Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сбор тканей для скрининга наркотиков и биоанализа

9 декабря 2025 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University
Целью этого исследования является улучшение имеющихся в настоящее время знаний об опухолях центральной нервной системы (ЦНС) у детей путем дальнейшего изучения биологических образцов от детей с опухолями, перенесших операцию.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Цель этого проекта - обеспечить получение тканей, доступных для исследований, с перспективой разработки новых терапевтических возможностей для пациентов с диагностированным раком центральной нервной системы.

Во время обычной хирургической процедуры у детей (с опухолью ЦНС), если имеется дополнительная ткань, которая считается ненужной для диагностических или клинических целей, выбранные образцы будут подвергаться выделению ДНК и / или РНК и анализу целостности, полному секвенированию генома и РНК, ДНК и РНК. метиломный анализ, протеомный анализ, иммунопрофилирование и первичное культивирование опухолевых клеток. Затем эти культуры можно использовать для скрининга лекарств и для создания ксенотрансплантатов, полученных от пациентов, или для сравнения пациентов с опухолью и без опухоли. Могут быть взяты и другие биологические образцы.

Кроме того, образцы слюны могут быть получены у родителей детей с опухолями ЦНС, а биологические образцы могут быть взяты у детей без опухоли ЦНС, которые подвергаются неврологической процедуре. Эти образцы можно использовать для сравнения с образцами пациентов с опухолями ЦНС.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jeffrey Greenfield, M.D.
  • Номер телефона: 212-746-2363
  • Электронная почта: jpgreenf@med.cornell.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Рекрутинг
        • Weill Cornell Medicine
        • Контакт:
          • Jeffrey Greenfield, M.D.
          • Номер телефона: 212-746-2363
          • Электронная почта: jpgreenf@med.cornell.edu
        • Главный следователь:
          • Jeffrey Greenfield, M.D.
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные с опухолями центральной нервной системы. Родители больных с опухолями ЦНС.

Описание

Критерии включения для пациентов с опухолью:

  • Субъект поступил с подозрением на неопластическое поражение ЦНС и подвергается нейрохирургической процедуре, в ходе которой будет удалена ткань ЦНС и/или опухоли, связанные с этой тканью.
  • Должна быть доступная ткань сверх того, что требуется невропатологией для диагностических целей.

Критерии включения для родителей пациентов с опухолями

  • Субъект является биологическим родителем педиатрического пациента, подвергающегося нейрохирургической процедуре, в ходе которой будет удалена ткань ЦНС и/или опухоли, связанные с этой тканью.

Критерии включения для пациентов без опухолей

  • Субъект моложе 21 года и проходит нейрохирургическую операцию в WCMC.
  • У субъекта никогда не диагностировали новообразование ЦНС.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Когорта 1: пациенты с опухолями, перенесшие нейрохирургическое вмешательство.
Образцы опухолевой ткани, крови, спинномозговой жидкости, слюны, черепа и твердой мозговой оболочки будут взяты во время нейрохирургии у пациентов с опухолями, соответствующих критериям включения.
Родители онкологических больных
Образцы слюны будут взяты у родителей онкологических больных, соответствующих критериям включения.
Когорта 2: пациенты без опухолей, подвергающиеся нейрохирургическому вмешательству.
Образцы крови и спинномозговой жидкости будут взяты у пациентов без опухолей, соответствующих критериям включения.
Когорта 3: донорство опухолевой ткани при аутопсии
Посмертные биообразцы, такие как весь головной мозг, спинной мозг, биожидкости (например, спинномозговая жидкость и кровь) и биопсия кожи, будут собираться посредством донорства при аутопсии от пациентов с опухолями головного мозга, соответствующих критериям включения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка и характеристика генетических, иммуногистохимических, клеточных и молекулярных профилей неопластических поражений у детей
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1-3 года
Для разработки линий клеток тканей и ксенотрансплантатов, полученных от пациентов.
Через завершение обучения, в среднем 1-3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jeffrey Greenfield, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

22 июля 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

22 июля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться