Talebaseret digital biomarkør for psykiatrisk sygdom
24. september 2022 opdateret af: Winterlight Labs
Præklinisk udvikling af en talebaseret digital biomarkør for psykiatrisk sygdom
De generelle mål for denne undersøgelse er at bygge en proof-of-concept, talebaseret, digital biomarkør til at identificere tilstedeværelsen og spore sværhedsgraden af psykiatrisk sygdom.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle longitudinelle data for at undersøge, hvordan taleegenskaber og symptomer ændrer sig over forskellige tidsintervaller og pålideligheden af gentagen, højfrekvent testadministration.
Deltagerne vil udføre en række tale- og sprogopgaver ved hjælp af Winterlight Assessment (iOS-appen) hver dag i 30 dage.
Følgende er listen over vurderinger, som deltagerne vil gennemføre; 1) Daglig vurdering af humør, 2) Vinterlysvurdering som indeholder en række verbale responsopgaver, hvor deltagerne optages gennem en tablet-app, og 3) Kliniske vurderinger.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4Y 1V8
- Winterlight Labs
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle, der ikke har høre- eller synsnedsættelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige voksne i alderen 18 til 95.
- Engelsk som førstesprog eller engelsk som andetsprog med samtalefærdigheder.
- Ejer en iOS-enhed (iPhone eller iPad) og er villig til at installere studieappen.
- En pålidelig (mobil eller WiFi) internetforbindelse til hjemmet og tilgængelig e-mailadresse
Ekskluderingskriterier:
- Bopæl uden for Canada eller USA.
- Klinisk signifikant synsnedsættelse (korrigeret syn er acceptabelt).
- Klinisk signifikant hørenedsættelse (brug af høreapparater er acceptabelt)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Generel
Deltagere med eller uden psykiatriske lidelser
|
Langsgående taleoptagelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Taleoptagelser
Tidsramme: Hver dag i 30 hverdage indtil studiet er afsluttet, ca. 2 år
|
500+ funktioner, der skal udtrækkes fra hver optagelse
|
Hver dag i 30 hverdage indtil studiet er afsluttet, ca. 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression scorer
Tidsramme: Hver dag i 30 hverdage indtil studiet er afsluttet, ca. 2 år
|
Depression og depression kan lide score, der skal indsamles gennem undersøgelser
|
Hver dag i 30 hverdage indtil studiet er afsluttet, ca. 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jessica Robin, PhD, Clinical Research Director, Winterlight Labs
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. april 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2021
Først opslået (Faktiske)
21. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WLL-PRO-005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .