Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vevssamling for legemiddelscreening og bioanalyse

9. desember 2025 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University
Hensikten med denne studien er å forbedre kunnskapen som for tiden er tilgjengelig om svulster i sentralnervesystemet (CNS) ved å undersøke biologiske prøver fra pediatriske pasienter med svulster som gjennomgår kirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet med dette prosjektet er å muliggjøre anskaffelse av vev tilgjengelig for forskning med utsikter til å muliggjøre utvikling av nye terapeutiske veier for pasienter diagnostisert med kreft i sentralnervesystemet.

Under pediatriske pasienters (med en CNS-svulst) rutinemessig operasjonsprosedyre, hvis ekstra vev som anses unødvendig for diagnostiske eller kliniske formål er tilgjengelig, vil utvalgte prøver gjennomgå DNA- og/eller RNA-ekstraksjon og integritetsanalyse, helgenom- og RNA-sekvensering, DNA og RNA metylomanalyser, proteomanalyse, immunprofilering og primærdyrking av tumorcellene. Disse kulturene kan deretter brukes til medikamentscreeninger og for å lage pasientavledede xenografter, eller for sammenligninger mellom tumor- og ikke-tumorpasienter. Andre biologiske prøver kan tas.

I tillegg kan spyttprøver innhentes fra foreldre til pediatriske pasienter med CNS-svulster, og biologiske prøver kan samles inn fra pediatriske pasienter uten CNS-svulst som gjennomgår en nevrologisk prosedyre. Disse prøvene kan brukes til sammenligning med prøver fra pasienter med CNS-svulster.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med svulster i sentralnervesystemet. Foreldre til pasienter med CNS-svulster.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for tumorpasienter:

  • Pasienten har presentert en mistenkt neoplastisk CNS-lesjon og gjennomgår en nevrokirurgisk prosedyre der CNS-vev og/eller svulster assosiert med dette vevet vil bli fjernet.
  • Det må være tilgjengelig vev utover det som kreves av nevropatologi for diagnostiske formål.

Inklusjonskriterier for foreldre til tumorpasienter

  • Subjektet er den biologiske forelderen til en pediatrisk pasient som gjennomgår en nevrokirurgisk prosedyre der CNS-vev og/eller svulster knyttet til dette vevet vil bli fjernet.

Inklusjonskriterier for ikke-tumorpasienter

  • Forsøkspersonen er under 21 år og gjennomgår en nevrokirurgisk prosedyre ved WCMC.
  • Personen har aldri blitt diagnostisert med en CNS-neoplasma

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kohort 1: Tumorpasienter som gjennomgår nevrokirurgi
Prøver av tumorvev, blod, CSF, spytt, hodeskalle og dura vil bli tatt under nevrokirurgi fra tumorpasienter som oppfyller inklusjonskriteriene.
Foreldre til svulstpasienter
Spyttprøver vil bli tatt fra foreldre til tumorpasienter som oppfyller inklusjonskriteriene.
Kohort 2: Ikke-tumorpasienter som gjennomgår nevrokirurgi
Blod- og CSF-prøver vil bli tatt fra ikke-tumorpasienter som oppfyller inklusjonskriteriene.
Kohort 3: Obduksjon av tumorvevsdonasjon
Obduksjonsprøver som helhjerne, ryggmarg, biovæsker (f.eks. cerebrospinalvæske og blod) og hudbiopsi vil bli samlet inn gjennom obduksjonsdonasjon fra hjernesvulstpasienter som oppfyller inklusjonskriteriene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering og karakterisering av de genetiske, immunhistokjemiske, cellulære og molekylære profilene til pediatriske neoplastiske lesjoner
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1-3 år
Å utvikle pasientavledede vevscellelinjer og xenografter
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1-3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey Greenfield, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2020

Primær fullføring (Antatt)

22. juli 2029

Studiet fullført (Antatt)

22. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-01021289

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere