- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04851431
Vertaismentoroinnin vaikutukset hankitun aivovamman omaavien potilaiden hoitajiin
Omaishoitajat ottavat usein vastaan pitkäaikaisen hoidon vaatimukset ABI:n jälkeen. Varhaiset pyrkimykset valmistaa omaishoitajia hoitotehtäviin akuutista ABI-sairaalakuntoutumisesta kotiutumisen jälkeen voivat olla hyödyllisiä monin tavoin. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan henkilökohtaiseen vertaismentoriohjelmaan osallistumisen vaikutusta perheen tukipalvelujen käyttöön ja omaishoitajien henkiseen terveyteen ja hyvinvointiin (masennusoireet, stressi).
Tähän tutkimukseen osallistuu Shepherd Center ABI:n laitoskuntoutusyksikköön otettujen potilaiden omaishoitajia. Omaishoitajat valitaan satunnaisesti osallistumaan henkilökohtaiseen mentoriohjelmaan. Ohjelma sisältää vierailuja vertaismentorin luona, joka on aivovamman saaneen henkilön omaishoitaja. Osallistujat voivat valita vertaismentorin, joka vastaa heidän henkilökohtaista tilannettaan ja mieltymyksiään. He tapaavat vertaismentorin noin kerran viikossa potilaan Shepherd Centerissä oleskelun aikana ja voivat jatkaa puheluita 30 päivää kotiutuksen jälkeen. Osallistujia pyydetään suorittamaan lyhyt arviointi jokaisen vertaismentorin vuorovaikutuksen jälkeen, jotta voidaan määrittää vuorovaikutuksen arvo ja heidän kiinnostuksensa jatkaa vierailuja. Osallistujia pyydetään osallistumaan kolmeen haastatteluun, jotka kestävät 10-15 minuuttia. Ensimmäinen on kahden ensimmäisen viikon aikana Shepherd Centerissä ja toinen muutaman päivän kuluttua kotiuttamisesta. Kolmas haastattelu suoritetaan puhelimitse noin 30 päivää kotiutuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Henkilökohtaisen vertaismentorin interventioiden tehokkuus omaishoitajien tuloksiin ja perhetukipalvelujen käyttöön arvioidaan. 40 osallistujaa otetaan mukaan arvioimaan kahdenkeskisten mentorisuhteiden vaikutusta Kingston Caregiver Stress Scale (KCSS) -stressiasteikon, Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) ja perhetukiluokkien avulla.
Tutkimuksen Shepherd Centerin tutkimuskoordinaattori rekrytoi osallistujat osallistumis- ja poissulkemiskriteerien perusteella henkilökohtaisen tapaamisen kautta. Kun rekrytoitu tutkimushenkilö ilmaisee kiinnostuksensa osallistua tutkimukseen, tutkimuskoordinaattori käy läpi tietoisen suostumuslomakkeen osallistujan kanssa ja ilmoittaa hänet tutkimukseen.
Kun tietoinen suostumus on saatu, ilmoittautuneita osallistujia pyydetään vastaamaan demografisia tietoja ja psykologista hyvinvointia koskeviin kysymyksiin (PHQ-9 ja KCSS). Tällä hetkellä osallistuja satunnaistetaan vertaismentoreiden interventioryhmään tai kontrolliryhmään (joka saa yleistä vertaistukea tavallisessa hoidossa).
- Tavanomainen hoito Vertaistuki Perheen tukipalveluihin, joita Shepherd Centerissä tarjotaan tavanomaisessa hoidossa, sisältyy vertaisohjausta, yhteisön tukea, aivovammavalistustunteja ja työpajoja. Potilaan hoitaja esitellään vertaistukiryhmälle 5-10 päivän kuluessa vastaanottopäivästä. Vertaismenttorit näkevät omaishoitajia perhetukipalveluissa terapeuttien, sairaanhoitajien, ohjaajien tai lääkäreiden lähetteen perusteella tai omaishoitajien/perheen pyynnöstä. Vertaistuen ja hoitajan välillä ei ole suunniteltua vuorovaikutusta, eikä hoitajalle ole määrätty vertaismentoria. Perhe on tietoinen resursseista, mutta osallistuminen on perheelle/hoitajalle vapaaehtoista. Pääsy ABI Peer Supportin Facebook-sivulle on myös saatavilla, ja sivua ylläpitävät Shepherd Peer Mentoris.
- Yksittäinen mentorointihoitaja sovitetaan ominaisuuksien, kuten iän, potilaan vamman päivämäärän, potilasvamman tason, potilaan vamman syyn, siviilisäädyn, työtilan ennen ja jälkeen potilasvamman, kiinnostuksen kohteiden ja vapaa-ajan toimintojen, perusteella. Kun osallistuja on sovitettu vertaismentorin kanssa, hänen tulee olla vähintään yksi viikoittainen henkilökohtainen vuorovaikutus ottelun ajankohdasta 30 päivään kotiutuksen jälkeen. Osallistujan perhetukipalvelujen käyttöä seurataan vertaismentoreiden raportoimien vuorovaikutusten sekä perheen tukitunneille osallistumisen avulla. Osallistujaa pyydetään tarkastelemaan lyhyesti jokaista viikoittaista suunniteltua kahdenkeskistä vuorovaikutusta varmistaakseen, että mentorointitarpeet täytetään osallistujan puolesta.
Paimenkeskuksen tarjoamien perhetukipalvelujen osallistujakäyttöä seurataan läsnäololla ja omaishoitajan itse ilmoittamalla resurssien käytöllä vertaismentoreille. Vertaistukiasiakirjat tallennetaan jokaisen vuorovaikutuksen jälkeen vertaismentorilta. Kirjatut tiedot sisältävät päivämäärän, vuorovaikutuksen keston, vuorovaikutuksen tyypin ja käsitellyt aiheet. Vertaismentori dokumentoi myös omaishoitajan kanssa tehdyt kommunikointiyritykset tietokantaan. C
Ennen Shepherd Centeristä kotiutumista osallistujaa pyydetään vastaamaan kysymyksiin sairaushistoriastaan, sukuhistoriastaan ja psykologisesta hyvinvoinnistaan. 30 päivää kotiutuksen jälkeen osallistujia pyydetään vastaamaan kysymyksiin heidän psykologisesta hyvinvoinnistaan (PHQ-9, KCSS). Interventioryhmän jäseniä pyydetään myös antamaan palautetta henkilökohtaisesta vertaismentoriohjelmasta (One-to-one Peer Mentor Initiative Survey).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
- Shepherd Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas otettu kuntoutukseen hankitun aivovamman johdosta Suunniteltu kotiutus 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi englanninkielinen omaishoitaja
Poissulkemiskriteerit:
- Purkauspaikka ei ole koti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Yksittäinen vertaismentorointi
Omaishoitaja sovitetaan ominaisuuksien, kuten iän, potilaan vamman päivämäärän, potilasvamman tason, potilaan vamman syyn, siviilisäädyn, työtilan ennen ja jälkeen potilasvamman, kiinnostuksen kohteiden ja vapaa-ajan toimintojen, perusteella.
Kun osallistuja on sovitettu vertaismentorin kanssa, hänen tulee olla vähintään yksi viikoittainen henkilökohtainen vuorovaikutus ottelun ajankohdasta 30 päivään kotiutuksen jälkeen.
|
Viikoittainen tapaamiset vertaisperhehoitajan kanssa
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen hoito
Osallistujat saivat ABI-ohjelman tarjoamat tavanomaiset kotiutuksen suunnittelu- ja perhetukipalvelut.
Näihin palveluihin kuuluvat sairaanhoitajan opastus hoitorutiineissa, tapaushallinnan tuki kotiutuksen yhteydessä, vertaistukipalvelut, lähetteet perheneuvontaan ja yhteisöpalveluihin ohjeiden mukaisesti sekä yleiset tietoresurssit aivovaurioista.
Sekä interventio- että tavanomaisten hoitoryhmien osallistujilla oli myös pääsy ABI-hoitajille luotuun vertaisverkkoyhteisöön (facebook.com/shepherdbi.peers).
Lisäksi tavanomaiseen hoitoon osallistuneet saattoivat pyytää henkilökohtaisia käyntejä vertaismentoreiden kanssa, ja useimmat tavalliset hoitoon osallistujat saivatkin ainakin yhden vertaismentorointikäynnin.
|
Viikoittainen tapaamiset vertaisperhehoitajan kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistuminen perheen tukipalveluihin
Aikaikkuna: Läsnäolo dokumentoitu kaikissa luokissa ja kokouksissa, jotka pidetään potilaiden laitoshoidon aikana; Keskimääräinen sairaalahoidon kesto on 52 päivää
|
Vertaistukitapaamisten, perhelähtöisten tuntien ja omaishoitajien itsehoitotuntien määrä, joihin omaishoitajat osallistuivat potilashoidon aikana.
|
Läsnäolo dokumentoitu kaikissa luokissa ja kokouksissa, jotka pidetään potilaiden laitoshoidon aikana; Keskimääräinen sairaalahoidon kesto on 52 päivää
|
Muutos Kingston Caregiver Stress Scale (KCSS) -pisteissä
Aikaikkuna: 1) lähtötilanne tutkimukseen ilmoittautumishetkellä; 2) 72 tunnin kuluessa kotiuttamisesta; 3) 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Omaishoitajan stressi ja taakka; pisteet vaihtelevat 10-50; korkeampi pistemäärä heijastaa suurempaa stressiä
|
1) lähtötilanne tutkimukseen ilmoittautumishetkellä; 2) 72 tunnin kuluessa kotiuttamisesta; 3) 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Muutos potilaan terveyskyselyssä - 9 (PHQ-9) pistettä
Aikaikkuna: 1) lähtötilanne tutkimukseen ilmoittautumishetkellä; 2) 72 tunnin kuluessa kotiuttamisesta; 3) 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Omaishoitajan masennusoireet; pisteet vaihtelevat 0-27; korkeampi pistemäärä heijastaa korkeampaa masennusta
|
1) lähtötilanne tutkimukseen ilmoittautumishetkellä; 2) 72 tunnin kuluessa kotiuttamisesta; 3) 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1543747
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hankittu aivovamma
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
University of PadovaEi vielä rekrytointiaTarget Controlled Infuusio | Sufentaniili | Anestesia Brain MonitorItalia
-
University of MichiganLopetettuMuutokset Brain-verkkoyhteyksissäYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiBrain MassYhdysvallat
-
Assiut UniversityValmisBrain Voxel -pohjainen morfometria ManiassaEgypti
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointiHypertensio | BMI | Harjoittele | Brain Care -pisteetYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmis
-
University of AthensTuntematonKriittisen sairauden polyneuromyopatia (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Kreikka
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiGlioma | Brain MassYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset henkilökohtainen vertaismentorointi
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Nourhan M.AlyValmisLuokka II hammaskariiesEgypti
-
University of EdinburghNHS LothianValmisHengitysteiden bakteeri-infektiotYhdistynyt kuningaskunta
-
Jury CandelarioMerck Sharp & Dohme LLCTuntematon
-
University College, LondonMedical Research CouncilValmisFYYSINEN KUNTOYhdistynyt kuningaskunta
-
Biotronik SE & Co. KGValmisKammiotakykardia, monomorfinenItävalta, Suomi, Saksa, Israel
-
ASST Fatebenefratelli SaccoALK-Abelló A/SValmisSiitepöly allergiaItalia
-
Sleepiz AGValmisSydänsairaudet | Hypertensio | Astma | Uniapnea | COPD | HengityssairausSveitsi
-
Massachusetts General HospitalLata Medical Research Foundation, NagpurValmisInfektiot - bakteeri | Keuhkokuume - BakteeriIntia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAmerican Heart AssociationValmisAteroskleroosi | Lifestyle Interventio | Aikuisten sydän- ja verisuoniterveyden edistäminenYhdysvallat