Gewebesammlung für Arzneimittelscreening und Bioanalyse
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieses Projekts besteht darin, die Gewinnung von für die Forschung verfügbarem Gewebe zu ermöglichen, mit der Aussicht, die Entwicklung neuer Therapiemöglichkeiten für Patienten mit diagnostizierter Krebserkrankung im Zentralnervensystem zu ermöglichen.
Wenn bei routinemäßigen chirurgischen Eingriffen bei pädiatrischen Patienten (mit einem ZNS-Tumor) zusätzliches Gewebe verfügbar ist, das für diagnostische oder klinische Zwecke als unnötig erachtet wird, werden ausgewählte Proben einer DNA- und/oder RNA-Extraktion und Integritätsanalyse, einer Gesamtgenom- und RNA-Sequenzierung, DNA und RNA unterzogen Methylomanalysen, Proteomanalyse, Immunprofilierung und Primärkultivierung der Tumorzellen. Diese Kulturen können dann für Arzneimittelscreenings und zur Herstellung patienteneigener Xenotransplantate oder für Vergleiche zwischen Tumor- und Nicht-Tumorpatienten verwendet werden. Es können auch andere biologische Proben entnommen werden.
Darüber hinaus können Speichelproben von den Eltern pädiatrischer Patienten mit ZNS-Tumoren entnommen werden, und es können biologische Proben von pädiatrischen Patienten ohne ZNS-Tumor entnommen werden, die sich einem neurologischen Eingriff unterziehen. Diese Proben können zum Vergleich mit Proben von Patienten mit ZNS-Tumoren verwendet werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jeffrey Greenfield, M.D.
- Telefonnummer: 212-746-2363
- E-Mail: jpgreenf@med.cornell.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Pediatric Neurosurgery
- Telefonnummer: 212-746-2363
- E-Mail: pediatricneurosurgery@med.cornell.edu
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- Rekrutierung
- Weill Cornell Medicine
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Kontakt:
- Jeffrey Greenfield, M.D.
- Telefonnummer: 212-746-2363
- E-Mail: jpgreenf@med.cornell.edu
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Hauptermittler:
- Jeffrey Greenfield, M.D.
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Kontakt:
- Pediatric Neurosurgery
- Telefonnummer: 212-746-2363
- E-Mail: pediatricneurosurgery@med.cornell.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien für Tumorpatienten:
- Der Patient hat sich mit einer vermuteten neoplastischen ZNS-Läsion vorgestellt und unterzieht sich einem neurochirurgischen Eingriff, bei dem ZNS-Gewebe und/oder mit diesem Gewebe verbundene Tumoren entfernt werden.
- Es muss mehr Gewebe zur Verfügung stehen, als die Neuropathologie für diagnostische Zwecke benötigt.
Einschlusskriterien für Eltern von Tumorpatienten
- Das Subjekt ist der leibliche Elternteil eines pädiatrischen Patienten, der sich einem neurochirurgischen Eingriff unterzieht, bei dem ZNS-Gewebe und/oder mit diesem Gewebe verbundene Tumoren entfernt werden.
Einschlusskriterien für Nicht-Tumorpatienten
- Der Proband ist unter 21 Jahre alt und unterzieht sich derzeit einem neurochirurgischen Eingriff am WCMC.
- Bei dem Patienten wurde noch nie ein ZNS-Neoplasma diagnostiziert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kohorte 1: Tumorpatienten, die sich einer Neurochirurgie unterziehen
Proben von Tumorgewebe, Blut, Liquor, Speichel, Schädel und Dura werden während der Neurochirurgie von Tumorpatienten entnommen, die die Einschlusskriterien erfüllen.
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Eltern von Tumorpatienten
Den Eltern von Tumorpatienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden Speichelproben entnommen.
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Kohorte 2: Nicht-Tumorpatienten, die sich einer Neurochirurgie unterziehen
Blut- und Liquorproben werden von Nichttumorpatienten entnommen, die die Einschlusskriterien erfüllen.
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Kohorte 3: Autopsie-Tumorgewebespende
Post-mortem-Bioproben wie das gesamte Gehirn, das Rückenmark, Bioflüssigkeiten (z. B. Liquor und Blut) und Hautbiopsien werden durch Autopsiespenden von Hirntumorpatienten gesammelt, die die Einschlusskriterien erfüllen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung und Charakterisierung der genetischen, immunhistochemischen, zellulären und molekularen Profile pädiatrischer neoplastischer Läsionen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1–3 Jahre
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Entwicklung patienteneigener Gewebezelllinien und Xenotransplantate
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1–3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jeffrey Greenfield, M.D., Weill Medical College of Cornell University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-01021289
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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