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Biomarcatore digitale basato sul parlato per le malattie psichiatriche

24 settembre 2022 aggiornato da: Winterlight Labs

Sviluppo preclinico di un biomarcatore digitale basato sul linguaggio per le malattie psichiatriche

Gli obiettivi generali di questo studio sono costruire un biomarcatore digitale proof-of-concept, basato sul parlato, per identificare la presenza e monitorare la gravità della malattia psichiatrica.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è raccogliere dati longitudinali per esaminare come le caratteristiche e i sintomi del linguaggio cambiano in diversi intervalli di tempo e l'affidabilità della somministrazione ripetuta di test ad alta frequenza. I partecipanti completeranno una serie di attività vocali e linguistiche utilizzando la valutazione Winterlight (app per iOS) ogni giorno per 30 giorni. Di seguito è riportato l'elenco delle valutazioni che i partecipanti completeranno; 1) Valutazione giornaliera dell'umore, 2) Valutazione Winterlight che contiene una serie di attività di risposta verbale in cui i partecipanti vengono registrati tramite un'app per tablet e 3) Valutazioni cliniche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4Y 1V8
        • Winterlight Labs

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Chiunque non abbia problemi di udito o vista.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti maschi e femmine dai 18 ai 95 anni.
  • Inglese come prima lingua o inglese come seconda lingua con competenza nella conversazione.
  • Possiedi un dispositivo iOS (iPhone o iPad) e sei disposto a installare l'app di studio.
  • Una connessione Internet domestica affidabile (cellulare o Wi-Fi) e un indirizzo e-mail accessibile

Criteri di esclusione:

  • Residenza al di fuori del Canada o degli Stati Uniti.
  • Compromissione della vista clinicamente significativa (la visione corretta è accettabile).
  • Compromissione dell'udito clinicamente significativa (l'uso di apparecchi acustici è accettabile)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Generale
Partecipanti con o senza disturbi psichiatrici
Altro: App Winterlight
Registrazioni vocali longitudinali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Registrazioni di discorsi
Lasso di tempo: Tutti i giorni per 30 giorni lavorativi fino al completamento dello studio, circa 2 anni
Oltre 500 funzioni da estrarre da ogni registrazione
Tutti i giorni per 30 giorni lavorativi fino al completamento dello studio, circa 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di depressione
Lasso di tempo: Tutti i giorni per 30 giorni lavorativi fino al completamento dello studio, circa 2 anni
Depressione e depressione come punteggi da raccogliere attraverso sondaggi
Tutti i giorni per 30 giorni lavorativi fino al completamento dello studio, circa 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Winterlight Labs

Investigatori

  • Investigatore principale: Jessica Robin, PhD, Clinical Research Director, Winterlight Labs

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WLL-PRO-005

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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