Odběr tkání pro screening léků a bioanalýzu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem tohoto projektu je umožnit získání tkáně dostupné pro výzkum s perspektivou umožnění vývoje nových terapeutických cest pro pacienty s diagnózou rakoviny centrálního nervového systému.
Pokud je během rutinního operačního postupu pediatrických pacientů (s nádorem CNS) k dispozici další tkáň, která je pro diagnostické nebo klinické účely považována za zbytečnou, vybrané vzorky podstoupí extrakci DNA a/nebo RNA a analýzu integrity, sekvenování celého genomu a RNA, DNA a RNA methylomové analýzy, proteomická analýza, imunoprofilování a primární kultivace nádorových buněk. Tyto kultury pak mohou být použity pro screening léků a pro vytvoření xenoimplantátů odvozených od pacienta nebo pro srovnání mezi pacienty s nádorem a pacienty bez nádoru. Mohou být odebrány další biologické vzorky.
Kromě toho lze vzorky slin získat od rodičů pediatrických pacientů s nádory CNS a biologické vzorky lze odebrat od dětských pacientů bez nádoru CNS, kteří podstupují neurologický výkon. Tyto vzorky mohou být použity pro srovnání se vzorky od pacientů s nádory CNS.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jeffrey Greenfield, M.D.
- Telefonní číslo: 212-746-2363
- E-mail: jpgreenf@med.cornell.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Pediatric Neurosurgery
- Telefonní číslo: 212-746-2363
- E-mail: pediatricneurosurgery@med.cornell.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Nábor
- Weill Cornell Medicine
-
Kontakt:
- Jeffrey Greenfield, M.D.
- Telefonní číslo: 212-746-2363
- E-mail: jpgreenf@med.cornell.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jeffrey Greenfield, M.D.
-
Kontakt:
- Pediatric Neurosurgery
- Telefonní číslo: 212-746-2363
- E-mail: pediatricneurosurgery@med.cornell.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení pacienta s nádorem:
- Subjekt měl podezření na neoplastickou lézi CNS a podstupuje neurochirurgický zákrok, při kterém bude odstraněna tkáň CNS a/nebo nádory spojené s touto tkání.
- Musí být k dispozici tkáň, která převyšuje množství požadované neuropatologií pro diagnostické účely.
Inkluzní kritéria pro rodiče pacientů s nádorem
- Subjekt je biologickým rodičem dětského pacienta podstupujícího neurochirurgický zákrok, při kterém bude odstraněna tkáň CNS a/nebo nádory spojené s touto tkání.
Kritéria pro zařazení pro pacienty bez nádoru
- Subjekt je mladší 21 let a podstupuje neurochirurgický zákrok na WCMC.
- U subjektu nebyl nikdy diagnostikován novotvar CNS
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 1: Pacienti s nádorem podstupující neurochirurgii
Vzorky nádorové tkáně, krve, mozkomíšního moku, slin, lebky a tvrdé pleny budou odebrány během neurochirurgie pacientům s nádorem, kteří splňují kritéria pro zařazení.
|
|
Rodiče pacientů s nádorem
Vzorky slin budou odebrány rodičům pacientů s nádorem, kteří splňují kritéria pro zařazení.
|
|
Kohorta 2: Nenádoroví pacienti podstupující neurochirurgii
Vzorky krve a mozkomíšního moku budou odebrány pacientům bez nádoru, kteří splňují kritéria pro zařazení.
|
|
Kohorta 3: Pitva darování nádorové tkáně
Posmrtné biovzorky, jako je celý mozek, mícha, biotekutiny (např. mozkomíšní mok a krev) a biopsie kůže budou odebrány prostřednictvím pitevního daru od pacientů s nádorem na mozku, kteří splňují kritéria pro zařazení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení a charakterizace genetických, imunohistochemických, buněčných a molekulárních profilů dětských neoplastických lézí
Časové okno: Po ukončení studia průměrně 1-3 roky
|
K vývoji tkáňových buněčných linií a xenograftů pocházejících z pacienta
|
Po ukončení studia průměrně 1-3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Greenfield, M.D., Weill Medical College of Cornell University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-01021289
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .