени участника.

Использование участниками услуг поддержки семьи, предлагаемых Shepherd Center, будет контролироваться по посещаемости и по самоотчетам об использовании ресурсов лицом, осуществляющим уход, равным наставникам. Документация по поддержке сверстников записывается после каждого взаимодействия со стороны наставника. Зарегистрированная информация включает дату, продолжительность взаимодействия, тип взаимодействия и обсуждаемые темы. Попытки общения с опекуном также документируются равноправным наставником в базе данных. С

Перед выпиской из Shepherd Center участникам будет предложено ответить на вопросы об их истории болезни, истории семьи и психологическом благополучии. Через 30 дней после выписки участников попросят ответить на вопросы об их психологическом благополучии (PHQ-9, KCSS). Людей из группы вмешательства также попросят оставить отзыв о программе индивидуального наставничества (опрос инициативы индивидуального наставника).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент поступил на реабилитацию после приобретенной черепно-мозговой травмы. Планируется выписка домой. Родственник в возрасте 18 лет и старше, говорящий по-английски.

Критерий исключения:

  • Место выписки не дом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Индивидуальное наставничество
Опекун будет подобран на основе таких характеристик, как возраст, дата травмы пациента, уровень травмы пациента, причина травмы пациента, семейное положение, статус работы до и после травмы пациента, интересы и занятия в свободное время. После того, как участник будет подобран с равным наставником, от него потребуется как минимум одно еженедельное общение один на один с момента подбора до 30 дней после выписки.
Еженедельные встречи с опекуном из семьи сверстников
ACTIVE_COMPARATOR: Обычный уход
Участники получили обычные услуги планирования выписки и поддержки семьи, предлагаемые программой ABI. Эти услуги включают в себя инструктаж медсестер по процедурам ухода, помощь в ведении пациентов при выписке, услуги поддержки по принципу «равный-равному», направление к семейным консультациям и общественным службам, как указано, а также общие информационные ресурсы о черепно-мозговой травме. Участники как группы вмешательства, так и группы обычного ухода также имели доступ к онлайн-сообществу поддержки сверстников, созданному для лиц, обеспечивающих уход ABI (facebook.com/shepherdbi.peers). Кроме того, участники обычного ухода могли запросить встречи один на один с равными наставниками, и, действительно, большинство участников обычного ухода получили по крайней мере один визит наставничества сверстников.
Еженедельные встречи с опекуном из семьи сверстников

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Участие в службах поддержки семьи
Временное ограничение: Посещаемость документально подтверждена на всех занятиях и встречах, проводимых во время пребывания пациентов в стационаре; средняя продолжительность пребывания в стационаре составляет 52 дня
Количество встреч поддержки сверстников, занятий по ориентации семьи и занятий по самоконтролю лиц, осуществляющих уход, которые посещали лица, осуществляющие уход, во время пребывания в стационаре.
Посещаемость документально подтверждена на всех занятиях и встречах, проводимых во время пребывания пациентов в стационаре; средняя продолжительность пребывания в стационаре составляет 52 дня
Изменение баллов по шкале стресса для лиц, ухаживающих за больными (KCSS) Kingston
Временное ограничение: 1) исходный уровень на момент включения в исследование; 2) в течение 72 часов после выписки домой; 3) 30 дней после выписки
Стресс и бремя опекуна; баллы варьируются от 10 до 50; более высокий балл отражает более высокий уровень стресса
1) исходный уровень на момент включения в исследование; 2) в течение 72 часов после выписки домой; 3) 30 дней после выписки
Изменение в опроснике здоровья пациента - 9 (PHQ-9) баллов
Временное ограничение: 1) исходный уровень на момент включения в исследование; 2) в течение 72 часов после выписки домой; 3) 30 дней после выписки
Депрессивные симптомы опекуна; баллы варьируются от 0 до 27; более высокий балл отражает более сильную депрессию
1) исходный уровень на момент включения в исследование; 2) в течение 72 часов после выписки домой; 3) 30 дней после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 января 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 января 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться