Recolección de tejidos para detección de drogas y bioanálisis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este proyecto es permitir la adquisición de tejido disponible para la investigación con la perspectiva de permitir el desarrollo de nuevas vías terapéuticas para pacientes diagnosticados con cáncer en el sistema nervioso central.
Durante el procedimiento quirúrgico de rutina de los pacientes pediátricos (con un tumor del SNC), si se dispone de tejido adicional que se considera innecesario para fines diagnósticos o clínicos, las muestras seleccionadas se someterán a extracción de ADN y/o ARN y análisis de integridad, secuenciación de ARN y genoma completo, análisis de ADN y ARN. análisis de metiloma, análisis proteómico, inmunoperfilado y cultivo primario de las células tumorales. Estos cultivos se pueden usar para exámenes de detección de fármacos y para crear xenoinjertos derivados de pacientes, o para comparaciones entre pacientes con tumores y sin tumores. Se pueden recolectar otras muestras biológicas.
Además, se pueden obtener muestras de saliva de los padres de pacientes pediátricos con tumores del SNC y se pueden obtener muestras biológicas de pacientes pediátricos sin un tumor del SNC que se someten a un procedimiento neurológico. Estas muestras pueden usarse para compararlas con muestras de pacientes con tumores del SNC.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jeffrey Greenfield, M.D.
- Número de teléfono: 212-746-2363
- Correo electrónico: jpgreenf@med.cornell.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Pediatric Neurosurgery
- Número de teléfono: 212-746-2363
- Correo electrónico: pediatricneurosurgery@med.cornell.edu
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Reclutamiento
- Weill Cornell Medicine
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Contacto:
- Jeffrey Greenfield, M.D.
- Número de teléfono: 212-746-2363
- Correo electrónico: jpgreenf@med.cornell.edu
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Investigador principal:
- Jeffrey Greenfield, M.D.
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Contacto:
- Pediatric Neurosurgery
- Número de teléfono: 212-746-2363
- Correo electrónico: pediatricneurosurgery@med.cornell.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión para paciente con tumor:
- El sujeto ha presentado una sospecha de lesión neoplásica del SNC y se somete a un procedimiento neuroquirúrgico en el que se extirpará tejido del SNC y/o tumores asociados con este tejido.
- Debe haber tejido disponible en exceso del requerido por la neuropatología para propósitos de diagnóstico.
Criterios de inclusión para padres de pacientes con tumores
- El sujeto es el padre biológico de un paciente pediátrico que se somete a un procedimiento neuroquirúrgico en el que se extirpará tejido del SNC y/o tumores asociados con este tejido.
Criterios de inclusión para pacientes no tumorales
- El sujeto tiene menos de 21 años y se somete a un procedimiento neuroquirúrgico en WCMC.
- El sujeto nunca ha sido diagnosticado con una neoplasia del SNC
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte 1: pacientes con tumores sometidos a neurocirugía
Se tomarán muestras de tejido tumoral, sangre, LCR, saliva, cráneo y duramadre durante la neurocirugía de pacientes con tumores que cumplan con los criterios de inclusión.
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Padres de pacientes con tumores.
Se tomarán muestras de saliva de padres de pacientes con tumores que cumplan con los criterios de inclusión.
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Cohorte 2: pacientes sin tumores sometidos a neurocirugía
Se tomarán muestras de sangre y LCR de pacientes sin tumores que cumplan con los criterios de inclusión.
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Cohorte 3: Donación de tejido tumoral por autopsia
Se recolectarán bioespecímenes post mortem, como cerebro completo, médula espinal, biofluidos (p. ej., líquido cefalorraquídeo y sangre) y biopsias de piel mediante donación de autopsia de pacientes con tumores cerebrales que cumplan con los criterios de inclusión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación y caracterización de los perfiles genético, inmunohistoquímico, celular y molecular de las lesiones neoplásicas pediátricas
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, promedio de 1-3 años
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Desarrollar xenoinjertos y líneas celulares de tejidos derivados de pacientes
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Hasta la finalización del estudio, promedio de 1-3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Greenfield, M.D., Weill Medical College of Cornell University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-01021289
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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