Biomarcador digital baseado em fala para doenças psiquiátricas
24 de setembro de 2022 atualizado por: Winterlight Labs
Desenvolvimento pré-clínico de um biomarcador digital baseado em fala para doenças psiquiátricas
Os objetivos gerais deste estudo são construir uma prova de conceito, baseada em fala, biomarcador digital para identificar a presença e rastrear a gravidade da doença psiquiátrica.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é reunir dados longitudinais para examinar como as características e sintomas da fala mudam em diferentes intervalos de tempo e a confiabilidade da administração repetida de testes de alta frequência.
Os participantes completarão uma variedade de tarefas de fala e linguagem usando o Winterlight Assessment (aplicativo para iOS) todos os dias por 30 dias.
A seguir está a lista de avaliações que os participantes irão completar; 1) Avaliação diária do humor, 2) Avaliação Winterlight que contém uma série de tarefas de resposta verbal onde os participantes são registrados por meio de um aplicativo para tablet e 3) Avaliações clínicas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4Y 1V8
- Winterlight Labs
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Qualquer pessoa que não tenha deficiência auditiva ou visual.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos masculinos e femininos de 18 a 95 anos.
- Inglês como primeira língua ou inglês como segunda língua com proficiência em conversação.
- Possui um dispositivo iOS (iPhone ou iPad) e deseja instalar o aplicativo de estudo.
- Uma conexão de internet confiável (celular ou Wi-Fi) e um endereço de e-mail acessível
Critério de exclusão:
- Residência fora do Canadá ou dos Estados Unidos.
- Deficiência visual clinicamente significativa (a visão corrigida é aceitável).
- Deficiência auditiva clinicamente significativa (o uso de aparelhos auditivos é aceitável)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Em geral
Participantes com ou sem transtornos psiquiátricos
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Gravações de fala longitudinais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravações de fala
Prazo: Todos os dias por 30 dias úteis até a conclusão do estudo, cerca de 2 anos
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Mais de 500 recursos a serem extraídos de cada gravação
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Todos os dias por 30 dias úteis até a conclusão do estudo, cerca de 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de depressão
Prazo: Todos os dias por 30 dias úteis até a conclusão do estudo, cerca de 2 anos
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Depressão e depressão como pontuações a serem coletadas por meio de pesquisas
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Todos os dias por 30 dias úteis até a conclusão do estudo, cerca de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jessica Robin, PhD, Clinical Research Director, Winterlight Labs
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de abril de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WLL-PRO-005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .