Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky peer mentoringu na pečovatele pacientů se získaným poraněním mozku

15. dubna 2021 aktualizováno: Michael Jones, Shepherd Center, Atlanta GA

Rodinní pečovatelé často přebírají požadavky dlouhodobé péče po ABI. Včasné úsilí připravit rodinné pečovatele na pečovatelskou roli po propuštění z akutní lůžkové rehabilitace ABI může být přínosné v mnoha ohledech. Tato studie se zaměří na dopad účasti v programu individuálních peer mentorů na využívání služeb podpory rodiny a na emoční zdraví a pohodu pečovatelů (příznaky deprese, stres).

Mezi účastníky této studie budou pečovatelé o pacienty přijaté na lůžkovou rehabilitační jednotku Shepherd Center ABI. Pečovatelé budou náhodně vybráni k účasti v programu individuálních mentorů. Součástí programu budou návštěvy s peer mentorem, který pečuje o jedince se získaným poraněním mozku. Účastníci si budou moci vybrat peer mentora, který odpovídá jejich osobní situaci a preferencím. S peer mentorem se budou setkávat zhruba jednou týdně během pobytu pacienta v Shepherd Center a mohou pokračovat v telefonátech až 30 dní po propuštění. Účastníci budou požádáni, aby po každé interakci s peer mentorem provedli krátké hodnocení, aby určili hodnotu interakcí a svůj zájem o pokračování v návštěvách. Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili tří rozhovorů, které budou trvat 10–15 minut. První bude během prvních dvou týdnů v Shepherd Center a druhý bude několik dní po propuštění. Třetí pohovor bude proveden telefonicky asi 30 dní po propuštění.

Přehled studie

Detailní popis

Individuální intervence peer mentorů bude hodnocena z hlediska účinnosti na výsledky pečovatele a využití služeb podpory rodiny. 40 účastníků bude zapsáno, aby zhodnotili dopad vztahů s mentorem jeden na jednoho prostřednictvím vyplnění Kingston Caregiver Stress Scale (KCSS), dotazníku o zdraví pacientů (PHQ-9) a účasti na kurzech podpory rodiny.

Účastníci budou náborováni na základě kritérií pro zařazení a vyloučení prostřednictvím osobního setkání koordinátorem výzkumu studie v Shepherd Center. Jakmile rekrutovaný subjekt vyjádří zájem o účast ve studii, koordinátor výzkumu projde s účastníkem formulář informovaného souhlasu a zapíše ho do studie.

Po obdržení informovaného souhlasu budou zapsaní účastníci požádáni, aby odpověděli na otázky týkající se jejich demografie a psychické pohody (PHQ-9 a KCSS). V tomto okamžiku bude účastník randomizován do intervenční skupiny peer mentorů nebo kontrolní skupiny (která dostává všeobecnou peer podporu v rámci obvyklé péče).

  1. Obvyklá péče Peer Support Služby podpory rodiny nabízené v Shepherd Center v rámci obvyklé péče zahrnují peer mentoring, komunitní podporu, kurzy vzdělávání o poranění mozku a workshopy. Během 5-10 dnů od přijetí je pečující o pacienta seznámen s týmem kolegiální podpory. Pečovatelé jsou navštěvováni peer mentory v rámci služeb podpory rodiny na základě doporučení od terapeutů, sester, poradců nebo lékařů nebo na žádost pečovatelů/rodiny. Neexistují žádné plánované interakce mezi peer podporou a pečovatelem, ani není pečovateli přidělen peer mentor. Rodina je informována o zdrojích, ale účast je pro rodinu/pečovatele volitelná. K dispozici je také přístup na facebookovou stránku Peer Support ABI a stránku spravují Shepherd Peer Mentors.
  2. Individuální mentorský pečovatel bude přiřazen na základě charakteristik, jako je věk, datum zranění pacienta, míra zranění pacienta, příčina zranění pacienta, rodinný stav, pracovní stav před a po zranění pacienta, zájmy a volnočasové aktivity. Poté, co je účastník spárován s peer mentorem, bude od něj vyžadována alespoň jedna týdenní individuální interakce od okamžiku zápasu do 30 dnů po propuštění. Využívání služeb podpory rodiny účastníkem bude monitorováno interakcemi hlášenými peer mentorem a také účast na kurzech podpory rodiny. Účastník bude požádán, aby stručně zkontroloval každou týdenní plánovanou individuální interakci, aby bylo zajištěno, že budou splněny potřeby mentorství jménem účastníka.

Účastnické využívání služeb podpory rodiny nabízených Shepherd Center bude sledováno docházkou a vlastním nahlášeným využíváním zdrojů pečovatelem, peer mentory. Dokumentace peer podpory je zaznamenávána po každé interakci peer mentorem. Zaprotokolované informace zahrnují datum, dobu trvání interakce, typ interakce a diskutovaná témata. Pokusy o komunikaci s pečovatelem také dokumentuje peer mentor v databázi. C

Před propuštěním z Shepherd Center bude účastník požádán, aby odpověděl na otázky týkající se jeho lékařské anamnézy, rodinné anamnézy a psychické pohody. 30 dní po propuštění budou účastníci požádáni, aby odpověděli na otázky týkající se jejich psychické pohody (PHQ-9, KCSS). Členové intervenční skupiny budou také požádáni, aby poskytli zpětnou vazbu k programu individuálních peer mentorů (One-to-one Peer Mentor Initiative Survey).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
        • Shepherd Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient přijatý k rehabilitaci po získaném poranění mozku Plánované propuštění domů Rodinný pečovatel ve věku 18 let nebo starší anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Místo vypouštění není domov

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Osobní mentoring
Pečovatel bude přiřazen na základě charakteristik, jako je věk, datum zranění pacienta, míra zranění pacienta, příčina zranění pacienta, rodinný stav, pracovní stav před a po zranění pacienta, zájmy a volnočasové aktivity. Poté, co je účastník spárován s peer mentorem, bude od něj vyžadována alespoň jedna týdenní individuální interakce od okamžiku zápasu do 30 dnů po propuštění.
Týdenní setkání s vrstevnickou rodinnou pečovatelkou
ACTIVE_COMPARATOR: Obvyklá péče
Účastníci obdrželi obvyklé služby plánování propuštění a podpory rodiny, které nabízí program ABI. Tyto služby zahrnují instruktáž sestry v pečovatelských rutinách, podporu case managementu při propuštění, služby kolegiální podpory, doporučení k rodinnému poradenství a komunitním službám, jak je uvedeno, a obecné informační zdroje o poranění mozku. Účastníci jak intervenčních, tak obvyklých pečovatelských skupin měli také přístup k online komunitě peer podpory vytvořené pro pečovatele ABI (facebook.com/shepherdbi.peers). Kromě toho mohli účastníci obvyklé péče požádat o individuální návštěvy u peer mentorů a skutečně, většina účastníků obvyklé péče absolvovala alespoň jednu návštěvu peer mentoringu.
Týdenní setkání s vrstevnickou rodinnou pečovatelkou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast na službách podpory rodiny
Časové okno: Účast na všech lekcích a setkáních konaných během pobytu pacientů na lůžku byla doložena; průměrná doba hospitalizace je 52 dní
Počet kolegiálních schůzek, kurzů orientace v rodině a kurzů sebeřízení pečovatelů, kterých se během pobytu na lůžku zúčastnili rodinní pečovatelé.
Účast na všech lekcích a setkáních konaných během pobytu pacientů na lůžku byla doložena; průměrná doba hospitalizace je 52 dní
Změna skóre Kingston Caregiver Stress Scale (KCSS).
Časové okno: 1) výchozí stav v době zápisu do studie; 2) do 72 hodin po propuštění domů; 3) 30 dní po propuštění
Stres a zátěž pečovatele; skóre se pohybuje od 10-50; vyšší skóre odráží vyšší stres
1) výchozí stav v době zápisu do studie; 2) do 72 hodin po propuštění domů; 3) 30 dní po propuštění
Změna v dotazníku o zdraví pacienta - 9 (PHQ-9) skóre
Časové okno: 1) výchozí stav v době zápisu do studie; 2) do 72 hodin po propuštění domů; 3) 30 dní po propuštění
Depresivní symptomy pečovatele; skóre se pohybuje od 0-27; vyšší skóre odráží vyšší depresi
1) výchozí stav v době zápisu do studie; 2) do 72 hodin po propuštění domů; 3) 30 dní po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

8. ledna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit