- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04851912
Puhepohjainen digitaalinen biomarkkeri psykiatrisille sairauksille
lauantai 24. syyskuuta 2022 päivittänyt: Winterlight Labs
Puhepohjaisen digitaalisen biomarkkerin prekliininen kehittäminen psykiatrisille sairauksille
Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on rakentaa konseptitodistus, puhepohjainen, digitaalinen biomarkkeri psykiatristen sairauksien tunnistamiseen ja vakavuuden seurantaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä pitkittäisaineistoa selvittääkseen puheen ominaisuuksien ja oireiden muuttumista eri aikavälein sekä toistuvan, korkean taajuuden testiannon luotettavuutta.
Osallistujat suorittavat erilaisia puhe- ja kielitehtäviä käyttämällä Winterlight Assessment -sovellusta (iOS-sovellus) päivittäin 30 päivän ajan.
Seuraavassa on luettelo arvioinneista, jotka osallistujat suorittavat; 1) Päivittäinen mielialan arviointi, 2) Winterlight-arviointi, joka sisältää sarjan suullisia vastetehtäviä, joissa osallistujat tallennetaan tablet-sovelluksen kautta, ja 3) Kliiniset arvioinnit.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 1V8
- Winterlight Labs
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki, joilla ei ole kuulo- tai näkövammaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-95-vuotiaat miehet ja naiset.
- Englanti ensimmäisenä kielenä tai englanti toisena kielenä keskustelutaidon kanssa.
- Omistat iOS-laitteen (iPhone tai iPad) ja olet valmis asentamaan opiskelusovelluksen.
- Luotettava (matkapuhelin tai WiFi) kotiverkkoyhteys ja helppokäyttöinen sähköpostiosoite
Poissulkemiskriteerit:
- Asuinpaikka Kanadan tai Yhdysvaltojen ulkopuolella.
- Kliinisesti merkittävä näön heikkeneminen (korjattu näkö on hyväksyttävä).
- Kliinisesti merkittävä kuulon heikkeneminen (kuulolaitteiden käyttö on hyväksyttävää)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kenraali
Osallistujat, joilla on tai ei ole psykiatrisia häiriöitä
|
Pitkittäiset puhetallenteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Puhetallenteet
Aikaikkuna: Joka päivä 30 arkipäivää opintojen loppuun asti, noin 2 vuotta
|
Yli 500 ominaisuutta voidaan poimia jokaisesta tallenteesta
|
Joka päivä 30 arkipäivää opintojen loppuun asti, noin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Masennuspisteet
Aikaikkuna: Joka päivä 30 arkipäivää opintojen loppuun asti, noin 2 vuotta
|
Masennus ja masennus pitävät tutkimuksista kerättävästä arvosanasta
|
Joka päivä 30 arkipäivää opintojen loppuun asti, noin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica Robin, PhD, Clinical Research Director, Winterlight Labs
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WLL-PRO-005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psykiatrinen häiriö
-
Imagine InstituteEi vielä rekrytointia
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Winterlight-sovellukset
-
University of California, DavisStanford University; Rutgers University; Northeastern UniversityAktiivinen, ei rekrytointiVäkivaltaYhdysvallat
-
Hikma Pharmaceuticals LLCWinterlight LabsValmisSkitsofreniaAlgeria, Egypti, Jordania, Saudi-Arabia
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheInstitut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño... ja muut yhteistyökumppanitValmis