精神疾患の音声ベースのデジタルバイオマーカー
2022年9月24日 更新者：Winterlight Labs
精神疾患のための音声ベースのデジタルバイオマーカーの前臨床開発
この研究の一般的な目的は、精神疾患の存在を特定し、重症度を追跡するための、概念実証の音声ベースのデジタル バイオマーカーを構築することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、縦断的なデータを収集して、さまざまな時間間隔で音声の特徴と症状がどのように変化するか、および繰り返し高頻度のテスト管理の信頼性を調べることです。
参加者は、30 日間毎日、Winterlight アセスメント (iOS アプリ) を使用して、さまざまなスピーチおよび言語タスクを完了します。
以下は、参加者が完了する評価のリストです。 1) 気分の毎日の評価、2) 参加者がタブレット アプリを介して記録される一連の口頭応答タスクを含むウィンターライト評価、および 3) 臨床評価。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M4Y 1V8
- Winterlight Labs
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
聴覚障害や視覚障害のない方。
説明
包含基準:
- 18歳から95歳までの男女。
- 第一言語としての英語、または会話能力を備えた第二言語としての英語。
- iOS デバイス (iPhone または iPad) を所有しており、学習アプリをインストールする意思がある。
- 信頼性の高い (セルラーまたは WiFi) ホーム インターネット接続とアクセス可能なメール アドレス
除外基準:
- カナダまたは米国以外の居住者。
- -臨床的に重大な視力障害（矯正視力は許容可能）。
- -臨床的に重大な聴覚障害（補聴器の使用は許容されます）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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全般的
-精神障害の有無にかかわらず参加者
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縦方向の音声録音
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スピーチの録音
時間枠：学習完了までの30営業日毎日、約2年間
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各記録から抽出される 500 以上の特徴
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学習完了までの30営業日毎日、約2年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ病スコア
時間枠：学習完了までの30営業日毎日、約2年間
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アンケートで集計するうつ病・うつ病様スコア
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学習完了までの30営業日毎日、約2年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jessica Robin, PhD、Clinical Research Director, Winterlight Labs
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月27日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月16日
最初の投稿 (実際)
2021年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月24日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。