- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04852354
약물 스크리닝 및 생체 분석을 위한 조직 수집
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 프로젝트의 목표는 중추 신경계에서 암 진단을 받은 환자를 위한 새로운 치료 방법을 개발할 수 있도록 연구에 사용할 수 있는 조직을 확보하는 것입니다.
(CNS 종양이 있는) 소아 환자의 일상적인 수술 절차 중에 진단 또는 임상 목적에 불필요한 것으로 간주되는 추가 조직을 사용할 수 있는 경우 선택된 샘플은 DNA 및/또는 RNA 추출 및 무결성 분석, 전체 게놈 및 RNA 시퀀싱, DNA 및 RNA를 수행합니다. 메틸롬 분석, 프로테옴 분석, 면역 프로파일링 및 종양 세포의 1차 배양. 그런 다음 이러한 배양은 약물 스크리닝 및 환자 유래 이종이식편 생성 또는 종양 환자와 비종양 환자 간의 비교에 사용될 수 있습니다. 다른 생체 시료를 수집할 수도 있습니다.
추가로, 타액 샘플은 CNS 종양이 있는 소아과 환자의 부모로부터 얻을 수 있고 생물학적 샘플은 신경학적 시술을 받고 있는 CNS 종양이 없는 소아 환자로부터 수집할 수 있습니다. 이러한 샘플은 CNS 종양이 있는 환자의 샘플과 비교하는 데 사용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jeffrey Greenfield, M.D.
- 전화번호: 212-746-2363
- 이메일: jpgreenf@med.cornell.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Pediatric Neurosurgery
- 전화번호: 212-746-2363
- 이메일: pediatricneurosurgery@med.cornell.edu
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- 모병
- Weill Cornell Medicine
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연락하다:
- Jeffrey Greenfield, M.D.
- 전화번호: 212-746-2363
- 이메일: jpgreenf@med.cornell.edu
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수석 연구원:
- Jeffrey Greenfield, M.D.
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연락하다:
- Pediatric Neurosurgery
- 전화번호: 212-746-2363
- 이메일: pediatricneurosurgery@med.cornell.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
종양 환자에 대한 포함 기준:
- 피험자는 종양성 CNS 병변이 의심되며 이 조직과 관련된 CNS 조직 및/또는 종양을 제거하는 신경외과적 시술을 받고 있습니다.
- 진단 목적으로 신경 병리학에서 요구하는 것보다 더 많은 조직이 이용 가능해야 합니다.
종양 환자의 부모에 대한 포함 기준
- 피험자는 CNS 조직 및/또는 이 조직과 관련된 종양을 제거할 신경외과적 시술을 받는 소아 환자의 생물학적 부모입니다.
비종양 환자의 포함 기준
- 대상은 21세 미만이며 WCMC에서 신경외과 시술을 받고 있습니다.
- 피험자는 CNS 신생물로 진단받은 적이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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코호트 1: 신경외과 수술을 받는 종양 환자
종양 조직, 혈액, 뇌척수액, 타액, 두개골 및 경질막 샘플은 포함 기준을 충족하는 종양 환자로부터 신경외과 수술 중에 채취됩니다.
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종양 환자의 부모
타액 샘플은 포함 기준을 충족하는 종양 환자의 부모로부터 채취됩니다.
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코호트 2: 신경외과 수술을 받는 비종양 환자
혈액 및 CSF 샘플은 포함 기준을 충족하는 비종양 환자로부터 채취됩니다.
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코호트 3: 부검 종양 조직 기증
전뇌, 척수, 생체유체(예: 뇌척수액 및 혈액) 및 피부 생검과 같은 사후 생체 시료는 포함 기준을 충족하는 뇌종양 환자의 부검 기증을 통해 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 종양 병변의 유전적, 면역조직화학적, 세포 및 분자적 프로필 평가 및 특성화
기간: 학업 수료까지 평균 1~3년
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환자 유래 조직 세포주 및 이종이식편 개발
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학업 수료까지 평균 1~3년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey Greenfield, M.D., Weill Medical College of Cornell University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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