Op spraak gebaseerde digitale biomarker voor psychiatrische aandoeningen
24 september 2022 bijgewerkt door: Winterlight Labs
Preklinische ontwikkeling van een op spraak gebaseerde digitale biomarker voor psychiatrische aandoeningen
De algemene doelstellingen van deze studie zijn het bouwen van een proof-of-concept, op spraak gebaseerde, digitale biomarker voor het identificeren van de aanwezigheid en het volgen van de ernst van psychiatrische aandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het verzamelen van longitudinale gegevens om te onderzoeken hoe spraakkenmerken en -symptomen veranderen over verschillende tijdsintervallen en de betrouwbaarheid van herhaalde, hoogfrequente testafname.
Deelnemers zullen gedurende 30 dagen elke dag verschillende spraak- en taaltaken uitvoeren met behulp van de Winterlight Assessment (iOS-app).
Het volgende is de lijst met beoordelingen die deelnemers zullen voltooien; 1) Dagelijkse beoordeling van de stemming, 2) Winterlicht-beoordeling die een reeks verbale responstaken bevat waarbij deelnemers worden geregistreerd via een tablet-app, en 3) Klinische beoordelingen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4Y 1V8
- Winterlight Labs
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Iedereen die geen auditieve of visuele beperking heeft.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke volwassenen van 18 tot 95 jaar.
- Engels als eerste taal, of Engels als tweede taal met conversatievaardigheid.
- In het bezit van een iOS-device (iPhone of iPad) en bereid om de studie-app te installeren.
- Een betrouwbare (mobiele of wifi) internetverbinding thuis en een toegankelijk e-mailadres
Uitsluitingscriteria:
- Verblijf buiten Canada of de Verenigde Staten.
- Klinisch significante visusstoornis (gecorrigeerd zicht is acceptabel).
- Klinisch significant gehoorverlies (gebruik van gehoorapparaten is acceptabel)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Algemeen
Deelnemers met of zonder psychiatrische stoornissen
|
Longitudinale spraakopnamen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spraak opnames
Tijdsspanne: Elke dag gedurende 30 werkdagen tot voltooiing van de studie, ongeveer 2 jaar
|
Meer dan 500 functies die uit elke opname kunnen worden gehaald
|
Elke dag gedurende 30 werkdagen tot voltooiing van de studie, ongeveer 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie scoort
Tijdsspanne: Elke dag gedurende 30 werkdagen tot voltooiing van de studie, ongeveer 2 jaar
|
Depressie en depressie houden van scores die moeten worden verzameld via enquêtes
|
Elke dag gedurende 30 werkdagen tot voltooiing van de studie, ongeveer 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jessica Robin, PhD, Clinical Research Director, Winterlight Labs
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 april 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WLL-PRO-005
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .