Cyfrowy biomarker oparty na mowie dla chorób psychicznych
24 września 2022 zaktualizowane przez: Winterlight Labs
Przedkliniczne opracowanie cyfrowego biomarkera opartego na mowie dla chorób psychicznych
Ogólnym celem tego badania jest zbudowanie opartego na mowie, cyfrowego biomarkera do identyfikacji obecności i śledzenia ciężkości choroby psychicznej.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zebranie danych podłużnych w celu zbadania, jak cechy i objawy mowy zmieniają się w różnych odstępach czasu oraz wiarygodności powtarzanego testu o wysokiej częstotliwości.
Uczestnicy codziennie przez 30 dni będą wykonywać różnorodne zadania związane z mową i językiem, korzystając z aplikacji Winterlight Assessment (aplikacja na iOS).
Poniżej znajduje się lista ocen, które przejdą uczestnicy; 1) Codzienna ocena nastroju, 2) Ocena Winterlight, która obejmuje serię zadań z odpowiedziami słownymi, w których uczestnicy są rejestrowani za pomocą aplikacji na tablet, oraz 3) Oceny kliniczne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 1V8
- Winterlight Labs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Każdy, kto nie ma wady słuchu lub wzroku.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 95 lat.
- Angielski jako pierwszy język lub angielski jako drugi język z biegłością konwersacyjną.
- Posiadasz urządzenie z systemem iOS (iPhone lub iPad) i chcesz zainstalować aplikację do nauki.
- Niezawodne domowe połączenie internetowe (komórkowe lub Wi-Fi) i dostępny adres e-mail
Kryteria wyłączenia:
- Zamieszkanie poza Kanadą lub Stanami Zjednoczonymi.
- Klinicznie istotne upośledzenie wzroku (dopuszczalne jest skorygowane widzenie).
- Klinicznie istotne upośledzenie słuchu (dopuszczalne jest używanie aparatów słuchowych)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ogólny
Uczestnicy z zaburzeniami psychicznymi lub bez
|
Podłużne nagrania mowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nagrania mowy
Ramy czasowe: Codziennie przez 30 dni roboczych do zakończenia badania, czyli około 2 lat
|
Ponad 500 funkcji do wyodrębnienia z każdego nagrania
|
Codziennie przez 30 dni roboczych do zakończenia badania, czyli około 2 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki depresji
Ramy czasowe: Codziennie przez 30 dni roboczych do zakończenia badania, czyli około 2 lat
|
Depresja i depresja jak wyniki, które należy zebrać za pomocą ankiet
|
Codziennie przez 30 dni roboczych do zakończenia badania, czyli około 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jessica Robin, PhD, Clinical Research Director, Winterlight Labs
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WLL-PRO-005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .