Digitální biomarker pro psychiatrické onemocnění založený na řeči
24. září 2022 aktualizováno: Winterlight Labs
Preklinický vývoj digitálního biomarkeru pro psychiatrické onemocnění založeného na řeči
Obecnými cíli této studie je vytvořit digitální biomarker založený na řeči, který bude důkazem konceptu pro identifikaci přítomnosti a sledování závažnosti psychiatrického onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je shromáždit longitudinální data ke zkoumání toho, jak se řečové rysy a symptomy mění v různých časových intervalech, a spolehlivost opakovaného podávání vysokofrekvenčních testů.
Účastníci budou každý den po dobu 30 dnů plnit různé řečové a jazykové úkoly pomocí aplikace Winterlight Assessment (iOS aplikace).
Následuje seznam hodnocení, která účastníci dokončí; 1) Denní hodnocení nálady, 2) Hodnocení Winterlight, které obsahuje řadu úkolů s verbální odpovědí, kde jsou účastníci zaznamenáváni prostřednictvím aplikace pro tablety, a 3) Klinické hodnocení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 1V8
- Winterlight Labs
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Každý, kdo nemá poruchu sluchu nebo zraku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí muži a ženy ve věku 18 až 95 let.
- Angličtina jako první jazyk nebo angličtina jako druhý jazyk s konverzační znalostí.
- Vlastníte zařízení se systémem iOS (iPhone nebo iPad) a chcete si nainstalovat studijní aplikaci.
- Spolehlivé (mobilní nebo WiFi) domácí internetové připojení a dostupná e-mailová adresa
Kritéria vyloučení:
- Bydliště mimo Kanadu nebo Spojené státy americké.
- Klinicky významné zhoršení zraku (upravené vidění je přijatelné).
- Klinicky významné poškození sluchu (použití sluchadel je přijatelné)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Všeobecné
Účastníci s nebo bez psychiatrických poruch
|
Podélné nahrávky řeči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nahrávky řeči
Časové okno: Každý den po dobu 30 pracovních dnů až do dokončení studia, přibližně 2 roky
|
500+ funkcí, které lze extrahovat z každé nahrávky
|
Každý den po dobu 30 pracovních dnů až do dokončení studia, přibližně 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre deprese
Časové okno: Každý den po dobu 30 pracovních dnů až do dokončení studia, přibližně 2 roky
|
Deprese a deprese jako skóre, která se mají sbírat prostřednictvím průzkumů
|
Každý den po dobu 30 pracovních dnů až do dokončení studia, přibližně 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jessica Robin, PhD, Clinical Research Director, Winterlight Labs
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. dubna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
21. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WLL-PRO-005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .