Pobieranie tkanek do badań przesiewowych i bioanalizy leków
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem tego projektu jest umożliwienie pozyskiwania tkanek dostępnych do badań z perspektywą umożliwienia rozwoju nowych dróg terapeutycznych dla pacjentów z rozpoznaniem raka ośrodkowego układu nerwowego.
Podczas rutynowej procedury operacyjnej pacjentów pediatrycznych (z guzem OUN), jeśli dostępna jest dodatkowa tkanka uznana za niepotrzebną do celów diagnostycznych lub klinicznych, wybrane próbki zostaną poddane ekstrakcji i analizie integralności DNA i/lub RNA, sekwencjonowaniu całego genomu i RNA, DNA i RNA analizy metylomu, analizy proteomiczne, profilowanie immunologiczne i pierwotne hodowle komórek nowotworowych. Hodowle te można następnie wykorzystać do badań przesiewowych leków i do tworzenia ksenoprzeszczepów pochodzących od pacjentów lub do porównań między pacjentami z nowotworem i pacjentami bez nowotworu. Można pobrać inne próbki biologiczne.
Dodatkowo można pobrać próbki śliny od rodziców pacjentów pediatrycznych z guzami OUN oraz próbki biologiczne od pacjentów pediatrycznych bez guza OUN poddawanych zabiegowi neurologicznemu. Próbki te można wykorzystać do porównania z próbkami od pacjentów z guzami OUN.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jeffrey Greenfield, M.D.
- Numer telefonu: 212-746-2363
- E-mail: jpgreenf@med.cornell.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Colleen Sanders
- E-mail: clc9095@nyp.org
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Rekrutacyjny
- Weill Cornell Medicine
-
Kontakt:
- Jeffrey Greenfield, M.D.
- Numer telefonu: 212-746-2363
- E-mail: jpgreenf@med.cornell.edu
-
Główny śledczy:
- Jeffrey Greenfield, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia dla pacjenta z nowotworem:
- Podmiot zgłosił się z podejrzeniem zmiany nowotworowej OUN i przechodzi zabieg neurochirurgiczny, podczas którego zostanie usunięta tkanka OUN i/lub nowotwory związane z tą tkanką.
- Dostępna tkanka musi być większa niż wymagana przez neuropatologię do celów diagnostycznych.
Kryteria włączenia dla rodziców pacjentów z nowotworem
- Uczestnik jest biologicznym rodzicem pacjenta pediatrycznego poddawanego zabiegowi neurochirurgicznemu, podczas którego zostanie usunięta tkanka OUN i/lub nowotwory związane z tą tkanką.
Kryteria włączenia dla pacjentów bez nowotworu
- Podmiot ma mniej niż 21 lat i przechodzi zabieg neurochirurgiczny w WCMC.
- U osobnika nigdy nie zdiagnozowano nowotworu OUN
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z nowotworami u dzieci poddawani neurochirurgii
Próbki tkanki nowotworowej, krwi, płynu mózgowo-rdzeniowego, śliny, czaszki i opony twardej zostaną pobrane podczas neurochirurgii od pacjentów z nowotworem spełniających kryteria włączenia.
|
|
Rodzice pacjentów z nowotworem
Próbki śliny zostaną pobrane od rodziców pacjentów z nowotworami u dzieci spełniających kryteria włączenia.
|
|
Pacjenci bez nowotworu
Próbki krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego zostaną pobrane od pacjentów pediatrycznych bez raka, spełniających kryteria włączenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena i charakterystyka profili genetycznych, immunohistochemicznych, komórkowych i molekularnych zmian nowotworowych u dzieci
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio 1-3 lata
|
Opracowanie linii komórkowych i ksenoprzeszczepów pochodzących od pacjentów
|
Poprzez ukończenie studiów średnio 1-3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jeffrey Greenfield, M.D., Weill Medical College of Cornell University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-01021289
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .