- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04852354
Сбор тканей для скрининга наркотиков и биоанализа
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель этого проекта - обеспечить получение тканей, доступных для исследований, с перспективой разработки новых терапевтических возможностей для пациентов с диагностированным раком центральной нервной системы.
Во время обычной хирургической процедуры у детей (с опухолью ЦНС), если имеется дополнительная ткань, которая считается ненужной для диагностических или клинических целей, выбранные образцы будут подвергаться выделению ДНК и / или РНК и анализу целостности, полному секвенированию генома и РНК, ДНК и РНК. метиломный анализ, протеомный анализ, иммунопрофилирование и первичное культивирование опухолевых клеток. Затем эти культуры можно использовать для скрининга лекарств и для создания ксенотрансплантатов, полученных от пациентов, или для сравнения пациентов с опухолью и без опухоли. Могут быть взяты и другие биологические образцы.
Кроме того, образцы слюны могут быть получены у родителей детей с опухолями ЦНС, а биологические образцы могут быть взяты у детей без опухоли ЦНС, которые подвергаются неврологической процедуре. Эти образцы можно использовать для сравнения с образцами пациентов с опухолями ЦНС.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jeffrey Greenfield, M.D.
- Номер телефона: 212-746-2363
- Электронная почта: jpgreenf@med.cornell.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Pediatric Neurosurgery
- Номер телефона: 212-746-2363
- Электронная почта: pediatricneurosurgery@med.cornell.edu
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Рекрутинг
- Weill Cornell Medicine
-
Контакт:
- Jeffrey Greenfield, M.D.
- Номер телефона: 212-746-2363
- Электронная почта: jpgreenf@med.cornell.edu
-
Главный следователь:
- Jeffrey Greenfield, M.D.
-
Контакт:
- Pediatric Neurosurgery
- Номер телефона: 212-746-2363
- Электронная почта: pediatricneurosurgery@med.cornell.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения для пациентов с опухолью:
- Субъект поступил с подозрением на неопластическое поражение ЦНС и подвергается нейрохирургической процедуре, в ходе которой будет удалена ткань ЦНС и/или опухоли, связанные с этой тканью.
- Должна быть доступная ткань сверх того, что требуется невропатологией для диагностических целей.
Критерии включения для родителей пациентов с опухолями
- Субъект является биологическим родителем педиатрического пациента, подвергающегося нейрохирургической процедуре, в ходе которой будет удалена ткань ЦНС и/или опухоли, связанные с этой тканью.
Критерии включения для пациентов без опухолей
- Субъект моложе 21 года и проходит нейрохирургическую операцию в WCMC.
- У субъекта никогда не диагностировали новообразование ЦНС.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Когорта 1: пациенты с опухолями, перенесшие нейрохирургическое вмешательство.
Образцы опухолевой ткани, крови, спинномозговой жидкости, слюны, черепа и твердой мозговой оболочки будут взяты во время нейрохирургии у пациентов с опухолями, соответствующих критериям включения.
|
|
Родители онкологических больных
Образцы слюны будут взяты у родителей онкологических больных, соответствующих критериям включения.
|
|
Когорта 2: пациенты без опухолей, подвергающиеся нейрохирургическому вмешательству.
Образцы крови и спинномозговой жидкости будут взяты у пациентов без опухолей, соответствующих критериям включения.
|
|
Когорта 3: донорство опухолевой ткани при аутопсии
Посмертные биообразцы, такие как весь головной мозг, спинной мозг, биожидкости (например, спинномозговая жидкость и кровь) и биопсия кожи, будут собираться посредством донорства при аутопсии от пациентов с опухолями головного мозга, соответствующих критериям включения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка и характеристика генетических, иммуногистохимических, клеточных и молекулярных профилей неопластических поражений у детей
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1-3 года
|
Для разработки линий клеток тканей и ксенотрансплантатов, полученных от пациентов.
|
Через завершение обучения, в среднем 1-3 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jeffrey Greenfield, M.D., Weill Medical College of Cornell University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-01021289
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .