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Raccolta di tessuti per screening farmacologico e bioanalisi

27 ottobre 2023 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University
Lo scopo di questo studio è migliorare le conoscenze attualmente disponibili sui tumori del sistema nervoso centrale (SNC) pediatrici esaminando ulteriormente campioni biologici di pazienti pediatrici con tumori sottoposti a intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo progetto è consentire l'acquisizione di tessuto disponibile per la ricerca con la prospettiva di consentire lo sviluppo di nuove vie terapeutiche per i pazienti con diagnosi di cancro nel sistema nervoso centrale.

Durante la procedura operativa di routine dei pazienti pediatrici (con un tumore del sistema nervoso centrale), se è disponibile tessuto extra ritenuto non necessario per scopi diagnostici o clinici, i campioni selezionati saranno sottoposti a estrazione del DNA e/o RNA e analisi dell'integrità, intero genoma e sequenziamento dell'RNA, DNA e RNA analisi del metiloma, analisi proteomica, immunoprofiling e coltura primaria delle cellule tumorali. Queste colture possono quindi essere utilizzate per screening di farmaci e per creare xenotrapianti derivati ​​​​dal paziente o per confronti tra pazienti tumorali e non tumorali. Possono essere raccolti altri campioni biologici.

Inoltre, è possibile ottenere campioni di saliva dai genitori di pazienti pediatrici con tumori del SNC e campioni biologici possono essere raccolti da pazienti pediatrici senza tumore del SNC sottoposti a procedura neurologica. Questi campioni possono essere utilizzati per il confronto con campioni di pazienti con tumori del sistema nervoso centrale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Reclutamento
        • Weill Cornell Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jeffrey Greenfield, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con tumori del sistema nervoso centrale. Genitori di pazienti con tumori del SNC.

Descrizione

Criteri di inclusione per il paziente con tumore:

  • Il soggetto si è presentato con una sospetta lesione neoplastica del SNC ed è sottoposto a una procedura neurochirurgica in cui verrà rimosso il tessuto del SNC e/o i tumori associati a questo tessuto.
  • Deve esserci tessuto disponibile in eccesso rispetto a quello richiesto dalla neuropatologia per scopi diagnostici.

Criteri di inclusione per i genitori di pazienti con tumore

  • Il soggetto è il genitore biologico di un paziente pediatrico sottoposto a procedura neurochirurgica in cui verrà rimosso tessuto del SNC e/o tumori associati a questo tessuto.

Criteri di inclusione per i pazienti non tumorali

  • Il soggetto ha meno di 21 anni ed è sottoposto a una procedura neurochirurgica presso il WCMC.
  • Al soggetto non è mai stata diagnosticata una neoplasia del SNC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti pediatrici con tumore sottoposti a neurochirurgia
Durante la neurochirurgia verranno prelevati campioni di tessuto tumorale, sangue, liquido cerebrospinale, saliva, cranio e dura madre da pazienti con tumore che soddisfano i criteri di inclusione.
Genitori di pazienti con tumore
Verranno prelevati campioni di saliva dai genitori di pazienti pediatrici con tumore che soddisfano i criteri di inclusione.
Pazienti non tumorali
Saranno prelevati campioni di sangue e CSF da pazienti pediatrici non tumorali che soddisfano i criteri di inclusione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione e caratterizzazione dei profili genetici, immunoistochimici, cellulari e molecolari delle lesioni neoplastiche pediatriche
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 1-3 anni
Sviluppare linee cellulari di tessuto derivato dal paziente e xenotrapianti
Attraverso il completamento degli studi, in media 1-3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeffrey Greenfield, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 luglio 2020

Completamento primario (Stimato)

22 luglio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

22 luglio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-01021289

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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