Biomarcador digital basado en el habla para enfermedades psiquiátricas
24 de septiembre de 2022 actualizado por: Winterlight Labs
Desarrollo preclínico de un biomarcador digital basado en el habla para enfermedades psiquiátricas
Los objetivos generales de este estudio son construir un biomarcador digital de prueba de concepto, basado en el habla, para identificar la presencia y rastrear la gravedad de la enfermedad psiquiátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es recopilar datos longitudinales para examinar cómo cambian las características y los síntomas del habla en diferentes intervalos de tiempo y la confiabilidad de la administración repetida de pruebas de alta frecuencia.
Los participantes completarán una variedad de tareas de habla y lenguaje utilizando Winterlight Assessment (aplicación para iOS) todos los días durante 30 días.
La siguiente es la lista de evaluaciones que los participantes completarán; 1) Evaluación diaria del estado de ánimo, 2) Evaluación Winterlight que contiene una serie de tareas de respuesta verbal donde los participantes se registran a través de una aplicación de tableta y 3) Evaluaciones clínicas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4Y 1V8
- Winterlight Labs
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Cualquier persona que no tenga problemas de audición o visión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres adultos de 18 a 95 años.
- Inglés como primer idioma, o Inglés como segundo idioma con competencia conversacional.
- Poseer un dispositivo iOS (iPhone o iPad) y estar dispuesto a instalar la aplicación de estudio.
- Una conexión a Internet confiable (celular o WiFi) en el hogar y una dirección de correo electrónico accesible
Criterio de exclusión:
- Residencia fuera de Canadá o los Estados Unidos.
- Deterioro de la visión clínicamente significativo (la visión corregida es aceptable).
- Discapacidad auditiva clínicamente significativa (se acepta el uso de audífonos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
General
Participantes con o sin trastornos psiquiátricos
|
Grabaciones de voz longitudinales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Grabaciones de voz
Periodo de tiempo: Todos los días durante 30 días hábiles hasta la finalización del estudio, aproximadamente 2 años
|
Más de 500 funciones para extraer de cada grabación
|
Todos los días durante 30 días hábiles hasta la finalización del estudio, aproximadamente 2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuaciones de depresión
Periodo de tiempo: Todos los días durante 30 días hábiles hasta la finalización del estudio, aproximadamente 2 años
|
La depresión y los puntajes similares a la depresión se recopilarán a través de encuestas.
|
Todos los días durante 30 días hábiles hasta la finalización del estudio, aproximadamente 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jessica Robin, PhD, Clinical Research Director, Winterlight Labs
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de abril de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WLL-PRO-005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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