정신 질환을 위한 음성 기반 디지털 바이오마커
2022년 9월 24일 업데이트: Winterlight Labs
정신 질환에 대한 음성 기반 디지털 바이오마커의 전임상 개발
이 연구의 일반적인 목적은 정신 질환의 존재를 식별하고 중증도를 추적하기 위한 개념 증명, 음성 기반, 디지털 바이오마커를 구축하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 다양한 시간 간격에 따라 음성 특징과 증상이 어떻게 변화하는지, 그리고 반복되는 고주파 검사 관리의 신뢰성을 조사하기 위해 종단 데이터를 수집하는 것입니다.
참가자는 30일 동안 매일 Winterlight 평가(iOS 앱)를 사용하여 다양한 말하기 및 언어 작업을 완료합니다.
다음은 참가자가 완료할 평가 목록입니다. 1) 일일 기분 평가, 2) 참가자가 태블릿 앱을 통해 기록되는 일련의 구두 응답 작업을 포함하는 Winterlight 평가 및 3) 임상 평가.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4Y 1V8
- Winterlight Labs
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
청각 또는 시각 장애가 없는 사람.
설명
포함 기준:
- 18세에서 95세 사이의 남녀 성인.
- 영어가 모국어이거나 제2외국어인 영어로 대화가 가능합니다.
- iOS 기기(iPhone 또는 iPad)를 소유하고 있으며 학습 앱을 설치할 의향이 있습니다.
- 안정적인(셀룰러 또는 WiFi) 홈 인터넷 연결 및 액세스 가능한 이메일 주소
제외 기준:
- 캐나다 또는 미국 외 거주.
- 임상적으로 심각한 시력 손상(교정된 시력은 허용됨).
- 임상적으로 심각한 청각 장애(보청기 사용은 허용됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
일반적인
정신 장애 유무에 관계없이 참여자
|
세로 음성 녹음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
음성 녹음
기간: 연구 완료까지 영업일 기준 30일 동안 매일, 약 2년
|
각 기록에서 추출할 500개 이상의 기능
|
연구 완료까지 영업일 기준 30일 동안 매일, 약 2년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울증 점수
기간: 연구 완료까지 영업일 기준 30일 동안 매일, 약 2년
|
설문 조사를 통해 수집되는 점수와 같은 우울증과 우울증
|
연구 완료까지 영업일 기준 30일 동안 매일, 약 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jessica Robin, PhD, Clinical Research Director, Winterlight Labs
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 27일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
윈터라이트 앱에 대한 임상 시험
-
University of California, DavisStanford University; Rutgers University; Northeastern University모집하지 않고 적극적으로
-
Northwell HealthWinterlight Labs완전한성격 장애 | 우울 장애 | 정신분열증 스펙트럼 및 기타 정신병적 장애 | 불안 장애 | 양극성 및 관련 장애 | 주의 결핍 과잉 행동 장애미국
-
Hikma Pharmaceuticals LLCWinterlight Labs완전한