Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Weefselverzameling voor drugsscreening en bioanalyse

9 december 2025 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University
Het doel van deze studie is om de kennis die momenteel beschikbaar is over pediatrische tumoren van het centrale zenuwstelsel (CZS) te verbeteren door biologische monsters van pediatrische patiënten met tumoren die een operatie ondergaan verder te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit project is de verwerving mogelijk te maken van weefsel dat beschikbaar is voor onderzoek met het vooruitzicht om de ontwikkeling van nieuwe therapeutische wegen mogelijk te maken voor patiënten bij wie kanker in het centrale zenuwstelsel is vastgesteld.

Als tijdens de routinematige operatieprocedure van pediatrische patiënten (met een CZS-tumor) extra weefsel beschikbaar is dat onnodig wordt geacht voor diagnostische of klinische doeleinden, ondergaan geselecteerde monsters DNA- en/of RNA-extractie en integriteitsanalyse, volledige genoom- en RNA-sequencing, DNA en RNA methylome-analyses, proteomische analyse, immunoprofilering en primaire kweek van de tumorcellen. Deze culturen kunnen vervolgens worden gebruikt voor het screenen van geneesmiddelen en het maken van van de patiënt afkomstige xenotransplantaten, of voor vergelijkingen tussen tumor- en niet-tumorpatiënten. Andere biologische monsters kunnen worden verzameld.

Bovendien kunnen speekselmonsters worden verkregen van de ouders van pediatrische patiënten met CZS-tumoren, en biologische monsters kunnen worden verzameld van pediatrische patiënten zonder CZS-tumor die een neurologische procedure ondergaan. Deze monsters kunnen worden gebruikt ter vergelijking met monsters van patiënten met CZS-tumoren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met tumoren van het centrale zenuwstelsel. Ouders van patiënten met CZS-tumoren.

Beschrijving

Inclusiecriteria voor tumorpatiënt:

  • De patiënt heeft een vermoedelijke neoplastische CZS-laesie gekregen en ondergaat een neurochirurgische procedure waarbij CZS-weefsel en/of tumoren die met dit weefsel geassocieerd zijn, zullen worden verwijderd.
  • Er moet meer weefsel beschikbaar zijn dan neuropathologie nodig heeft voor diagnostische doeleinden.

Inclusiecriteria voor ouder van tumorpatiënten

  • Proefpersoon is de biologische ouder van een pediatrische patiënt die een neurochirurgische procedure ondergaat waarbij CZS-weefsel en/of tumoren geassocieerd met dit weefsel zullen worden verwijderd.

Inclusiecriteria voor niet-tumorpatiënten

  • Onderwerp is jonger dan 21 jaar en ondergaat een neurochirurgische procedure bij WCMC.
  • Proefpersoon is nooit gediagnosticeerd met een CZS-neoplasma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cohort 1: Tumorpatiënten die neurochirurgie ondergaan
Tijdens neurochirurgie zullen monsters worden genomen van tumorweefsel, bloed, CSV, speeksel, schedel en dura van tumorpatiënten die aan de inclusiecriteria voldoen.
Ouders van tumorpatiënten
Er zullen speekselmonsters worden afgenomen van ouders van tumorpatiënten die aan de inclusiecriteria voldoen.
Cohort 2: Niet-tumorpatiënten die neurochirurgie ondergaan
Er zullen bloed- en CSV-monsters worden genomen van niet-tumorpatiënten die aan de inclusiecriteria voldoen.
Cohort 3: Autopsie van tumorweefseldonatie
Post-mortem biospecimens zoals de hele hersenen, het ruggenmerg, biovloeistoffen (bijvoorbeeld hersenvocht en bloed) en huidbiopten zullen worden verzameld door middel van autopsiedonatie van hersentumorpatiënten die aan de inclusiecriteria voldoen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueren en karakteriseren van de genetische, immunohistochemische, cellulaire en moleculaire profielen van pediatrische neoplastische laesies
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 1-3 jaar
Patiënt-afgeleide weefselcellijnen en xenotransplantaten ontwikkelen
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 1-3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeffrey Greenfield, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juli 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

22 juli 2029

Studie voltooiing (Geschat)

22 juli 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-01021289

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren