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Biomarqueur numérique basé sur la parole pour les maladies psychiatriques

24 septembre 2022 mis à jour par: Winterlight Labs

Développement préclinique d'un biomarqueur numérique basé sur la parole pour les maladies psychiatriques

Les objectifs généraux de cette étude sont de construire un biomarqueur numérique basé sur la parole pour identifier la présence et suivre la gravité d'une maladie psychiatrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de recueillir des données longitudinales pour examiner comment les caractéristiques de la parole et les symptômes changent sur différents intervalles de temps et la fiabilité de l'administration répétée de tests à haute fréquence. Les participants effectueront une variété de tâches de parole et de langage en utilisant l'évaluation Winterlight (application iOS) tous les jours pendant 30 jours. Voici la liste des évaluations que les participants devront compléter ; 1) Évaluation quotidienne de l'humeur, 2) Évaluation Winterlight qui contient une série de tâches de réponse verbale où les participants sont enregistrés via une application pour tablette, et 3) Évaluations cliniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4Y 1V8
        • Winterlight Labs

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Toute personne n'ayant pas de déficience auditive ou visuelle.

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes adultes âgés de 18 à 95 ans.
  • Anglais comme première langue ou anglais comme deuxième langue avec compétence conversationnelle.
  • Posséder un appareil iOS (iPhone ou iPad) et vouloir installer l'application d'étude.
  • Une connexion Internet domestique fiable (cellulaire ou Wi-Fi) et une adresse e-mail accessible

Critère d'exclusion:

  • Résidence à l'extérieur du Canada ou des États-Unis.
  • Déficience visuelle cliniquement significative (une vision corrigée est acceptable).
  • Déficience auditive cliniquement significative (l'utilisation d'appareils auditifs est acceptable)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Général
Participants avec ou sans troubles psychiatriques
Autre: Applications Winterlight
Enregistrements vocaux longitudinaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enregistrements vocaux
Délai: Tous les jours pendant 30 jours ouvrables jusqu'à la fin des études, environ 2 ans
Plus de 500 fonctionnalités à extraire de chaque enregistrement
Tous les jours pendant 30 jours ouvrables jusqu'à la fin des études, environ 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de dépression
Délai: Tous les jours pendant 30 jours ouvrables jusqu'à la fin des études, environ 2 ans
La dépression et la dépression aiment les scores à collecter par le biais d'enquêtes
Tous les jours pendant 30 jours ouvrables jusqu'à la fin des études, environ 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Winterlight Labs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jessica Robin, PhD, Clinical Research Director, Winterlight Labs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 avril 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2021

Première publication (Réel)

21 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WLL-PRO-005

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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