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약물 스크리닝 및 생체 분석을 위한 조직 수집

2025년 12월 9일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
이 연구의 목적은 수술을 받는 종양이 있는 소아 환자의 생물학적 샘플을 추가로 검사하여 소아 중추신경계(CNS) 종양에 대해 현재 이용 가능한 지식을 개선하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

이 프로젝트의 목표는 중추 신경계에서 암 진단을 받은 환자를 위한 새로운 치료 방법을 개발할 수 있도록 연구에 사용할 수 있는 조직을 확보하는 것입니다.

(CNS 종양이 있는) 소아 환자의 일상적인 수술 절차 중에 진단 또는 임상 목적에 불필요한 것으로 간주되는 추가 조직을 사용할 수 있는 경우 선택된 샘플은 DNA 및/또는 RNA 추출 및 무결성 분석, 전체 게놈 및 RNA 시퀀싱, DNA 및 RNA를 수행합니다. 메틸롬 분석, 프로테옴 분석, 면역 프로파일링 및 종양 세포의 1차 배양. 그런 다음 이러한 배양은 약물 스크리닝 및 환자 유래 이종이식편 생성 또는 종양 환자와 비종양 환자 간의 비교에 사용될 수 있습니다. 다른 생체 시료를 수집할 수도 있습니다.

추가로, 타액 샘플은 CNS 종양이 있는 소아과 환자의 부모로부터 얻을 수 있고 생물학적 샘플은 신경학적 시술을 받고 있는 CNS 종양이 없는 소아 환자로부터 수집할 수 있습니다. 이러한 샘플은 CNS 종양이 있는 환자의 샘플과 비교하는 데 사용할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중추신경계 종양 환자. CNS 종양 환자의 부모.

설명

종양 환자에 대한 포함 기준:

  • 피험자는 종양성 CNS 병변이 의심되며 이 조직과 관련된 CNS 조직 및/또는 종양을 제거하는 신경외과적 시술을 받고 있습니다.
  • 진단 목적으로 신경 병리학에서 요구하는 것보다 더 많은 조직이 이용 가능해야 합니다.

종양 환자의 부모에 대한 포함 기준

  • 피험자는 CNS 조직 및/또는 이 조직과 관련된 종양을 제거할 신경외과적 시술을 받는 소아 환자의 생물학적 부모입니다.

비종양 환자의 포함 기준

  • 대상은 21세 미만이며 WCMC에서 신경외과 시술을 받고 있습니다.
  • 피험자는 CNS 신생물로 진단받은 적이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
코호트 1: 신경외과 수술을 받는 종양 환자
종양 조직, 혈액, 뇌척수액, 타액, 두개골 및 경질막 샘플은 포함 기준을 충족하는 종양 환자로부터 신경외과 수술 중에 채취됩니다.
종양 환자의 부모
타액 샘플은 포함 기준을 충족하는 종양 환자의 부모로부터 채취됩니다.
코호트 2: 신경외과 수술을 받는 비종양 환자
혈액 및 CSF 샘플은 포함 기준을 충족하는 비종양 환자로부터 채취됩니다.
코호트 3: 부검 종양 조직 기증
전뇌, 척수, 생체유체(예: 뇌척수액 및 혈액) 및 피부 생검과 같은 사후 생체 시료는 포함 기준을 충족하는 뇌종양 환자의 부검 기증을 통해 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 종양 병변의 유전적, 면역조직화학적, 세포 및 분자적 프로필 평가 및 특성화
기간: 학업 수료까지 평균 1~3년
환자 유래 조직 세포주 및 이종이식편 개발
학업 수료까지 평균 1~3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jeffrey Greenfield, M.D., Weill Medical College of Cornell University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 22일

기본 완료 (추정된)

2029년 7월 22일

연구 완료 (추정된)

2029년 7월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20-01021289

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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