Talebasert digital biomarkør for psykiatrisk sykdom
24. september 2022 oppdatert av: Winterlight Labs
Preklinisk utvikling av en talebasert digital biomarkør for psykiatrisk sykdom
De generelle målene med denne studien er å bygge en proof-of-concept, talebasert, digital biomarkør for å identifisere tilstedeværelse og spore alvorlighetsgraden av psykiatrisk sykdom.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å samle longitudinelle data for å undersøke hvordan taleegenskaper og symptomer endres over ulike tidsintervaller og påliteligheten av gjentatt, høyfrekvent testadministrasjon.
Deltakerne vil fullføre en rekke tale- og språkoppgaver ved å bruke Winterlight Assessment (iOS-appen) hver dag i 30 dager.
Følgende er listen over vurderinger som deltakerne skal fullføre; 1) Daglig vurdering av humør, 2) Vinterlysvurdering som inneholder en rekke verbale responsoppgaver hvor deltakerne registreres gjennom en nettbrett-app, og 3) Kliniske vurderinger.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4Y 1V8
- Winterlight Labs
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle som ikke har nedsatt hørsel eller syn.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige voksne i alderen 18 til 95 år.
- Engelsk som førstespråk, eller engelsk som andrespråk med samtaleferdigheter.
- Eier en iOS-enhet (iPhone eller iPad) og er villig til å installere studieappen.
- En pålitelig (mobil eller WiFi) Internett-tilkobling til hjemmet og tilgjengelig e-postadresse
Ekskluderingskriterier:
- Bosted utenfor Canada eller USA.
- Klinisk signifikant synshemming (korrigert syn er akseptabelt).
- Klinisk signifikant hørselshemming (bruk av høreapparater er akseptabelt)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Generell
Deltakere med eller uten psykiatriske lidelser
|
Langsgående taleopptak
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Taleopptak
Tidsramme: Hver dag i 30 virkedager til studiet er ferdig, ca. 2 år
|
500+ funksjoner som skal trekkes ut fra hvert opptak
|
Hver dag i 30 virkedager til studiet er ferdig, ca. 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjonsscore
Tidsramme: Hver dag i 30 virkedager til studiet er ferdig, ca. 2 år
|
Depresjon og depresjon liker poeng som skal samles inn gjennom undersøkelser
|
Hver dag i 30 virkedager til studiet er ferdig, ca. 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jessica Robin, PhD, Clinical Research Director, Winterlight Labs
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. april 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WLL-PRO-005
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .