Sprachbasierter digitaler Biomarker für psychiatrische Erkrankungen
24. September 2022 aktualisiert von: Winterlight Labs
Präklinische Entwicklung eines sprachbasierten digitalen Biomarkers für psychiatrische Erkrankungen
Das allgemeine Ziel dieser Studie besteht darin, einen sprachbasierten, digitalen Biomarker zum Nachweis des Konzepts zu entwickeln, um das Vorhandensein und die Schwere einer psychiatrischen Erkrankung zu erkennen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Längsschnittdaten zu sammeln, um zu untersuchen, wie sich Sprachmerkmale und -symptome über verschiedene Zeitintervalle hinweg verändern, und um die Zuverlässigkeit wiederholter, hochfrequenter Testdurchführungen zu untersuchen.
Die Teilnehmer werden 30 Tage lang täglich eine Vielzahl von Sprech- und Sprachaufgaben mit dem Winterlight Assessment (iOS-App) absolvieren.
Das Folgende ist die Liste der Bewertungen, die die Teilnehmer absolvieren werden; 1) Tägliche Beurteilung der Stimmung, 2) Winterlicht-Beurteilung, die eine Reihe von verbalen Antwortaufgaben enthält, bei denen die Teilnehmer über eine Tablet-App aufgezeichnet werden, und 3) Klinische Beurteilungen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 1V8
- Winterlight Labs
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Jeder, der keine Hör- oder Sehbehinderung hat.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Erwachsene im Alter von 18 bis 95 Jahren.
- Englisch als Erstsprache oder Englisch als Zweitsprache mit Konversationsfähigkeit.
- Sie besitzen ein iOS-Gerät (iPhone oder iPad) und sind bereit, die Lern-App zu installieren.
- Eine zuverlässige Internetverbindung (Mobilfunk oder WLAN) zu Hause und eine erreichbare E-Mail-Adresse
Ausschlusskriterien:
- Wohnsitz außerhalb von Kanada oder den Vereinigten Staaten.
- Klinisch signifikante Sehbehinderung (korrigiertes Sehen ist akzeptabel).
- Klinisch signifikante Hörbehinderung (die Verwendung von Hörgeräten ist akzeptabel)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Allgemein
Teilnehmer mit oder ohne psychiatrische Störungen
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Sprachaufzeichnungen in Längsrichtung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sprachaufnahmen
Zeitfenster: Täglich für 30 Werktage bis zum Studienabschluss, ca. 2 Jahre
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Über 500 Merkmale, die aus jeder Aufnahme extrahiert werden können
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Täglich für 30 Werktage bis zum Studienabschluss, ca. 2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Depressionen punkten
Zeitfenster: Täglich für 30 Werktage bis zum Studienabschluss, ca. 2 Jahre
|
Depressionen und Depressionen mögen Scores, die durch Umfragen gesammelt werden
|
Täglich für 30 Werktage bis zum Studienabschluss, ca. 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jessica Robin, PhD, Clinical Research Director, Winterlight Labs
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. April 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WLL-PRO-005
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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