- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04852354
Raccolta di tessuti per screening farmacologico e bioanalisi
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo progetto è consentire l'acquisizione di tessuto disponibile per la ricerca con la prospettiva di consentire lo sviluppo di nuove vie terapeutiche per i pazienti con diagnosi di cancro nel sistema nervoso centrale.
Durante la procedura operativa di routine dei pazienti pediatrici (con un tumore del sistema nervoso centrale), se è disponibile tessuto extra ritenuto non necessario per scopi diagnostici o clinici, i campioni selezionati saranno sottoposti a estrazione del DNA e/o RNA e analisi dell'integrità, intero genoma e sequenziamento dell'RNA, DNA e RNA analisi del metiloma, analisi proteomica, immunoprofiling e coltura primaria delle cellule tumorali. Queste colture possono quindi essere utilizzate per screening di farmaci e per creare xenotrapianti derivati dal paziente o per confronti tra pazienti tumorali e non tumorali. Possono essere raccolti altri campioni biologici.
Inoltre, è possibile ottenere campioni di saliva dai genitori di pazienti pediatrici con tumori del SNC e campioni biologici possono essere raccolti da pazienti pediatrici senza tumore del SNC sottoposti a procedura neurologica. Questi campioni possono essere utilizzati per il confronto con campioni di pazienti con tumori del sistema nervoso centrale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jeffrey Greenfield, M.D.
- Numero di telefono: 212-746-2363
- Email: jpgreenf@med.cornell.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Colleen Sanders
- Email: clc9095@nyp.org
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Reclutamento
- Weill Cornell Medicine
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Contatto:
- Jeffrey Greenfield, M.D.
- Numero di telefono: 212-746-2363
- Email: jpgreenf@med.cornell.edu
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Investigatore principale:
- Jeffrey Greenfield, M.D.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione per il paziente con tumore:
- Il soggetto si è presentato con una sospetta lesione neoplastica del SNC ed è sottoposto a una procedura neurochirurgica in cui verrà rimosso il tessuto del SNC e/o i tumori associati a questo tessuto.
- Deve esserci tessuto disponibile in eccesso rispetto a quello richiesto dalla neuropatologia per scopi diagnostici.
Criteri di inclusione per i genitori di pazienti con tumore
- Il soggetto è il genitore biologico di un paziente pediatrico sottoposto a procedura neurochirurgica in cui verrà rimosso tessuto del SNC e/o tumori associati a questo tessuto.
Criteri di inclusione per i pazienti non tumorali
- Il soggetto ha meno di 21 anni ed è sottoposto a una procedura neurochirurgica presso il WCMC.
- Al soggetto non è mai stata diagnosticata una neoplasia del SNC
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti pediatrici con tumore sottoposti a neurochirurgia
Durante la neurochirurgia verranno prelevati campioni di tessuto tumorale, sangue, liquido cerebrospinale, saliva, cranio e dura madre da pazienti con tumore che soddisfano i criteri di inclusione.
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Genitori di pazienti con tumore
Verranno prelevati campioni di saliva dai genitori di pazienti pediatrici con tumore che soddisfano i criteri di inclusione.
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Pazienti non tumorali
Saranno prelevati campioni di sangue e CSF da pazienti pediatrici non tumorali che soddisfano i criteri di inclusione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione e caratterizzazione dei profili genetici, immunoistochimici, cellulari e molecolari delle lesioni neoplastiche pediatriche
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 1-3 anni
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Sviluppare linee cellulari di tessuto derivato dal paziente e xenotrapianti
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Attraverso il completamento degli studi, in media 1-3 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffrey Greenfield, M.D., Weill Medical College of Cornell University
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-01021289
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