Речевой цифровой биомаркер психического заболевания
24 сентября 2022 г. обновлено: Winterlight Labs
Доклиническая разработка цифрового биомаркера психического заболевания на основе речи
Общие цели этого исследования заключаются в создании экспериментального цифрового биомаркера на основе речи для выявления наличия и отслеживания тяжести психического заболевания.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования является сбор продольных данных для изучения того, как особенности речи и симптомы изменяются в течение различных интервалов времени, а также надежности повторных высокочастотных тестов.
Участники будут выполнять различные речевые и языковые задания с помощью теста Winterlight Assessment (приложение для iOS) каждый день в течение 30 дней.
Ниже приводится список оценок, которые должны пройти участники; 1) Ежедневная оценка настроения, 2) Оценка Winterlight, которая содержит серию устных ответов, участники которых записываются через приложение для планшета, и 3) Клинические оценки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M4Y 1V8
- Winterlight Labs
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всем, у кого нет нарушений слуха и зрения.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые мужчины и женщины в возрасте от 18 до 95 лет.
- Английский как первый язык или английский как второй язык со знанием разговорного языка.
- У вас есть устройство iOS (iPhone или iPad) и желание установить учебное приложение.
- Надежное (мобильное или Wi-Fi) домашнее подключение к Интернету и доступный адрес электронной почты
Критерий исключения:
- Проживание за пределами Канады или США.
- Клинически значимое нарушение зрения (приемлемо скорректированное зрение).
- Клинически значимое нарушение слуха (приемлемо использование слуховых аппаратов)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Общий
Участники с психическими расстройствами или без них
|
Продольные записи речи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Записи выступлений
Временное ограничение: Ежедневно в течение 30 рабочих дней до завершения обучения, около 2 лет
|
Более 500 функций, которые можно извлечь из каждой записи.
|
Ежедневно в течение 30 рабочих дней до завершения обучения, около 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели депрессии
Временное ограничение: Ежедневно в течение 30 рабочих дней до завершения обучения, около 2 лет
|
Депрессия и депрессия, как баллы, которые будут собраны с помощью опросов
|
Ежедневно в течение 30 рабочих дней до завершения обучения, около 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jessica Robin, PhD, Clinical Research Director, Winterlight Labs
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WLL-PRO-005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Приложения Зимнего Света
-
Hikma Pharmaceuticals LLCWinterlight LabsЗавершенныйШизофренияАлжир, Египет, Иордания, Саудовская Аравия