薬物スクリーニングおよび生物分析のための組織採取
2025年12月9日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
この研究の目的は、手術を受けた腫瘍を有する小児患者からの生体サンプルをさらに調べることにより、小児中枢神経系（CNS）腫瘍について現在入手可能な知識を向上させることです。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
このプロジェクトの目標は、中枢神経系の癌と診断された患者に対する新しい治療法の開発を可能にすることを目指して、研究に利用可能な組織を取得できるようにすることです。
小児患者（CNS腫瘍を有する）の日常的な手術中に、診断または臨床目的に不必要と思われる余分な組織が利用可能な場合、選択されたサンプルに対してDNAおよび/またはRNAの抽出と完全性分析、全ゲノムとRNAの配列決定、DNAとRNAが行われます。メチローム分析、プロテオーム分析、免疫プロファイリング、および腫瘍細胞の初代培養。 これらの培養物は、薬物スクリーニングや患者由来の異種移植片の作成、または腫瘍患者と非腫瘍患者の比較に使用できます。 他の生物学的サンプルが収集される場合もあります。
さらに、唾液サンプルはCNS腫瘍を有する小児患者の両親から採取することができ、生物学的サンプルは神経学的処置を受けているCNS腫瘍を有さない小児患者から採取することもできる。 これらのサンプルは、CNS 腫瘍患者からのサンプルとの比較に使用できます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jeffrey Greenfield, M.D.
- 電話番号：212-746-2363
- メール：jpgreenf@med.cornell.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Pediatric Neurosurgery
- 電話番号：212-746-2363
- メール：pediatricneurosurgery@med.cornell.edu
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10021
- 募集
- Weill Cornell Medicine
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コンタクト：
- Jeffrey Greenfield, M.D.
- 電話番号：212-746-2363
- メール：jpgreenf@med.cornell.edu
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主任研究者：
- Jeffrey Greenfield, M.D.
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コンタクト：
- Pediatric Neurosurgery
- 電話番号：212-746-2363
- メール：pediatricneurosurgery@med.cornell.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中枢神経系腫瘍を有する患者。
CNS腫瘍患者の親。
説明
腫瘍患者の包含基準:
- 被験者は腫瘍性CNS病変の疑いがあり、CNS組織および/またはこの組織に関連する腫瘍を除去する神経外科手術を受けています。
- 診断目的で神経病理学が必要とする組織を超えて利用可能な組織がなければなりません。
腫瘍患者の親の包含基準
- 被験者は、CNS組織および/またはこの組織に関連する腫瘍を切除する脳神経外科手術を受ける小児患者の生物学的親である。
非腫瘍患者の包含基準
- 対象は21歳未満で、WCMCで脳神経外科手術を受けています。
- 被験者はCNS腫瘍と診断されたことがない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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コホート 1: 脳神経外科手術を受ける腫瘍患者
腫瘍組織、血液、CSF、唾液、頭蓋骨、硬膜のサンプルは、包含基準を満たす腫瘍患者から脳神経外科手術中に採取されます。
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腫瘍患者の親
唾液サンプルは、対象基準を満たす腫瘍患者の両親から採取されます。
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コホート 2: 脳神経外科手術を受ける非腫瘍患者
血液およびCSFサンプルは、対象基準を満たす非腫瘍患者から採取されます。
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コホート 3: 剖検腫瘍組織の提供
全脳、脊髄、生体液（脳脊髄液や血液など）、皮膚生検などの死後生体標本は、対象基準を満たす脳腫瘍患者からの剖検提供を通じて収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児腫瘍性病変の遺伝的、免疫組織化学的、細胞的、分子的プロファイルの評価と特徴付け
時間枠：研究完了までに平均1～3年
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患者由来の組織細胞株および異種移植片を開発する
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研究完了までに平均1～3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jeffrey Greenfield, M.D.、Weill Medical College of Cornell University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月22日
一次修了 (推定)
2029年7月22日
研究の完了 (推定)
2029年7月22日
試験登録日
最初に提出
2021年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月16日
最初の投稿 (実際)
2021年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月9日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。